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美国食品药品管理局(FDA)也希望生产商能够更多地提高室内日光浴设备的整体安全性以保护成年消费者。
室内日光浴设备使得暴露于紫外线(UV)辐射的机会增加,发生眼睛损伤、皮肤损伤和皮肤癌——包括最致命黑色素瘤的风险也随之增加——美国监管机构在消费者更新中如是说。
根据疾病控制和预防中心(CDC)所言,暴露于紫外线辐射也会导致白内障和眼部的癌症(如眼黑色素瘤)。
暴露于紫外线辐射的影响将伴随一个人的一生,所以如果他们在十几岁的时候就开始日光浴,他们在以后的生活中发生皮肤和眼睛伤害的风险倍增。
美国皮肤病学会说,通过室内日光浴灯照射暴露于紫外线的人比那些从未使用过这种设备的人患上黑色素瘤的机会增加了59%。
FDA设备和放射健康中心设备评估办公室副主任,皮肤科执业医师Markham C. Luke博士说:
“越来越多的证据表明,在儿童时期和年轻时候就进行室内日光浴会增加患皮肤癌的风险,包括黑色素瘤。全国每年都有数百名年轻人因为使用太阳灯产品受伤。”
FDA也提出建议,日光浴服务机构必须要向成人用户告知室内日光浴可能带来的健康风险,并让他们签署一份知情同意书,证明他们了解相关风险。
成年用户应在他们第一次使用室内日光浴前签署同意书,之后每6个月签署一次。
FDA说,签署同意书的重点是确保室内日光浴供应商给消费者提供真实、易读的信息。它也将有助于成年人做出明智的决定。
太阳灯应该有一个“紧急按钮”
据疾病预防控制中心(CDC),美国急诊科平均每年接诊3,000多名因为使用室内日光浴而受伤的患者。其中超过400例患者年龄在18岁以下。
室内日光浴产品已经附有黑框警告,提示不应将其用于18岁以下的未成年人。
新的FDA案涵盖了2条规定。一是限制销售、分配和使用太阳灯产品。另一条是,修改适用于制造商的太阳灯产品性能标准。
拟议的与制造商有关的规则包括试图多一些要求,如改进警示语句和保护眼睛安全、更换灯泡标签、减少意外烧伤的风险,还有防止设备未经重新认证就进行的擅自改装。
拟议规则同时还要求所有太阳灯产品都要有一个“紧急按钮”或急救关闭开关,用户可以轻松地通过触摸或视觉找到它。
这两个拟议规则均从2015年12月21日起面向公众接受为期90天的公开审查。在FDA官方网站上可以在线提交评论。
Luke博士说,他们将审查所有评论,并将其作为规则制定过程中的一部分,并强烈要求:
“我们希望听到所有用户和他们家庭的声音,还有来自可能会有异议的制造商、企业主和其他利益相关者的声音。”