旋光度( E )。
A.流体药药物的物理性质
B.不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作
C.用对照品代替样品同法操作
D.用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度
E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定
杂质限量检查要求的指标( A )。
A.检测限
B.定量限
C.相关系数
D.回归
E.精密度
杂质检查一般( A )。
A.为限度检查
B.为含量检查
C.检查最低量
D.检查最大允许量
E.用于原料药检查
精密度是指( B )。
A.测量值与真值接近的程度
B.同一个均匀样品,经多次测定所得结果之间的接近程度
C.表示该法测量的正确性
D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
E.表示该法能准确测定供试品的最低量
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑( A )。
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线性与范围
6.5345修约后保留小数点后三位( C )。
A.6.535
B.6.530
C.6.534
D.6.536
E.6.531
偶然误差( A )。
A.随机误差或不可定误差
B.由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值
C.误差在测量值中所占的比例
D.测量值与平均值之差
E.测量值与真值之差
用不透光的容器包装( B )。
A.阴凉处
B.避光
C.冷处
D.密闭
E.凉暗处
日本药局方( C )。
A.BP
B.NF
C.JP
D.PhInt
E.USP
最新版药典BP( C )。
A.第24版
B.第26版
C.2000年版
D.第14改正版
E.第4版
英国药典( A)。
A.BP
B.NF
C.JP
D.PhInt
E.USP
2~10℃( C )。
A.阴凉处
B.避光
C.冷处
D.密闭
E.凉暗处
相对误差是( C )。
A.随机误差或不可定误差
B.由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值
C.误差在测量值中所占的比例
D.测量值与平均值之差
E.测量值与真值之差
相对标准偏差( B )。
A.系统误差
B.RSD
C.绝对误差
D.定量限
E.相关
美国药典( E )。
A.BP
B.NF
C.JP
D.PhInt
E.USP
药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指( E)
A.取经过干燥的供试品进行试验
B.取除去溶剂的供试品进行试验
C.取经过干燥失重的供试品进行试验
D.取供试品的无水物进行试验
E.取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除
物理常数测定法属于中国药典哪部分内容( A )。
A.附录
B.制剂通则
C.正文
D.一般鉴别和特殊鉴别℃
E.凡例
药品检验工作程序( C )。
A.性状、检查、含量测定、检验报告
B.鉴别、检查、含量测定、原始记录
C.取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告
D.取样、鉴别、检查、含量测定
E.性状、鉴别、含量测定、报告
空白试验( B )。
A.流体药药物的物理性质
B.不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作
C.用对照品代替样品同法操作
D.用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度
E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定
新药命名原则( A )。
A.科学、明确、简短
B.显示治疗作用
C.中文名采用传统命名法
D.没有合适的巩英文名可采用代号
E.明确药理作用
下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”( C )。
A.JP
B.USP
C.BP
D.Ph.Eur
E.NF
计算出变量之间的定量关系( D )。
A.检测限
B.定量限
C.相关系数
D.回归
E.精密度
0.119与9.678相乘结果为( A )。
A.1.15
B.1.1516
C.1.1517
D.1.152
E.1.151
溶质1g(mL)能在溶剂不到1mL中溶解( A )。
A.极易溶解
B.几乎不溶或不溶
C.微溶
D.溶解
E.略溶
日本药局方与USP的正文内容均不包括( A )。
A.作用与用途
B.性状
C.参考标准
D.贮藏
E.确认试验
偏振光旋转的角度( D )。
A.折射
B.黏度
C.荧光
D.旋光度
E.相对密度
流体对流动的阻抗能力( B )。
