背景:Noguchi解释说免疫疗法最近已经出现并成为一种治疗晚期癌症的可行的富有吸引力的战略。“在这项研究中,我们评价了我们所设计的这个被称作个性化肽疫苗接种的全新免疫治疗方法是否能够改善接受化疗的膀胱癌晚期患者的病情,”他继续道“这是一种预后效果很差,存活期从化疗初期开始只有13到15个月的疾病。”
研究实施过程:Noguchi和他的同事们招募了80名在Ⅱ期临床试验中接受化疗后病情有所好转的膀胱癌患者。39名患者被随机分到个性化肽疫苗接种组并接受最佳支持治疗,另41名患者只接受最佳支持治疗。最佳支持治疗包括姑息放疗、抗生素治疗以及止痛。Noguchi解释说个性化肽疫苗治疗主要是病人每周一次接受两到四个剂量的肽类药物治疗,共八周。然后改为每两周接受一次四个剂量的肽类药物治疗。这些多肽是从31个多肽分子中挑选出来的,为每位病人筛选的多肽药物的特性是由该病人体内一种被称为HLA的标记分子的表达形式以及血液中是否事先存在对多肽类的免疫应答来决定的。
结果:按照实体肿瘤疗效评价标准1.1版,九名接受个性化肽疫苗和最佳支持治疗的患者病情有了部分缓解,而只接受最佳支持治疗的患者则没有反应。到2014年4月20号的截止数据显示有部分缓解的患者中其中两名疾病没有继续恶化。
接受个性化肽疫苗和最佳支持疗法的病人的存活率几乎是只接受最佳支持疗法病人的两倍,分别是7.9个月和4.1个月。
两组中病情无恶化的存活率没有明显差异,Noguchi解释说这可能是因为个性化肽疫苗在体内发挥抗肿瘤免疫反应需要一定的时间,这恰恰与化疗和小分子治疗相反,化疗和小分子治疗可以使肿瘤迅速减小。
作者评论:Noguchi说,“我们非常高兴看到个性化肽疫苗带来了整体存活率的显著提高。这暗示着免疫疗法可能会成为含铂制剂化疗失败后的晚期膀胱癌治疗的新选择。但是,我们还需要大规模、随机性的临床试验来肯定我们的结果。”
研究的局限性:根据Noguchi所说,最主要的局限性就是招募的志愿者人数太少,临床试验没有进行盲法研究设计。为了解决这个问题,Noguchi说他们计划在化疗后的晚期移行性细胞癌患者身上进行一种双盲的、有安慰剂对照的随机性Ⅱ期研究。
资金支持﹠公开性:该研究是由日本教育部、科学、体育和文化部门促进区域发展项目提供资金支持。Noguchi是作为绿色肽有限公司顾问委员会委员。
癌症免疫疗法早已经是常规癌症疗法之一了,文中讲述的是一种“全新的免疫疗法”即“个性化肽疫苗接种免疫治疗法”。希望能够取得突破。
请 登录后添加评论