来宝网移动站

　　二，检验科的工作的定位和任务
　　
　　（一）定位
　　国家临床检验标准化委员会对临床实验室有明确的定义：凡是为了诊断，预防或者治疗任何人类疾病或或者损伤，或者评价人类健康，而对人体的物质进行生物，微生物，血清，化学，血液。生物物理，细胞或其它类型检验的机构统称为临床实验室。
　　按中华医院管理学会临床检验专业委员会为卫生部起草的《临床实验室管理办法（暂行）》中第一章总则第2条规定："所指临床实验室（以下简称实验室）是指为诊断，预防，治疗任何人类疾病，损伤，或者为了人体健康检查而对人体的物质进行生物，微生物，血清，化学，免疫血液，血液，生物物理，细胞，病理或其它检验的机构"；在第二章设置审批与执业许可第14条规定"同一医疗机构内分属不同科室领导的临床实验室（如检验科，中心实验室，内科实验室，外科实验室等"也属于此范围。

　　（二）临床实验室的任务
　　归纳起来有五项：
　　1，及时，准确地为临床提供有关病人疾病诊断的各种实验室检查数据和资料，并参与疾病的诊断工作；
　　2，为临床治疗，病情观察和预后提供正确的实验室检查信息，并参与疾病的治疗过程；
　　3，为预防疾病和健康保健提供正确的实验室检查信息和资料，并参与疾病的咨询和卫生知识的普及和传播；
　　4，为医学研究提供真实的实验数据和资料，并参与科研工作；
　　5，在教学医院，检验科还承担教学任务。
　　因此，临床实验室，特别是检验科，它的宗旨：
　　确保检验质量，参与疾病的咨询，预防，诊断和治疗，积极为临床和病人服务。
　　在这里，必须强调检验科工作应当进行观念上重要转变，就是从过去只见化验单，不不见病人的单纯技术工作，转变到急病人所急，处处为病人着想，以病人为中心上来；从过去只单纯做检测，出报告的检验工作，转变到参与临床诊断，治疗中来，这就要求检验工作者必须习惯和热情接触病人，学会关心病人，还必须学习临床，加强与临床的沟通和联系。

　　三，临床实验室的认可
　　实验室认可最初起源于1947年的澳大利亚，以后欧洲，北美，大洋洲以及东南亚许多国家都相继建立这项制度，开展此工作。目前，实验室认可已经成为全球性制度，成为国际间合作，交流和贸易来往的统一性惯例。如果一个实验室能得到国际上权威组织的认可，那麽它所做出的检测报告就能得到国际上的承认并通用。在一个国家内部，如果一个实验室能得到国家《实验室认可委员会》权威机构的认可，那麽它的检测报告就具有权威性，通用性。我国，实验室认可工作虽然起步较晚，但进展很快。但是，在医学实验室，特别是临床实验室，认可工作相对滞后。中华医院管理学会《临床检验专业委员会》正在积极地策划这一工作的启动和开展。在目前条件还不太成熟的情况下，积极开展《临床实验室管理办法（暂行）》的实施是为下一步实验室认可打好基础，创造条件。
　　根据实验室认可的原则，国际上统一对校准和检测实验室资格的通用要求就是ISO/IEC导则25。（ISO是国际标准化组织的英文缩写，IEC是国际电工委员会的英文缩写）一个实验室要想被认为可具有从事某类校准和检测工作的能力，它就应当能证明自己是按照导则25来规范工作的。因此，导则25 是对实验室最基本的要求，实验室至少满足这些要求才是合格的，所以，导则25就成为实验室认可的基本条件，也是实行实验室准入制度的基本原则。

　　四，临床实验室的法律地位
　　按照ISO/IEC导则25 第四章：组织与管理"条文中规定"实验室应有明确的法律地位"，这是实验室管理要求中最重要的一个要素。我们医院的临床实验室都不是独立法人单位，但是是医院这个法人单位的组成部分，虽然临床实验室不具有独立法人，但实际上仍具有相对独立建制。检验科或实验室主任都是医院法人代表，即院长聘任并任命的，成为实验室最高管理者，他有责任保证实验室相对独立性。只有这样，实验室的技术及业务工作才能不受干扰，公正地，科学地做出检测结果。这不仅要求临床实验室对病人高度负责，也表明实验室要对自己做出检测报告负法律责任。
