美国食品药品监督管理局（FDA）已同意放弃对Pacira制药公司的手术后疼痛的药物Exparel市场的限制，并解决今年早些时候该公司提交的反对的诉讼。

根据星期二宣布的协议，Exparel的标签将更新为该药用于治疗任何手术部位的疼痛。

在2014年9月份，FDA已给该公司警告信，表示该药物只适用于治疗以下疼痛，拇囊炎切除术和痔切除术，这些手术已进行临床试验。

2015年九月Pacira公司在曼哈顿的联邦法院起诉FDA，要求同意标明Exparel同样适合其他手术。Pacira公司和FDA说他们已经同意按照协议放弃诉讼。

修改后的标签是基于先前提交的科学数据，是Pacira公司申请批准Exparel的一部分，FDA在一份声明中说。

“重要的是要注意，这项决议是针对涉及这件事的一方。”该机构补充说。

2012年推出的Exparel，被批准用于缓解手术后疼痛部位。该项批准是基于在拇囊炎切除术，痔切除术中使用的研究，药物标签只给这些手术标明了具体剂量。

然而，Pacira公司推广它可用于各种外科手术。该药品收入占去年Pacira公司收入近1.976亿美元的95%。

Pacira公司在诉讼中辩称，即使FDA对Exparel的使用说明是对的，该公司将有第一修正权利改进Exparel未获批准的或标示外的使用说明。星期二的协议意味着法院将没有机会来解决这个问题。

八月份，标示外药物营销事件引起人们注意，制药商Amarin公司获得曼哈顿联邦法官同意，允许鱼油药物Vascepa标示外市场。