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近日美国食品药品监督管理局(FDA)批准了cobimetinib(商品名:Cotellic)与vemurafenib(商品名:Zelboraf)联合治疗已经发生转移或无法进行手术治疗的黑色素瘤。
黑色素瘤瘤是恶性程度最大和最危险的皮肤癌。根据美国国家癌症研究所的估计数据,今年有74000例新诊美国黑色素瘤患者,将近10000例黑色素瘤患者死亡。
Cotellic是MEK的抑制剂,均有防止和减少癌细胞生长的作用。FDA于2011年批准抗黑色素瘤药物vemurafenib用于治疗携带BRAF V600E的黑色素瘤患者的治疗。Cotellic被批准用于携带BRAF V600K突变的黑色素瘤患者。
在一项包含495例患者的临床试验中,Cotellic/Zelboraf联合治疗可以平均延后12.3个月疾病进展,而单独采用Zelboraf治疗的患者,其疾病进展延后时间为7.2个月。接受联合治疗的患者中有65%的患者在治疗后17个月仍然存活,而采用单药+安慰剂的患者中,在治疗后17个月之后,只有50%的患者仍然存活。
Cotellic/Zelboraf联合治疗的最常见不良反应为腹泻、对紫外线敏感、恶心、呕吐和发热。
Cotellic可能会引发更多严重的不良反应,包括心脏损伤、其他肌肉损伤、新的肿瘤形成、眼部疾病和皮肤红疹。接受该药物治疗的患者应该避免暴露于阳光中,育龄期的女性患者应该做好避孕措施,因为该药对胎儿有伤害。