　　目前国内检验界专家提出将临床检验管理列入国家立法。美国临床检验法规（CLIA）于1967年第一次由美国国会通过，1988年修改（CLIA88）。内容包括：检验科的注册登记，认可和评审，行政管理，参加室间调查，病人标本管理，质量控制与质量保证，检验人员的要求和考核，现场检查等。我国已经成立了全国临床检验标准化委员会（NCCLS），并初步制定了临床检验标准化文件，即《临床实验室质量保证（QA）的要求》和《临床实验室质量控制（QC）的要求》两个草案性文件（以下简称《草案文件》），标志着我国检验医学已开始走上规范化，科学化，法制化管理的轨道。

　　五，临床实验室的基本条件
　　1，按照ISO/IEC导则25 第四章："组织与管理"中的规定，实验室应满足以下十款要求：
　　（1）应有管理人员，并有履行其职责所必须的权利和资源；
　　（2）有措施保证其工作人员不受来自商业，财政或其他方面对其工作质量的不良影响；
　　（3）组织方式应能保证在任何时候都能保持其独立性和诚实性；
　　（4）影响质量的所有人员（管理人员，执行人员，稽查人员）要以文件化的形式规定他们的职责，权力和相互关系；
　　（5）由熟悉校准或检测方法和了解校准和检测工作的目的，以及知道如何评定校准或检测结果的人员来实施监督。监督人员与被监督人员之比应以保证监督工作的实施；
　　（6）要有一名全面负责技术工作的技术领导人（不管如何称谓）；
　　（7）要有一名负责质量体系及其实施的质量领导人（不管如何称谓），他应能与负责决策实验室方针或资源的最高管理者直接接触，并也能与技术人员直接接触。在某些实验室中，质量领导人也可以是技术领导人或者其副职；
　　（8）指定代理人，在技术或质量领导人不在的情况下，负责其工作；
　　（9）有明文规定和措施，以保证客户的机密情报和所有权；
　　（10）适当时，参加实验室之间的比对试验和能力验证计划。 2，我国卫生部即将出台的《临床实验室管理办法（暂行）》并没有对实验室条件提出具体的要求，但是在第二章"设置审批与执业许可"第8条中明确规定："独立实验室或医疗机构内部的实验室开展临床检验业务必须进行执业验收及注册或登记，并分别领取《医疗机构执业许可证》或《临床实验室执业许可证》后方可执业"。
并在本章第1条申请做为临床实验室在上报材料时，必须说明以下五方面的情况：
　　（1）拟开展的检验项目名称和数量；
　　（2）实验室质量保证的具体措施；
　　（3）每一鲜艳项目所使用的方法和/或仪器；
　　（4）实验室现有的仪器设备；
　　（5）实验室仪管理者和检验工作人员的资历（教育背景，训练和经验）。
　　仅从这五条，似乎取得执业资格并不难，这是基于我国临床实验室（主要是医院检验科，包括一级医院，二级医院和三级医院）的实际情况规定的。为了保证临床实验室的工作质量，本《管理办法》专门设立第三章"检验质量管理"，其中对临床实验室的质量管理提出了许多更高的要求。下面会专门谈及这方面的问题。

　　 六，临床实验室的规模和建制
　　一个临床实验室可以是一个科室，如医院的检验科，病理科；也可以是临床科室中一个专门化实验室，规模可大可小。但是，《临床实验室管理办法（暂行）》第二章：设置审批与执业许可中第10条规定："医疗机构内部的实验室由医疗机构根据保证质量，资源共享和方便患者的原则设置，避免重复设置"。因此，建议三级以下医院全部检验项目均由医院检验科承担；三级或特级医院，除检验科外，内科，外科及其他医院重点临床科室也根据自己的专业特长和临床工作需要建立小型临床实验室，但要注意与检验科在检验项目上的合理分配，以免造成医疗资源的浪费和给患者带来的不必要的麻烦。
