第一篇 总论
第一章 医院药学的概念与任务
医院药学是一门重要的应用学科，涉及到许多基础理论和现代应用技术，药学事业是卫生保健事业的重要组成部分，对防治疾病，维护人们的健康，促进四化建设起着非常重要的作用。广大药学工作者在医院药学第一线，作出了突出的贡献。随着医院药学事业的发展，医院药学显得更加重要。明确医院药学的概念与任务，明确药品的特殊性及加强药品管理的重要意义，明确医院药学部（科）和医院药师在当代和未来医院中的责任和使命，对于医院药学事业的健康发展，对于确保用药安全、合理、有效，对于医院医疗质量的提高，都是极其重要的。
一、药品及其特殊性
（一）药品《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义作了法定解释：“药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、放射药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。”
药品又根据其临床特性，分为一般药品和特殊药品，后者指医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品。
（二）药品是特殊商品药品是其它商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过流通领域进入消费市场，在其生产、流通的过程中，社会主义基本经济规律起着主导作用，从这一点看，它是商品。但它又不同于一般商品。药品是人们用以防病治,病、康复保健、计划生育的特殊商品。它直接关系着每一个的身体和生命安危，关系到千家万户的幸福与安宁，所以说它是特殊商品。其特殊性还表现在如下的几方面：
1．药品的两重性 药品可以防病治病、康复保健，但多数药品又有不同程度的毒副作用。这两重性说明加强药品管理防止滥用的重要性。如管理得当，使用合理，就可治病救人，保护健康，造福人类。反之，管理混乱，使用不当，则危害人们的生命安全和身体健康。破坏社会生产力，甚至祸国殃民，产生严重后果。
2．药品具有很强的专用性 药品只能通过医生的检查、诊断后，并在医生的指导下合理使用药品，才能达到防病、治病和保护健康的目的。若滥用药物就很可能造成中毒或产生药源性疾病。据文献报告，美国现住院病人中约有1／7是由于用药不当而住院的。据世界卫生组织统计，目前，全世界现住院病人中，有1／3的是死于用药不当。
3．药品质量的重要性 药品质量关系到病人的安危，因此至关重要。符合质量标准要求，才能保证疗效，不符合标准要求，则意味着疗效得不到保证。所以，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。为此，国家授权卫生部组织医药专家制定并颁布药品标准，未经卫生部批准，任何个人或单位都不得更改。所有不合格的药品不准出厂、销售或使用。
4．药品质量监督管理要求有很强的科学性药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别。必须由专门的技术人员和专门机构，依据法定标准，应用合乎要求的仪器设备，可靠的方法，才能做出鉴定与评价。世界各国均设有专门的药品检验机构。我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。
必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈系统。
5．药品被不法分子作为牟利工具的可能性药品的使用价值和对人民健康的重要性，决定的它的经济效益高于普通商品，往往被一些唯利是图的不法分子作为非法牟取暴利的工具，进行一系列以假充真、以劣充优的制售伪劣药品的违法活动，对广大人民群众的生命安全造成严重威胁。此类事件在车际国内药品贸易中均有发生。对在我国市场经济体制不健全之时，更应提高警惕。
（三）药品的其它概念
1．新药 国内外对新药概念的表述不尽一致。
（1）我国《新药审批办法》规定“新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围。”
（2）美国对新药的表述：
1）它含有新发现的化合物；
2）它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质；
3）该药品在医学上曾使用过；
4）日本对新药的规定：
（3）新的化学品；
1）原先用于别的目的而第一次当作药用的物质；
2）具有新的适应证的药品；
3）给药途径有所改变的药品；
4）剂量有所改变的药品；
5）国外药典已收载而日本未生产过的药品。
6）中药和西药 我国又将新药分中药和西药两大部分，每部分又各为5类。
