11月13日，FDA批准Adynovate，一种聚乙二醇化的（重组）抗血友病因子用于成年人和年龄12岁以上青少年A型血友病患者的治疗。Adynovate是经修饰过的改良型抗血友病因子，与未经修饰的抗血友病因子相比，可在血液中维持更长时间，在降低出血频率时可潜在减少频繁注射给药次数。

Adynovate被批准用于血友病A患者需要（必要）治疗和控制的出血并减少出血事件（预防）发生. Adynovate由全长凝血因子VIII分子（史上被称为抗血友病因子）与其他分子——被称为聚乙二醇（PEG化）相连。此种链接使该产品在病人的血液中持续更长时间。

“Adynovate的批准，为血友病A患者的护理和降低凝血因子VIII的注射频率提供了一个重要的治疗选择”，FDA生物制品评价和研究中心主任，医学博士Karen Midthun说。

A型血友病是一种遗传性，与性别相关的凝血障碍，主要影响男性，这是由于凝血因子VIII存在基因缺陷导致。据美国疾病控制和预防中心报告，美国每5000例新出生的男婴中就有1例患有A型血友病。A型血友病患者可能会出现反复发作的严重出血，主要在关节部位，结果可能会使关节遭到严重破坏。

Adynovate的安全性和有效性建立在一项入组了137名成人和年龄12岁以上青少年患者的临床试验，比较了推荐的常规预防性（预防）治疗方案和按需治疗方案。试验证明，Adynovate在日常护理中能有效减少出血事件的发生数量。此外，Adynovate能有效治疗和控制出血发作。试验过程中没有发现任何安全问题。

Adynovate由美国Baxalta公司生产，总部设在加利福尼亚州西湖村。