Empliciti被批准用于多发性骨髓瘤

百时美施贵宝公司（BMY）和艾伯维公司（ABBV）联合开发的药物Empliciti已被FDA批准与地塞米松和来那度胺联合治疗多发性骨髓瘤。FDA的批准是基于一项称为Eloquent-2的III期临床研究结果。

关于Eloquent-2

根据宣布该药获得批准的新闻稿中得到的信息，Eloquent-2研究是III期临床研究，比较客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS)，有两组患者：一组接受Empliciti与地塞米松和来那度胺联合使用，另一组只接受来那度胺和地塞米松联合使用。

在这项研究中，总样本为646患者，这些多发性骨髓瘤患者已经接受过一至三个疗程的治疗。患者的给药剂量为10mg/kg，四周一循环给Empliciti，地塞米松，来那度胺，或者仅给地塞米松，来那度胺。所有受试者的随访时间最少为24个月。这项研究一直持续到出现疾病恶化或不可接受的毒性。

无进展生存期（PFS）和客观缓解率(ORR)

研究表明，相比于只使用来那度胺和地塞米松治疗，Empliciti是与来那度胺和地塞米松联合给药，将减少30%的疾病恶化或死亡。含Empliciti的治疗方案中，PFS一年的有68%，两年的有41%，不含Empliciti的治疗方案中，PFS一年的有57%，两年的有27%。

含Empliciti的治疗方案,ORR为78.5%，而不含Empliciti的治疗方案ORR为65.5%。总的来说，含Empliciti组的中间PFS为19.4个月，而不含Empliciti是14.9个月。

据报道结果，使用Empliciti后，65.4%病人有严重不良反应，而另一组有56.5%。严重的不良反应，包括肺炎，发热，呼吸道感染，肺栓塞，急性肾功能衰竭，贫血。

已有的治疗多发性骨髓瘤药物包括，新基公司 (CELG)的Revlimid 和Pomalyst，武田制药公司(TKPYY) 的Velcade，强生公司（JNJ）Darzalex，诺华公司的Farydak，和Onyx制药的Kyprolis。

为了分散风险，投资者可以考虑像美国医药基金，它占百时美施贵宝公司的7.6%股份。