
上周末,赛诺菲和礼来分别报告了各自类风湿性关节炎领域候选药物的关键III期数据,巩固了它们成为重磅炸弹药物的潜力。
与合作伙伴Regeneron公司一起,赛诺菲的SARIL-RA-TARGET研究取得巅峰结果——sarilumab,一款可注射的白细胞介素-6(IL-6)抑制剂, 而礼来公司公开了口服JAK1和JAK2抑制剂baricitinib的RA-BEAM数据。
今年早些时候报道了sarilumab和baricitinib试验的一线研究结果,但在旧金山举办的美国风湿病学会(ACR)会议又给了企业一个机会,向风湿病学专家们展示他们的研究数据。
Baricitinib,最初由InCyte 开发,在治疗对甲氨蝶呤治疗无效的中度至重度RA患者方面,比艾伯维的大畅销药TNF抑制剂Humira(阿达木单抗)————使用最广泛的治疗类风湿关节炎的生物制剂,更有效。
治疗12周后,礼来的药物与Humira相比,更加显著的有效性多方面体现,包括ACR20,ACR50和ACR70应答率,分别改善了至少20%,50%和70%。
礼来公司表示,该试验首次表明这组RA患者每日一次口服治疗可以提高Humira $ 130亿/年的收入。目前礼来正在进行四项验证性III期临床试验,其中一项针对首次接受治疗的RA患者,试验已经显示出疗效优于甲氨蝶呤。
该公司已经表示,年底前准备提出baricitinib治疗RA的上市申请,分析师预测,尽管礼来公司在风湿病治疗领域上经验不足,但它很可能成为一个市值$15亿的品种。
同时,对TNF抑制剂不能应答或耐受的患者,sarilumab也可改善患者身体机能,与安慰剂相比成功地缓解了症状。
经sarilumab治疗后患者能够更有效地进行一系列日常活动,并且超过一半的患者RA症状评分达到了20%的改善(应答率ACR20)。
每隔一周患者自我给药200mg,61%的患者达到ACR20,而给予150mg剂量时达到ACR20的比例为56%。安慰剂组超过三分之一(35%)的受试者显示出相同疗效。
24周后,两个sarilumab组中,达到症状70%改善(ACR70)的患者的比例分别占16%和20%,而安慰剂组为7%。
赛诺菲与Regeneron公司对sarilumab寄予厚望——预测它的市值可能达$10亿以上。