日本Teikoku制药美国公司2015年12月28日宣布FDA已经批准该公司的多烯紫杉醇注射剂，无酒精配方，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌以及头颈癌。2015年10月，帝国制药与Eagle制药公司达成独家许可协议，进行多烯紫杉醇在美国市场的销售及分销。

多烯紫杉醇注射剂与其他多烯紫杉醇制剂相比主要区别在于，它是首个在美国获批的无酒精制剂。其更大的不同之处更在于：事先不能用稀释剂稀释，输液时直接加到输液剂中即可；有三种规格，分别是：单剂量瓶装20mg/mL、多剂量瓶装80mg/4mL和160/8mL。

自2014年6月FDA发布了药品安全公告，警告患者采用多烯紫杉醇治疗可能导致酒精中毒症状之后，无酒精多烯紫杉醇制剂的必要性便日益凸显。随后便要求民用紫杉醇制剂的生产厂家在产品标签中加入对该风险的警告。一些美国医院和诊所就要求患者再用docetaxel进行治疗后两个或两个以上小时才能离开。此次获批的docetaxel注射剂就是专门解决这个问题的。

“多烯紫杉醇注射液解决了市场上这一迫切的需求。作为在美国首个获批的无酒精制剂，我们相信这一新剂型为那些酒精过敏或偏爱无酒精治疗的患者提供了新的选择。我们非常激动能够在日益成长的差异化注射产品组合中增加不含酒精的多西他赛注射剂，我们相信该注射剂能够改善患者的生活质量，并能解决医院和输液中心的医护人员们所关注的问题，最终为Eagle的相关利益者带来收益！”Eagle药业的董事长兼CEO Scott Tarriff这样说。

“多西他赛注射液是我们的首个肿瘤治疗产品，它的获批，是Teikoku制药历史上的重大里程碑，也是我们获得FDA批准的第二个新药。另外，Eagle药业在肿瘤领域的强大地位也使其成为我们在该产品上绝佳的合作伙伴。”Teikoku制药的董事长兼CEO Paul Mori说。

关于多西他赛：

多西他赛是一种紫杉烷类产品，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌以及头颈癌。原研药Taxotere?是赛诺菲-安万特公司的产品，自从2011年专利到期，一些非专利药便涌入了市场。包括Taxotere?在内的这些多西他赛制剂，酒精含量从2.0-6.4g/200mg不等。