2．中药：中药是指用中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并且必须
（1）按中医理论指导应用的药物，而不是中国的药之简称。
（2）西药：人们习惯上把国外研制使用的药称为西药，实际上这是不确切的。应该说西药是指用西药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并且要按西医理论指导应用的药物。
3．成药和保健药
（1）成药：是指根据疗效显著和稳定性较大的成分制成的特殊制品，如清凉油、止痛片、滴水等。中成药则是以中草药为原料，经制剂加工成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹、酒等各种剂型。如六神丸、金匮肾气丸、国公酒、紫雪丸、六一散等。成药一般都在包装上标明功效性能、用法、用量，不需医生处方可直接出售，任由消费者购用。此类药品相当于病症的非处方药。
（2）保健药：主要指具有治疗作用的食品，或用既可作食品又具有一定疗效的药品为原料，用制药工艺加工制成的一类制品。如大山楂丸、蜂王精口服液、果味维生素C等。
4．传统药与民族药
（1）传统药：用传统医学观点表述其特性，能被传统医学使用的药物为传染药。包括中药材、中药饮片、传统中成药和民族药。
（2）民族药：指某些少数民族长期医陪实践积累，并有少数民族文字记载的药物。如蒙药沙棘、藏药升登等。
5．假劣药的概念
（1）假药：按照《药品管理法》第33条规定，有下列情形之一者为假药：
1）药品所含成分的名称与国家药品标准或者少、自治区、直辖市药品标准不符合的。
2）以非药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3）还规定有下列情形之一的药品按假药处理：
国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
未取得批准文号生产的。
变质不能药用的。
被污染不能药用的。
（2）劣药：按《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品为劣药：
1）药品成分的会计师与国家药品标准或少、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
2）超过有效期的。
3）其他不符合药品标准规定的。
6．麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
7．医疗用毒性药品指毒性剧烈、治疗剂与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
8．精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
9、放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核制剂或者其它标记药物。
10．生物制品是指用微生物、微生物代谢产物、动物毒和人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂通常称为生物制品。
11．急救药品 是指能对抗危及病人生命的紧急因素的药品为急救药品。
12．危险性药品 是指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起爆炸燃烧或具有强腐蚀性、刺激性、剧毒性、放射性的药品。
二、医院药学的概念
医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等。中国现代医院一门崭新的学科―――现代医院药学，将在现在和未来医院的医疗工作中发挥重要作用。
近年来，国内、外医院药学工作在了突飞猛进的发展，从多少年来的单一供应型的模式挣脱出来，逐渐向科技服务型转变。医院药学机构由过去的药剂科逐渐发展成为由若干门类的室组成的药学科所代替，使之更适应当今医院药科学的需要，满足当代医院药物治疗高质量的需要。并具有药事管理、药品供应药剂制剂和药学技术服务多项职能。
当代医院药学的迅速掘起，对于临床合理、安全、有效地使用药物，避免药源性疾病和事故，进一步提高医院的医疗质量，保证人民的身心健康具有重大意义。
医院药学是一门与多学科有关的综合科学。关系密切地有管理学、药剂学、药理学、药物化学、临床药理学、治疗学、生物医学、检验学和临床医学等。它使用药师从药房走出来，到临床医疗第一线，为临床医师提供许多与医疗直接有关的药学方面的科学技术服务。这就需要药师掌握更多更全面的知识，才能胜任医院药学工作。
