最近，研究人员报道Olokizumab长期治疗常规治疗无效的，活动中的中至重度类风湿关节炎效果良好。

这些数据来自于西方和亚洲类风湿性关节炎（RA）患者的开放延伸（OLE）性临床研究，其中入组的患者已完成两项二期随机对照临床试验，测试抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的正在进行甲氨蝶呤治疗的RA患者使用olokizumab的安全性和有效性。

Olokizumab是一种特异性针对白介素-6的探索性人源化单克隆抗体。白介素-6是一个促炎性细胞因子，该因子涉及了促进类风湿性关节炎的多个免疫过程。

Mark C. Genovese博士，美国加州帕罗奥图斯坦福大学医学中心免疫风湿科联合首席官，在2015年美国大学风湿病年会上呈现出该研究结果。

该分析涵盖了OLE研究中的所有患者，他们至少接受一个剂量olokizumab治疗并至少有一个测量结果显示有效。

在这两个OLE研究中，患者皮下注射olokizumab 120mg，每2周给药一次并联合甲氨蝶呤给药。方案中甲氨蝶呤的使用与这两个研究中的略有不同。

Olokizumab耐受性良好，疾病活动减少

Genovese博士指出，对改善性抗风湿药物应答不好的RA患者，经常需要添加TNF抑制剂并通常与甲氨蝶呤组合给药。然而，近一半的患者接受TNF抑制剂后对该组合治疗方案仍然不能很好地应答。

“数据显示，Olokizumab的耐受性良好，安全性资料已经超出这一类药物的预期值，疾病活动降低持续至48周，”Genovese博士观察到。

总体而言，OLE研究中36例（18.9％）的患者，被称为RA0057，和OLE研究中7例（6.8％）患者，被称为RA0089，由于治疗突发不良事件（TEAEs）而中止治疗。整个OLEs试验过程中，大多数的TEAEs经常涉及感染和侵袭。

OLE研究中，随机对照试验观察到的Olokizumab有效性持久，或在很长一段观察期内有轻微的改善。

具体的结果，完成RA0057的患者48周的疾病平均活跃分数28 C-反应蛋白（DAS28 [CRP]）自基线发生了改变，安慰剂治疗的患者改变至-1.76，Olokizumab治疗的患者改变至-0.60。完成RA0089研究的患者中，平均变化分别为-2.70（安慰剂组）和-0.68（Olokizumab治疗组）。

Genovese博士说，研究结果支持Olokizumab治疗RA的持续开发。事实上，一项被称为CREDO（Olokizumab治疗类风湿关节炎的临床研究）的三期临床试验计划，目前正处于规划阶段。