　　三级医院的检验科根据专业技术特点和临床工作需要一般设置以下实验室：门诊实验室，急诊实验室，病房实验室，生化实验室（血气实验室可单独设置），血液实验室（又可氛围骨髓细胞实验室和止血与血栓实验室以及血液流变学实验室），微生物实验室（其中可单独设置病毒实验室和寄生虫实验室），免疫实验室（可分设血清实验室和免疫功能实验室及自身免疫实验室）。有条件还可设立分子生物学实验室（包括遗传实验室）等。血库可包括在检验科里，最好独立成输血科。
　　检验科的人员编制应当以保证质量为前提，不能认为人员越精简越好。工作数量和质量是一对矛盾，过份地强调数量，可能会影响质量。人员不足，不仅影响数量的完成，更主要的是难于保证质量。医院应根据卫生主管部门的规定，计算出检验科人员的总编制，然后在根据每个医院的具体工作需要设制各实验室的人员数目。一般来讲，门诊量每天为1000人次以内的门诊化验室应安排4人，2000人次左右的应安排6-7人，3000人次左右的可安排9-10人。病床在500张以下的全科人员可定在40人以内，500-800张床位的可增加到50人，1000张床位的可增加到60人。
　　由于自动化检测仪器和计算机网络系统的飞速发展和普遍使用，许多大型检测仪器具有一机多用的性能，如生化分析仪上不仅能做各种生化项目，还能检测许多特定蛋白，甚至内分泌激素也可以上机检测。而且，在工作程序上，从标本分离，识别，转运，检测，打印报告和信息转送，甚至质量控制的数据分析都将在计算机控制下一气呵成，这种全系统的自动化集中管理将代替目前各个实验室或各个仪器的分散管理，无论从方便病人，提高工作效率，还是在保证检验质量上都将迈入一个崭新的时代。面对医疗保险体制的建立，和随之而来的社会医疗保障的经济压力，病人和社会都要求医疗单位降低医疗费用，提高医疗服务水平，这就必然会促进临床检验实验室的集约化，使重复使用的仪器和检测项目走向集中，最大限度地发挥医疗资源的效能。所以，检验科的发展趋势不是专业越分越细，实验室越来越多，而恰恰相反，而是尽可能地打破实验室的界限，实现实验室间合并。
　　由于检测技术的不断改进和发展，微量化，小型化，便携式，快速检测手段成为今后检验技术的一个发展方向。社区医疗的广泛开展，面对基层医疗单位和病人的需要，化验就在床旁，化验进入家庭已经成为一种潮流。小型，便利的分析仪大有发展前景，例如使用各种检查项目的干化学分析试纸条，小型袖珍式检测仪，医生，护士，甚至病人自己都可以操作使用。这种床旁检验将形成临床检验的重要分支。检验科必须紧跟着种潮流，迅速改变自己原来的工作模式和工作作风，引进可开展快速床旁检测技术，扩大工作领域，安排好人力，发挥检验专业技术人员的自身优势，更好，更快地为临床服务，为病人服务。

　　 七，临床实验室的人员结构和岗位设置
　　大的临床实验室，如检验科或中心实验室应实行主任负责制，主任在ISO/IEC导则25文件中被称为实验室的最高管理者。他的助手有两位，一位是技术负责人，另一位质量负责人。前者负责技术开展，技术培训，技术管理；后者负责质量监督，质量把关和质量稽查。在规模较小，人员不多的实验室，主任本人可兼任技术负责人或质量负责人。
　　各专业实验室（主张实验室尽可能合并）可根据推举，竞争，任命等方式设实验室组长一人，全面负责本实验室的技术和质量等工作，他不仅技术全面，精通本实验室个各种检验项目的方法学，质量保证，参考范围，临床意义，还要对本实验室的仪器设备有一定的了解，不仅会使用，还得会保养，处理和解决小的仪器故障。如果实验室较大，可另外设立一个质量监督员或质控员，负责本实验室的室内质控和室间质评的工作，并在科质量负责人的领导下监督，稽查全科的质量体系运行。除了人员分散和人员流动性大的实验室，如急诊实验室，肠道实验室和快速床旁检验之外，都应按照ISO/IEC导则25第十章"质量体系，审核和评审"中的有关规定设立受权签字人的岗位，即有权在化验报告上签字的人，此人应当是本实验室内责任心强，检验技术全面，有又有一定临床经验或知识的人员。其他工作人员主要是做具体操作（包括人工操作和上机操作），按照质量控制体系的要求认真地完成自己的工作任务。
　　上述工作岗位都应建立严格的岗位责任制，形成文件。
