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阿片受体桔抗剂“纳曲酮”治疗“克罗恩病”初见端倪

linffy  发布于:2016/1/7  阅读量:811  来源:Medscape

问:低剂量纳曲酮对克罗恩病有效吗?

 

克罗恩病是胃肠道慢性炎症疾病,可导致腹部痉挛和疼痛,持续性腹泻,直肠出血,便秘和体重减轻。尽管克罗恩病的确切病因尚不明确,但常规治疗通常包括给予降低炎症反应的药物,如5-氨基水杨酸盐,皮质类固醇,免疫调节剂和抗肿瘤坏死因子α生物制剂。

 

纳曲酮是批准用于治疗酒精和阿片类药物依赖性的阿片类受体拮抗剂。由于新的证据表明,阿片肽能调节免疫反应和炎症,临床医生正在考虑超说明书使用低剂量纳曲酮是否存在有效治疗克罗恩病的价值。

 

两项小型临床研究评价了纳曲酮治疗成人活动性克罗恩病的安全性和有效性。每项临床试验中,每日服用4.5mg、连续服用12周纳曲酮的患者,症状评分显著改进。 80%~90%的患者被认为对纳曲酮的治疗产生了应答,克罗恩病活动指数(CDAI)降低了70点。尽管中重度儿童克罗恩病试验研究显示CDAI应答率有点低(约67%),但与成人患者的阳性结果相似。

 

整个临床试验过程中患者被要求在上午服用纳曲酮,观察到的不良反应包括疲劳和睡眠障碍(如失眠多梦)。胃肠道症状也有发生,但有可能是由疾病本身引起,不是纳曲酮治疗出现的不良反应。

 

虽然这些结果似乎很有希望,但还要考虑几个重要的注意事项。这两项研究一共给出了不到70名患者的治疗经验,在扩大人群范围的情况下,或者在克罗恩病不同表现的情况下,是否会出现同样的治疗获益结果还不得而知。还需要大样本试验更好地表征纳曲酮治疗克罗恩病的安全性。

 

现有的参加临床的患者在服用纳曲酮的同时还服用了维持治疗克罗恩病的其他药物,如氨基水杨酸、糖皮质激素和免疫调节剂。目前还没有对低剂量纳曲酮的单一治疗开展研究,也没有纳曲酮和抗肿瘤坏死因子α制剂联合治疗的相关信息。

 

那么最后,市售纳曲酮口服片剂只有50mg的规格。要复制试验中所用的4.5mg规格的剂量,低剂量纳曲酮需要特殊配制。

 

美国胃肠病学会和美国胃肠病学学院都没有将纳曲酮纳入克罗恩病的当前治疗指南。虽然低剂量纳曲酮可能为辅助治疗活动性克罗恩病患者带来利好,但由于支持证据有限,这种疗法仍然需要更深入地研究。


全部评论(1)

  • 1楼
    2016/1/8 10:53:45巴克队长

    克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生,但好发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病(IBD)。本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎。

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