近日美国食品药品监督管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者。

“Opdivo为肾细胞癌患者提供了一种重要的治疗选择，”FDA血癌和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医生说道。“Opdivo是目前无数不多的几种肾细胞癌治疗方法中的一种可以延长患者生存期的药物。”

肾细胞癌是肾癌的最常见类型。美国国家癌症研究所预计2015年将有61560例新诊病例和14080例病例死于该疾病。

“此外，Opdivo的获批也表明该药的适应症得到扩大，从黑色素瘤和非小细胞肺癌到肾细胞癌，显示出免疫治疗可以使很多的肿瘤患者获益，”Pazdur医生说道。

Opdivo靶向PD-1/PD-L1信号通路，PD-1/PD-L1存在于免疫细胞和某些其他细胞。通过封闭这条信号通路，Opdivo可以帮助人体的免疫系统对抗癌细胞。目前Opdivo用于之前接受过抗血管形成治疗的肾细胞癌患者。

一项开发、随机试验对Opdivo的安全性和疗效进行了评估，该试验包含821例在接受抗血管生成治疗过程中或之后疾病发生恶化的晚期肾细胞癌患者。患者随机分组，分别接受Opdivo治疗或依维莫司（另一种治疗肾细胞癌的药物）治疗。接受Opdivo治疗的患者的在接受该药治疗后的平均生存时间为25个月，而接受依维莫司治疗的患者在接受依维莫司治疗后的平均生存时间为19.6个月。此外，接受Opdivo治疗的患者中，有21.5%的患者的肿瘤发生完全缩小或部分缩小，这种肿瘤缩小的情况持续的平均时间为23个月，而接受依维莫司治疗的患者中只有3.9%的患者的肿瘤缩小，肿瘤缩小的平均时间为13.7个月。

Opdivo也具有引起严重不良反应的风险。引起的严重免疫调控不良反应会累及健康器官，主要包括肺、结肠、肝脏、肾脏、合成激素的腺体和大脑。