近日美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）批准了ixazomib（商品名Ninlaro）与其他两种药物联用，治疗之前有过治疗经历的多发性骨髓瘤。

多发性骨髓瘤是血癌的一种，发生于骨髓中的一种浆细胞。癌变的浆细胞会产生异常的蛋白，导致健康的血细胞从骨髓中“赶出去”。该疾病会导致患者免疫系统功能低下，并且导致其他骨或肾问题。估计美国国家癌症研究中心的估计，今年美国有26850例新诊多发性骨髓瘤患者，11240例患者死于该疾病。

Ninlaro是一种蛋白酶体抑制剂，主要是通过抑制多发性骨髓瘤细胞的酶活性从而阻止癌细胞的生长和存活来发挥作用。Ninlaro是第一个口服的蛋白酶体抑制剂，并且获得批准与其他两个FDA获批的药物联合治疗多发性骨髓瘤，另外的两个药物分别为来那度胺（lenalidomide，商品名为Revlimid），地塞米松（一种皮质类激素）。

此次获批是基于一项国际、随机、双盲临床试验的结果。该试验共纳入722例多发性骨髓瘤复发患者。受试者分别接受Ninlaro+来那度胺+地塞米松和安慰剂+来那度胺+地塞米松治疗。与服用安慰剂的患者相比，服用了Ninlaro的患者的无疾病恶化期更长，分别为14.7个月和20.6个月。

Ninlaro的最常见不良反应为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变（感觉麻痹、神经损伤引起的疼痛，多发些在手和脚）、恶心、外周性水肿、呕吐和后背疼痛。