11月10日，FDA批准Narcan喷鼻剂——首个FDA批准的盐酸纳洛酮喷雾剂——可阻断或逆转阿片类药物过量，挽救生命的药物上市。阿片类药物是一类处方药，如羟考酮、二氢可待因酮和吗啡，及违禁药物海洛因。

在美国，处方药过量造成的超剂量用药死亡是伤害性死亡的首要原因，超过了车祸的死亡率。2013年，美国疾病防控中心报道，十多年来因药物过量导致的死亡人数稳步攀升。患者服用阿片类药物过量时很难唤醒，呼吸变浅甚至停止，如果没有及时采取医疗挽救就会死亡。如果迅速给予纳洛酮，通常在两分钟内就可抵抗阿片类药物的过量反应。

“阻止阿片类药物滥用是FDA的首要任务，”FDA代理官员，医学博士Stephen Ostroff说。“美国人的死亡我们不能袖手旁观。虽然纳洛酮不能解决阿片类药物滥用的根本问题，但我们正在加快审查新剂型，这最终会挽救因药物成瘾或过量而失去的生命 “。

此之前批准的纳洛酮仅有注射剂（最常见的是注射或自动注射给药。但是，许多初次使用者和首要看护人觉得纳洛酮鼻腔喷雾剂给药更方便，并消除了注射头污染的风险，因此，可将纳洛酮注射剂与提供鼻腔给药的喷雾器相结合的给药组广泛件使用，但这种组件还未经批准。现在，人们有机会使用FDA批准的产品，药物及给药系统已满足FDA在安全性、有效性和质量上的高标准。

Narcan鼻喷设备使用前无需组装，定向喷雾时可连续均一地给药。该处方药可用于成人或儿童，即使没有经过医生培训，任何人给药都很方便。给药时患者背部平躺或平靠，将药物喷射到鼻孔，必要时可重复给药。然而需要注意的是，它不能替代直接快速治疗，使用Narcan喷雾剂的患者还应进一步寻求快速医治。

FDA授予Narcan喷雾剂快速审评通道和优先审查资格。快速审评旨在促进用于严重疾病，解决未满足临床需求药物的开发和加快审查进程。FDA优先审查程序是提供给治疗、预防或诊断重症疾病时，安全性或有效性有显著提高的药物一项快速审查的资格。 Narcan喷雾剂在不到四个月的时间内，在2016年1月20日处方药用户收费日开始之前就早早地被批准上市。

在支持Narcan喷雾剂批准的临床试验中，喷射到鼻孔的药物剂量与FDA之前批准的纳洛酮单剂量肌注给药相比，药物浓度水平持平或更高，而且两种不通的给药途径达到这一水平的时间范围几乎一致。

“我们听到了公众对新给药途径的呼声，我们很高兴快速推动了这个产品的上市，我们有信心提供充足的药物-——这是紧急救命药的关键属性，”FDA药品评价和研究中心主任Janet Woodcock博士说。

在Narcan喷雾剂的开发过程中，美国国家药物滥用研究所也起到了至关重要的作用，通过设计和组织需要证明鼻喷剂给药与注射给药同样迅速有效的临床试验，达成了公私合作的伙伴关系。然后 NIDA与其私营部门的合作者协作获得了FDA的批准。

“这种使用方便的鼻喷雾剂无疑会挽救许多生命，”美国国家卫生研究院国家药物滥用研究所主任，医学博士Nora Volkow说。“虽然预防是终极目标，但该药的成功研制说明了目前公/私科学合作在应对国家危机时发挥了重要作用。”

扩大纳洛酮的获得和使用范围，是卫生与公众服务秘书长Sylvia M. Burwell在今年三月提出的“解决阿片类药物滥用，拯救生命“这项针对性策略中的一部分。今年七月，成瘾性宣传团体在FDA主办的公开研讨会——探讨药物的吸收和使用过程中，呼吁扩大纳洛酮的可及性。

阿片类药物依赖患者使用Narcan鼻喷剂后可能会出现严重的阿片类戒断症状：全身酸痛、腹泻、心率加快（心动过速）、发热、流涕、打喷嚏、鸡皮疙瘩（汗毛直立）、出汗、哈欠，恶心或呕吐，精神紧张，烦躁不安，寒战或发抖，腹痛，无力，血压升高。

Narcan喷雾剂由宾夕法尼亚州拉德纳有限公司Adap制药上市销售。