　　下面我们制订的检验科岗位责任制：
　　（1）检验科主任
　　1970年毕业于北京第二医学院医疗系，一直在内科从事临床工作，1991年调任检验科，任主任。
在医院党委和院长的领导下，全面负责检验科的行政管理，人事聘任，业务技术，仪器设备，试剂定购，继续教育，学生教学和科研工作。他要定期参加临床查方和讨论，收集和听取临床医生和病人对检验科工作，特别是服务态度和化验质量的意见和建议，要经常与技术负责人，质量负责人和各实验室组长分析质量体系运行中研究存在的问题，制订措施，加以改进，不断提高检验科的服务和技术水平。
（2）技术负责人
　　1985年毕业于北京市卫生学校检验专业，199１年毕业于北京市职工医学院检验系取得大专学历，199９年毕业于北京医科大学（夜大）医疗系，取得本科学历。
在科主任领导下，全面负责检验科的技术工作，主要包括实验室主要检测项目的技术参数的设置，仪器的校准和调试，仪器工作状态的监视和检查，实验室环境的监测，试剂管理，新检验项目的开展，新仪器的论证和引进，如果实验室或医院已经建立计算机网络系统（HIS或LIS），网络的运行个管理。
　　（3）质量负责人
　　1984年毕业于北京市卫生学校检验专业，1990年毕业于北京市职工医学院检验系，取得大专学历，1999年又进入首都医科大学（夜大）医疗系本科学习。兼任微生物实验室组长。
　　 在科主任的领导下，全面负责检验科的质量工作，主要包括检查和稽查各实验室日常工作质量，质量系统是否在正常运行，各实验室室内质控状况，室间质评结果，定期深入临床科室收集和听取临床医生，护士和病人对检验质量的反映和意见，有针对性地提出改进措施，不断修正和完善质量控制系统，使所有影响检验质量的环节和因素都处于良好的控制状态。
　　（4）实验室组长
由熟悉本实验室专业技术工作，仪器设备使用，热心为病人服务，工作责任心强，有一定协调能力并具有中级技术职称的人员担任。
　　在科主任的领导下，全面负责本实验室的业务技术工作，包括人员安排，试剂订购，仪器管理，质量体系在本实验室的运行，定期检查质控员和受权签字人的工作，主动收集和听取临床医生和病人对本组工作，特别是服务态度和检验质量的意见和建议，提出改进措施，检查改进效果，并参与一定的教学工作和科研工作。
　　（5）实验室质控员
　　现大多由实验室组长兼任。
　　负责该实验室室内质控和室间质评样品的检测和报告，并根据质控和质评结果提出改进措施；参加由质量负责人组织的科内各实验室质量的稽查。
　　（6）受权签字人
　　仅在生化实验室，微生物实验室和血液实验室的骨髓报告中试行。
　　负责临床化验检查最后报告的审核和签字。
　　（7）检验操作人员
　　在实验室组长的领导下，严格按质量体系中的饿要求和规定完成好每日的饿常规检验工作，认真做好分析前，分析中和分析后的质量保证，并有责任及时发现不符合质量要求的问题，及时纠正。
　　检验科人员的技术结构分为高级职称，中级职称和初级职称三部分人员，其比例以2：5：10为合适。因为，检验技术工作是检验科的主要工作，而且夜班多，劳动强度较大，所以，年轻的初级职称的工作人员的比例应当较大。中级职称的人员主要负责各实验室的工作，特别是质量保证工作和一定的教学工作和科研工作。高级职称的人员主要为科室负责人和全科技术和质量负责人以及教学，科研的骨干。应吸收少数临床医生和医疗系毕业生参加到检验医学的队伍中来，加强检验科与临床可是的沟通和联系；博士和硕士研究生如果没有检验检验工作的经历，应当首先在检验科内进行轮转，熟悉检验科各专业实验室的工作；中级职称以上的人员都应当是本科毕业生和专科毕业生中的佼佼者，初级职称的人员也应受过大专教育。我国应逐步取消检验专业的中专教育。

　　 八，人员培训，继续教育和考核
