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FDA批准新药QuilliChew用于治疗ADHD

Darren  发布于:2015/12/8  阅读量:939  来源:Medscape

美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了缓释哌甲酯咀嚼片(QuilliChew ER,辉瑞公司)上市用于6岁以上患者注意力缺陷以及多动症(ADHD)的治疗。

 

该咀嚼片有三种规格:2030400mg,以便临床医师能够个体化的给予患者开具药物以治疗ADHD。该药每日一次,早上服用。预计该产品将在2016年第一季度在药店销售。

 

该药推荐剂量为每天20mg,随着用药时间的延长,可以每周逐渐将药物增加或减少10,1520mg/天。每日用药最大剂量不超过60mg

 

公司称,根据DSM-IV标准,在包含了90612ADHD儿童的双盲对照试验中,与安慰剂组相比,缓释哌甲酯咀嚼片能够显著改善患者的注意力和行为习惯。

 

内华达州学院精神病和行为医学专家Ann C. Childress博士说道,作为一名医生,该药可以有效治疗ADHD患者。这对于他们是十分有必要的

 

此前,美国食品药品监督管理局已经批准了辉瑞公司的液态缓释哌甲酯(Quillivant XR)用于治疗6岁以上ADHD患者。

 

辉瑞的药物专家说道,中枢神经系统兴奋剂,包括我们公司的两款哌甲酯制剂有着依赖和被滥用的风险。医生需要进行风险评估后再开具本药的处方供患者使用


全部评论(1)

  • 1楼
    2015/12/8 20:51:30genestory

    患者福音,只是也需谨慎对待其副作用。

    [0]

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