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靶向抗体联合治疗改善肺癌患者生存期

Naturecat  发布于:2015/11/9  阅读量:712  来源:Medicalxpress

11月5 - 9日举行的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议发布MARQUEE III期临床试验结果,埃罗替尼(erlotinib)标准治疗添加临床试验性抗癌治疗替瓦替尼(tivantinib)大大增加NSCLC(nonsmall cell lung cancer,进展性非小细胞肺癌)肿瘤EGFR(epidermal growth factor receptor,表皮生长因子受体)基因突变阳性患者无进展生存期。

盐湖城犹他大学Huntsman癌症研究所胸科肿瘤主任Wallace Akerley医学博士认为,EGFR抑制剂例如埃罗替尼有效治疗晚期非小细胞肺癌表皮生长因子受体阳性或阴性突变患者。然而肿瘤总是产生耐药性。MET超表达与EGFR疗法抗性有关,MARQUEE III期临床试验着手调查埃罗替尼治疗添加抑制剂替瓦替尼是否可以改善患者预后。以前公布的1048名患者参加的临床试验结果表明,替瓦替尼和埃罗替尼联合使用,患者耐受性良好,改善无进展生存期,但是不能改善总体生存期。

现在报告一个预先计划分析MARQUEE试验的一个亚群,肿瘤EGFR突变阳性,这一突变与从不吸烟者肺癌相关。 研究者很兴奋地发现,标准EGFR抑制剂埃罗替尼添加替瓦替尼治疗改善无进展生存期,也倾向于改善这些患者总生存期和治疗反应率。药物几乎没有副作用,而且都是口服,所以患者改善预后,同时没有其他副作用或不便。进行这个亚群患者分析,研究者惊喜的发现反应率差异的大小、无进展生存期、和总体生存期的改善,也发现无进展生存期的统计学意义。

1048名先前经历过MARQUEE III期临床试验一个阶段或更多治疗晚期NSCLC患者,有109EGFR基因肿瘤阳性突变。随机化分配,56名患者被分配到试验组,替瓦替尼和埃罗替尼联合治疗组,53名患者被分配到对照组,埃罗替尼及安慰剂组。埃罗替尼添加替瓦替尼显著增加平均无进展生存期,对照组是7.5个月,试验组是13.0个月。虽然不显著,总体反应率和平均总体生存期也增加,分别从43%61%,从20.0个月到25.5个月。Akerley介绍,更大数量的患者给予更大展示小差异的机会,所以这个亚群分析有能力可以显示预后的主要差异。数据截止时,试验组六名病人还在治疗,治疗持续时间从16个月到25个月。

Akerley解释说目前的研究的主要局限是,因为这是一个预先计划的分析,只有一个亚群的病人进入III期临床试验,没有足够数量的病人绝对证明联合治疗受益。然而这些数据是惊人的,并提供公正的证据来支持新的验证性研究。


全部评论(1)

  • 1楼
    2015/11/11 21:02:11genestory

    希望下一步的临床试验也能顺利通过。

    [6]

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