　　ISO/IEC导则25第十一章专门讨论人员问题，其中明确规定："实验室应配备足够数量的人员"，"这些人员必须经过必要的教育，培训，有技术知识和专业经验"，"实验室应保证其人员培训使知识与技能不断更新"，"实验室应保存其技术人员有关的资格证书，培训，技能和经历等技术业绩档案"（我们国家大多保存在人事部门或教育部门）。这种培训不仅指全面，系统的培训，还包括每开展一项新技术，新检验项目，每引进一台新仪器，都要进行有关操作人员的培训。
　　我国卫生部即将出台的《临床实验室管理办法（暂行）》第三章"检验质量"中第22条也明确规定："实验室技术人员必须经过业务知识技术考试，领取考试合格证后方可上岗"。
　　所以，临床实验室必须建立一个完整的人员资格认定制度，继续教育和培训制度，考核制度，这些制度的实行必须与职称晋升，聘任激切密切结合，才能真正起到作用。
　　人是世间最宝贵的财富，是最有生气，最积极，最重要的生产力，重视人力资源的挖掘，开发和利用是建设一个合格，高素质团队的最重要工作。
　　根据目前我国大部分检验科的状况，我们的培训和继续教育工作可以分成两部分。
　　一部分是针对新的本科和大专（含高等职业教育）毕业生，按卫生部规定的《临床住院医师规范化培训大纲》的要求进行。北京市新近修改的《北京市检验技师规范化培训细则》，其中规定规范化培训分两个阶段进行，第一阶段本科生3年，期间轮转完检验科的5个主要专业实验室，即临检实验室（包括门诊和病房实验室），生化实验室，血液实验室，微生物实验室和免疫实验室，大专生用5年时间轮转完。第二阶段均为两年，期间要承担一期肠道实验室工作，一个学期的教学工作（主要是带实验课），6个月的临床见习（主要在内科）和6个月科研工作，完成并发表一篇学术论文。我们医院对新毕业生，在工作3个月后进行一次技能考核，在工作一年后进行转正考试。北京市卫生局教育处还要求完成地一阶段培训后进行全市业务理论统一考试，只有考试通过后才能进入第二阶段的培训。此外，期间还要参加北京市卫生局统一组织的计算机，文献检索等培训和相应考试。第二阶段培训结束后要进行全市统一安排的技能考核，考核以80分为合格线，合格后，才有资格参加全国组织的晋升中级职称的专业理论和外语考试。这是一个完整，系统的培训计划，相信通过这样的正规训练，我们培养出来的人员，无论在思想作风，职业道德，还是在专业技术水平和外语能力上都是高素质的。
　　另一部分是针对一些原来中专毕业的同志，他们之中有的很年轻，有的年龄较大。前者大都在读夜大，或专升本，继续深造，我们的任务是鼓励他们，在工作上为他们的学习创造条件，有条件的还可以凭他们的最后考试成绩，奖励他们。对后者，主要是让他们在日常工作中学习，参加各种业务讲座，鼓励他们有可能也进行换岗轮转，多接触一些新仪器，新试验，跟上检验医学的发展，发挥他们的长处和多年工作的经验。当然，在今后的竞争中这些老同志是弱者，做好他们的思想工作，稳定他们的饿情绪，安排好他们的工作仍需要检验科管理者做过细的，耐心的工作。
　　所有职工（参加住院医师五年培训的除外）都要参加市级，区级，院内组织的各种学术活动，要完成一定数量的读书笔记，业务工作总结和论文，每年总学分为25分。
　　以我们可为例，现有职工45人，其中本科学历11人，大专学历15人，中专学历12人，。其中纳入住院医师规范化培训的有13人，正在上业余大专的有4恶人，专升本有2人。形成了一个人人向上，努力进取的良好学习氛围。
　　 根据新的人事制度改革方案，医院技术人员实行科主任聘任制。国家人事部和卫生部在2000年《关于加强卫生专业技术职称评聘工作的通知》中要求职称评审和聘任分开。凡具备晋升条件的职工，只要各项指标达到标准，通过了论文答辩，就具有高一级职称的资格，并取得证书。但是，在具体工作安排上，要由科主任按上级下发的职数进行聘任。这就可能存在高职低聘的现象。
