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中生直接胆红素试剂盒使用说明书

Direct Bilirubin Kit（D.Bili）

重氮法 通用型（液体）

本试剂用于测定人血清中直接胆红素的浓度。

测定原理：

对氨基苯磺酸+HCl+NaNO₂        

氯化重氮苯磺酸+NaCl

血清直接胆红素+氯化重氮苯磺酸       

偶氮胆红素（红紫色）

试剂盒主要成分与浓度：

试剂稳定性：原装试剂在2~8℃避光保存，有效期12个月。

工作液在2~8℃可稳定7天，室温下可保存24小时。

样品：新鲜无溶血血清，肝素或EDTA血浆。

操作步骤：

波长：546nm（540~560nm）

反应温度：37℃       比色杯光径：1cm

将R1与R2以40:1比例混合，即成工作液。

分别混合均匀，在37℃保温5分钟，分别读取吸光度A（在60分钟内吸光度保持不变）。

计算：    

直接胆红素浓度（μmol/L或mg/dl）

C=[(A_样品－A_样品空白 )－(A_试剂－A_试剂空白)] ×F*

F*=C_标准/[(A_标准－A_标准空白)－(A_试剂－A_试剂空白)]    

此F*值为用BM公司cafs.标准或中生直接胆红素标准（另购）定标所测。

参考值：

0~5.1μmol/L (0~0.3mg/dl)  

参考文献：

Thomas L (ed) Labor and Diagnose,4^a ed.Marb-

urg:Die Medizi-nische Verlagsgesellschaft, 1992:235

各医院应根据本地区实际情况建立自己的正常值。

线性上限：直接胆红素浓度可达171μmol/L(10mg/dl）

注意事项：

1. 样品中直接胆红素含量高于171μmol/L （10mg/dl）时，用生理盐水稀释后再重新测定，结果乘以稀释倍数。

2.由于胆红素遇光分解为胆绿素，因此采血后请尽快进行测定，如果不能及时测定，血清应避光冷冻保存。

3.溶血时可能会出现负值。

4. R2应避光保存，R2变黄则不能使用。

5. 使用本公司生产的“直接胆红素试剂盒”，必须同时使用BM公司的cafs.标准或中生直接胆红素标准（另购）定标。

6.本试剂盒不带标准，若有需要可另购中生公司的直接胆红素标准。

7.本试剂盒仅可作为单一试剂使用，不能作为双试剂上机使用，如需使用，请购买直接胆红素液体双试剂盒。

8.本产品仅用于体外诊断，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。

9.本产品应在2~8℃条件下贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

用途：

本试剂用于测定人血清中直接胆红素的含量。

测定原理：

在特定条件下（pH3.0），血清中胆红素与钒酸反应，生成胆绿素，其在450nm处吸光度的下降与血清中直接胆红素含量成正比。

试剂成分与浓度：

试剂稳定性：

原装试剂在2~8℃避光保存，有效期12个月。

样品：新鲜无溶血血清，肝素或EDTA血浆。

操作步骤：

波长：主波长 450nm   副波长 540nm

反应温度：37℃       比色杯光径：1cm

将R1与R2按4:1比例混合，即成工作液。

分别混合均匀，在37℃保温5分钟，分别读取吸光度A。

计算：      

样品中直接胆红素浓度（μmol/L或mg/dl）

C=[(A_样品－A_样品空白 )－(A_试剂－A_试剂空白)] ×F

F=C_标准 / [(A_标准－A_标准空白)－(A_试剂－A_试剂空白)]

1.0mg/dl相当于17.1μmol/L  

参考值：

0~6.84μmol/L (0~0.4mg/dl)    

各医院应根据本地区实际情况建立自己的正常值。

线性上限：直接胆红素浓度可达256.5μmol/L(15mg/dl)

注意事项：

1. 样品中直接胆红素含量高于15mg/dl时，用生理盐水稀释后再重新测定，结果乘以稀释倍数。

2. 由于胆红素遇光分解为胆绿素，因此采血后请尽快进  

行测定，如果不能及时测定，血清应避光冷藏保存。

3. 溶血严重时可能会出现负值。

4. 本试剂盒不带标准，若有需要可另购中生公司的胆红素标准（钒酸盐法）。

5. 本产品仅用于体外诊断，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。

6本产品应在2~8℃条件下贮存，避免在2~8℃以上及

0℃以下存放。

用途：

本试剂用于测定人血清中直接胆红素的含量。适用于全自动生化分析仪。

原理：