A.折射
B.黏度
C.荧光
D.旋光度
E.相对密度
中国药典(2000年版)附录首次收载了( B )
A.制剂的溶出度试验
B.药品质量标准分析方法验证
C.制剂的含量均匀度试验
D.原子量表
E.GMP认证
用分析天平称得某物0.1204g,加水溶解并转移至25mL容量瓶中,加水稀释至刻度,该溶液每mL含溶质为( E )。
A.0.00482g
B.4.8×10-3g
C.4.82mg
D.4.82×10-3g
E.4.816mg
在回归方程y=a+bx中( D )。
A.a是直线的斜率,b是直线的截距
B.a是常数值,b是变量
C.a是回归系数,b为0~1之间的值
D.a是直线的截距,b是直线的斜率
E.a是实验值,b是理论值
中国药典主要由哪几部分内容组成( C )。
A.正文、含量测定、索引
B.凡例、制剂、原料
C.凡例、正文、附录
D.前言、正文、附录
E.鉴别、检查、含量测定
温度对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以( E)。
A.10~30℃为准
B.15~30℃为准
C.20~30℃为准
D.20-5℃为准
E.25-2℃为准
恒重的定义及有关规定( BC )。
A.供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C.干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D.炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行
E.干燥或炽灼3小时后的重量
中国药典收载的物理常数有( ABCE )。
A.熔点
B.比旋度
C.相对密度
D.晶型
E.吸收系数
检验报告的内容应包括( ABCE )。
A.检验目的
B.检验项目
C.检验依据
D.检验步骤
E.检验结果
表示样品含量测定方法精密度的有( ACE)。
A.变异系数
B.绝对误差
C.相对标准差
D.误差
E.标准差
中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括( BCD )。
A.外观的检查
B.安全性的检查
C.纯度的检查
D.有效性的检查
E.物理常数的检查
药品质量标准制订内容包括( ABCDE )。
A.名称
B.性状
C.鉴别
D.杂质检查
E.含量测定
下列统计量可用于衡量测量值的准确程度的有( ABC )。
A.误差
B.相对误差
C.回收率
D.相关系数
E.精密度
药品质量标准的制订原则( ABCD )。
A.技术先进,检验方法要求准确、灵敏、简便、快速
B.质量第一,确保用药安全有效
C.要有针对性
D.在保证质量的前提下,根据生产实际水平
E.符合我国政治、经济发展的需要
药物的性状项下包括( ABCD )。
A.外观
B.臭
C.溶解性
D.味
E.剂型
分析方法验证的指标有(ABCE )。
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.敏感度
E.定量限
折光率( ABCDE )。
A.指光线在空气中进行的速度与供试品中进行速度的比值
B.n=sin i/sin r
C.中国药典规定供试品的测定温度为20℃
D.测定前应采用水或校正用棱镜进行读数校正
E.是液体药物的物理常数
中国药典附录内容包括(BDE )。
A.红外光谱图
B.制剂通则
C.对照品(标准品)色谱图
D.标准溶液的配制与标定
E.物理常数测定法
相关系数r( ADE )。
A.是介于0与±1之间的值
B.当r=1,表示直线与y轴平行
C.当r=1,表示直线与x轴平行
D.当r>0时为正相关
E.当r<0时为负相关
物质的折光率与下列因素有关( ABE )。
A.光线的波长
B.透光物质的温度
C.光路的长短
D.物质对光的敏感度
E.杂质含量
药品检验原始记录要求( ABCD )。
A.完整
B.真实
C.不得涂改
D.检验人签名
E.送检人签名
药典是( ABDE )。
A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B.记载药品质量标准的法典
C.记载最先进的分析方法
D.具有法律约束力
E.由国家药典委员会编制
用于评价药物含量测定方法的指标有( BCDE )。
A.定量限
B.精密度
C.准确度
D.选择性
E.线性范围
与药物分析有关的统计参数包括( ACDE )。
A.标准偏差
B.限量
C.回归
D.相对标准偏差
E.相关
药物杂质限量检查所要求的指标(CDE )。
A.准确度
B.精密度
C.选择性
D.检测性
E.耐用性
我国药典对“熔点”测定规定如下( ABCDE )。
A.记录初熔时温度
B.“初熔”系指出现明显液滴时温度
C.“全熔”系指供试品全部液化时的温度
D.重复测定三次,取平均值
E.被测样品需研细干燥
黏度可分为( ADE )。
A.动力黏度
B.平氏黏度
C.乌氏黏度
D.运动黏度
E.特性黏度
评价一个药品的质量应综合考虑( ABCD )。
A.鉴别
B.含量测定
C.外观性状
D.检查
E.稳定性