　　聘任工作是一项严肃和十分慎重的工作，因为它关系到每一位职工的切身利益，也关系到检验科思想稳定，工作稳定的大事。科内要成立由支部书记，科主任和高级职称人员参加的聘任工作领导小组。聘任工作必须强调公平，公正，公开的原则，要"任人为贤，择优录用"。既要坚持原则，又要做耐心，过细的思想政治工作，维护科室的团结稳定。考核是聘任不可缺少的手段，考核不仅包括专业理论，也要包括日常工作，不仅有书面考试，还要有群众评议。对年纪较大的职工，可根据工龄适当加分。对被评为院级或局级的先进工作者和取得局级以上科研成果的同志可适当加分。离退休三年以内的职工可免除专业理论书面考试。具体评分办法应公布于众。
　　我们的具体做法是：
　　1，制订聘任条例，职工讨论通过；成立由主任，支部书记，技术负责人，质量负责人和职工代表参加的"科聘任工作组"；
　　2，公布职称岗位数和有资格任职的数目和人员；
　　3，公布聘任条件，其中对聘任前5年的工作经历有明确规定，如在门诊，病房实验室，生化实验室工作1年以上；并能胜任各组日常工作（包括急诊工作）；
　　4，申请人提出申请，填写申请表格；
　　5，核对申请者前1年所完成的继续教育学分（占总分中50分）；
　　6，组织群众对申请者进行无记名评议并打分（占总分中50分）；
　　7，进行专业理论考试；
　　（1）考试教材：
　　A 寇丽筠主编 临床基础检验学 卫生部规划教材1997年第2版 人民卫生出版社
　　B 湖南医科大学主编 医学临床《三基训练》，医技分册 1993年第1版 湖南科学技术出版社
　　（2）考试内容分配：
　　临床基础45分，生化20分，微生物20分，免疫学8分，血液学7分。
　　（3）考试成绩占总成绩中50分。
　　8，总成绩计算方法（满分150分）：
　
　　9，以下情况加分：
　　（1） 工龄在15年以下，每年加1分；工龄超过20年，自第21年起每年加2分。
　　（2） 聘任前3年内获市级先进加30分，局级先进加20分，院级先进加10分。
　　（3） 聘任前3年内获局以上科研成果，第一作者加30分，第二作者加20分，其他人员加5分。
　　10，科聘任工作小组根据应聘者的总分数（包括加分）排队，按当年岗位职数择优聘任；
　　11，由科主任代表科聘任工作小组宣布聘任人员名单，并与受聘者签定聘任书。
　　12，每期聘任一年。
　　13，以下情况不能参加应聘：
　　（1） 聘任前1年受到医院行政处分或全院通报批评；
　　（2） 聘任前1年发生严重检验差错；
　　（3） 聘任前1年无合理原因不服从科内正常工作安排；
　　（4） 聘任前1年病，事假超过1个月。
　　被聘任的职工应当严格按受聘的职称和岗位，认真履行自己的职责。凡在工作有严重失误，出现严重差错或事故者，科主任有权提前解聘。对个别性质极其严重者，科主任可提出下岗的处理意见，提交院领导研究。
　　总之，在人员培训和教育上，重点培养和普遍提高相结合，新老同志都要兼顾，在岗位聘任上要提倡竞争，只要竞争做到公开，公平，公正，就一定能调动所有的积极性，把大家团结好，建设一支高素质的检验队伍，使我们的工作可持续发展。

　　 九，质量保证体系
　　保证检测质量是任何实验室管理中最根本性任务，做为临床实验室的检测报告结果直接关系病人的生命安危，因此，更应当视质量为生命。按照ISO/IEC导则25的要求实验室应当建立一个完整的质量保证体系，导则25第五章专门就"质量体系，审核和评审"做了明确而细致的规定："实验室应建立并保持与其承担的校准和检测工作类型，工作范围和工作量相适应的质量体系；质量体系的所有要素均应文件化；质量文件应提供给实验室人员使用；实验室应明文规定能够达到良好水平和提供优质校准或检测服务的方针和目标并作出承诺。实验室的管理者应将方针和目标纳入质量手册，并使`实验室所有有关人员都知道，理解并贯彻执行；质量负责人应负责维持手册的现行有效性。"我国NCCLS制订的《草案文件》第一章总则中明确指出："每一个进行检验的实验室必须建立并遵守质量保证（QA）的政策和程序，用所建立的QA政策和程序来监测和评价整个检验过程（分析前，分析，分析后）的质量。所有QA活动都必须文件化"。