Dermacyn在山东省举办的2008中国健康科技高层论坛暨第43届全国新特药品交易会(Health Tech Forum 2008 and New Drugs China Expo 2008)上正式上市
商业编辑/卫生/医药撰稿人
2008中国健康科技高层论坛暨第43届全国新特药品交易会
美国商业资讯2008年9月11日加利福尼亚州彭塔卢玛(PETALUMA)消息——
Oculus Innovative Sciences, Inc. (NASDAQ:OCLS)今天宣布,通过其重要的中国分销商中国医药集团总公司(Sinopharm),其Dermacyn产品已在中国上市。Dermacyn是在刚刚过去的上一周在山东烟台举办的2008中国健康科技高层论坛暨第43届全国新特药品交易会(Health Tech Forum 2008 and New Drugs China Expo 2008)上引入市场的。Dermacyn在初期阶段将作为试用产品提供给多达10个省份的中国医院,主要用于治疗包括溃疡、切割伤、挫伤以及烧伤在内的各种急慢性创伤。
Oculus公司首席执行官及创始人Hoji Alimi说:“Dermacyn在中国的医院开展试用工作,这标志着我们在实施自己的商业战略上迈出了重要一步。我们与中国渤海医药集团公司(Sinopharm)以及其他20多家下属分销商进行合作,能够让我们强势地进入一个具有巨大潜力的市场,并将Dermacyn作为当前疗法的一个高质量的有效替代品进行定位。我们在中国的商业计划中还包括进入药店零售市场。”
2008年3月,中国国家食品与药品监督管理局(SFDA)批准了Microcyn®技术用于治疗包括溃疡、切割伤、挫伤以及烧伤在内的各种急慢性创伤,这使得Microcyn®技术能够作为伤口的湿化环境而得以推广,并通过减少伤口中的微生物而加速伤口的愈合。这一许可是在2007年12月完成并提交两项在中国实施的随机对照试验(包括在162名患者身上实施的烧伤研究,以及在35名患者身上实施的慢性创伤治疗研究)后做出的。
关于Dermacyn
Dermacyn是基于Microcyn技术平台的一种局部形成物。Microcyn技术可以生产一种强力广谱的抗菌剂,可用于治疗各种范围广泛的病原,包括致病性的或抑制急慢性伤口愈合的病毒、真菌、孢子以及细菌的抗生素耐药菌株[比如新青霉素抗性葡萄球菌(MRSA)以及万古霉素抗性肠球菌(VRE)]等。Microcyn是一种可稳定储存的无刺激性溶液,含有氧化氯化合物;截至目前,通过对75万名患者进行治疗,其安全性可比生理盐水,而其疗效则得到25项临床研究的证实。
Microcyn可以生产pH值中性的、可稳定储存的无刺激性氧化氯化合物,可以模仿机体嗜中性粒细胞的作用。嗜中性粒细胞是人体内含量最丰富的白细胞类型,是构成机体免疫系统的一个主要部分。由于与细胞膜中的脂质和蛋白质可以发生反应,氧化氯化合物对抗单细胞微生物的作用机制可造成微生物破裂并迅速死亡(就像体外试验模型中所表现的那样)。同时, Microcyn产品对哺乳动物细胞可以保持生物相容性,因为这些细胞在进化过程中形成了耐受和调节Microcyn中活性成分的生物机制。而病原微生物却缺乏这种能力。研究表明,Microcyn可诱导血管扩张,而且与成纤维细胞和肉芽组织具有确凿的生物相容性。
中国卫生保健市场
根据美国医学会杂志(Journal of the American Medical Association)估计,和世界上其他大多数地方一样,中国人口中老龄人口的比例正逐渐增加。2005年,65岁以上的人口有1.004亿人,占中国总人口的7.69%,而且还将以每年3.28%的速度递增。随着老龄人口的增加,总的卫生保健需求与支出也将增加。中国分配给健康保健的GDP比例(目前约占5.55%)有可能稳步增长,接近发达国家的水平(各国比例大多彼此相当,约为8%至11%,而美国则接近16%)。
Decision Resources(一家世界领先的药物与健康保健行业研究咨询公司)发现,中国II型糖尿病的发病率相当于美国、欧洲和日本的总和,这个结论十分惊人。根据“Emerging Markets-China”(新兴市场——中国)中的一篇题为“Type 2 Diabetes in China”(中国的II型糖尿病状况)的最新报告,到2010年,中国II型糖尿病的药物市场将达到13亿美元。该报告还发现,随着中国经济实力的增强,享有辅助性医疗保险的患者人数将逐渐增加,购买西方品牌药品的支付能力也将得到提高。
关于中国医药集团总公司
中国医药集团总公司(Sinopharm)(www.sinopharm.com/en)是中国最大的制药集团。集研究、生产与服务贸易为一体,该公司拥有十个全资下属子公司或股权公司。2004年,其药品及医疗器械的销售总收入达180亿人民币,进出口总额达5亿美元。
关于Oculus
Oculus Innovative Sciences研发、生产和销售一系列基于Microcyn技术平台的产品,旨在帮助预防和治疗各种急慢性伤口感染。Microcyn技术平台带有一种包含氧化氯化合物的可稳定储存的生物相容性溶液,目前主要在欧洲、印度和墨西哥上市,用于治疗伤口感染。各种研究表明,该平台的溶液能够治疗各种范围广泛的病原,包括抗生素耐药菌株(如MRSA和VRE)、病毒、真菌和孢子等。最近在美国实施的一项有关Microcyn技术的II期临床试验在治疗轻度感染性糖尿病患者的脚部溃疡中达到了安全性和有效性的初期终点。
Oculus还在510(k)法规许可下为专业人员和消费者研发、生产和营销各种各样的医疗器械和产品。该公司总部位于美国加利福尼亚州的彭塔卢玛(Petaluma)市,并在欧洲、拉丁美洲和日本有业务活动。有关该公司的更多资讯可见于公司网站:www.oculusis.com.
前瞻性声明
除所含历史信息外,依据“1995年美国私人证券诉讼改革法案”的“安全港”条款中的界定,本新闻稿中阐述的某些问题具有前瞻性,包括有关以下问题的声明:公司在中国针对Dermacyn的商业计划与市场机会,Oculus进入中国医院和药店市场的能力,Microcyn的安全性、有效性和伤口愈合能力,以及Microcyn成为新型药物全面治疗各种炎症性疾病的能力。这些前瞻性声明通过“正在试用”、“实施”、“提供”、“进入”等字眼加以识别。本新闻稿中的前瞻性声明受到公司业务所固有的某些风险与不确定性因素的影响,它们有可能造成实际结果发生变化,这些风险包括:研发和商品化潜在产品过程中的内在风险;临床法规与方针制定有可能发生变化;科学数据有可能不足以达到法规标准或者无法获得所要求的法规许可;临床结果在实际患者身上有可能无法重现;我们的专利或专利申请所提供的保护有可能被竞争对手质疑、作废或绕过;现有的趋势有可能继续存在以及当前的产品市场有可能不如预期那样大;我们的产品无法打进一个或多个目标市场;产品收入不足以为进一步开发和临床研究提供资金、不能满足公司未来资金需求以及无法帮助获取更多资金;以及公司在提交给美国证券交易委员会的文件(包括截止于2008年3月31日年度的10-K表年度报告)中所不时详述的其他风险。Oculus Innovative Sciences拒不承担任何更新上述前瞻性声明的义务。
Oculus、Microcyn和Dermacyn是Oculus Innovative Sciences, Inc的商标或注册商标。所有其他商标和服务标记皆属于各自所有者。
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