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芝加哥西北大学费因伯格学院的医学博士Mihai Gheorghiade对456例严重慢性心衰和左心室射血分数降低的患者进行了随机对照研究试验,这些患者接受为期12周的安慰剂或者药物治疗。研究结果发布在JAMA期刊上,并且美国心脏学会的2015年度科学会议上阐述了这个发现。
仅仅在美国,每年就有超过100万的心力衰竭患者住院。上述患者中有80%有慢性心衰的恶化情况。尽管在住院30天内有25%的心衰患者在接受治疗后往往体征和症状都会有所改善,但是30%的患者会在1年内死亡。
这个2期研究的患者来自欧洲,北美和亚洲,目的是为了确定药物vericiguat降低钠尿肽水平的最佳剂量和耐受性。钠尿肽是心力衰竭时心脏内高压力条件下产生的一种物质,其水平的升高可见于心力衰竭的恶化以及死亡风险的上升。
总体而言,共有351名患者(77%)完成了为期12周的试验。试验结果显示,vericiguat和安慰剂组氨基末端前脑钠尿肽(NT-proBNP)的水平从基线到12周时没有显著差异。但是在更高剂量的vericiguat治疗组中发现其剂量与NT-proBNP降低之间存在剂量依赖性。安慰剂组和vericiguat治疗组不良事件发生率分别为77%和71%。
作者写到,“这些慢性心力衰竭恶化和左心室射血分数降低的患者中,vericiguat和安慰剂组对于降低NT-proBNP而言并没有显著性差异,但是vericiguat表现出了较好的耐受性。Vericiguat还需进一步的临床试验来探讨其剂量与效应之间的关系” 。