我国政府非常重视医院事业和发展，为使之跟上世界医院药学的步伐，制定了一系列的法律法规，来规范和保证医院药学工作的顺利开展，中国药学会成立了专门的医院药学专业委员会，创办了医院药学、临床药学等刊物。一些高等医学院校设立了临床药学专业，设置了药事管理方面的课程。大多数医院在药剂科的基础上建立健全了药学组织，积极开展医院药学研究和临床药学工作，加强了医院药学管理工作，为我国医院药学事业的发展打下了良好的基础，取得了宝贵的经验。
以往在多数医院中存在着一种重医轻药，重诊断轻治疗的错误倾向，因此医院药学得不到医院管理者的重视，人员匮乏，技术陈旧，设备落后，不能适应现代化医院对药学的要求。这种观点，近些年有些改变，尤其上级卫生行政部门已认识到加强医院药学工作的重要性。采取了许多行政措施。医院药学的实施机构是医院药学部（科），我们认为，明智的具有现代远大眼光的医院管理者，应该把医院药学科与临床各科放在同等重要的位置上，加大投入，加强科学管理，必将收到事半功倍的效果，不仅提高医院的社会效益，也将提高经济效益。医院药学，从内容到任务，是一门系统的多学科交叉的新兴学科，因此，要加强药学人员的培训，以便能确实胜任现代化医院的药学工作。
三、现代医院药学的任务
现代医院药学的任务，主要是研究实施在医院特定环境下的药学工作，如何更好地为临床医疗工作和病员服务，随着医院药学科学技术的发展，新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用，医院药学的任务除药物管理、调剂、制剂和药检等工作外，还要研制新剂型，提高药剂质量，向医生、护士提供药物信息，协助医生用药和监测药物疗效及不良反应等新业务。还担当着医院药学的科研、教学等工作。这些工作具体由医院药学机构―――药学科来实施。其具体任务就是根据国家和医院药政管理有关法规和规章，充分运用现代医院药科学的技术和现代化的管理手段，最大限度的提供医疗、教学、科研所需要的各种药品和信息技术，为病人提供优质服务。
（一）药事管理 根据国家及各级政府卫生行政部门有关医院药学管理的法规、制定本院药事管理的规定制度，规范药事行为，对医院药学科各室、各环节进行科学管理，使医院药学工作达到制度化、规范化、标准化。确保药学工作质量。
（二）调剂工作 调剂工作是医院药学的重要工作之一。根据医师处方或科室请领单，按照配方程度，及时、准确地调配和分发药剂，调配处方必须严格按照处方调配操作规程，仔细审查处方，认真调配操作，严格监督检查，耐心讲解药物用法、用量和注意事项。严格按照规定管理毒、麻和精神药品，并监督临床使用。
（三）制剂工作医院制剂是医院药学不可或缺的重要组成部分，它不仅是医院临床的需要，而且是医药科研的重要基地。因此要选派有较高理论基础和熟悉操作技术的药师担任。制剂室的建筑设施应符合规定要求。要有基本的制药设备和药检设备，还要有完善的技术操作规程和监督检查制度。有计划的生产普通制剂、无菌制剂和中药制剂。
（四）药物检验 为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药安全、合理、有效。药检工作极为重要，一般由药学科的药检室承担。建立健全药品检验规范和检验、检查制度，对保证药品质量是必不可少的。录取专业药检人员检查和群众监督相结合的办法。不仅对自制制剂要严格把关而且对购进药品质量可疑者也应进行检验、检查。从原料、配制、保管、验收、发放、清领、使用等各个环节，实施全面质量管理，层层把关，保证以优质的药物供给临床和病人。
（五）临床药学工作临床药学工作，是近些年开展起来的医院药学工作，把药学与临床紧密结合起来，为药学人员开拓了工作的新领域，对药学人员也提出了新要求。一般有药学科的临床药学室来承担。其主要任务有以下诸项。
1．协助临床遴选药物，制定药物治疗方案，监护病人用药情况，随时提出改进措施，指导安全、合理用药，提高药物治疗水平。；
2．协助临床医师作好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料；提出改进和淘汰药物的品种；
3．负责药物不良反应的监测、登记、报告工作；
4．检查、监督临床用药情况和药品质量；
5．建立临床药学实验室，监测血药浓度，研究药物在体内的分布、代谢、排泄及相互作用等过程，为临床合理用药提供科学依据。并接受临床医师用药咨询。
（六）药学信息工作当今是信息的时代，药学科一般应设信息室，负责收集国内外药物信息资料，收集药品生产、供应、使用以及疗效、毒副反应、配伍禁忌、用法、用量等信息资料，向临床各科介绍并推荐新药。
（七）科学研究
1．密切结合临床开展科研和技术革新是提高药剂质量、满足临床需要的重要途径，选择这些能提高药剂质量，提高药物功效的研究课题；
2．搞好药学研究、改革剂型、开发新制剂，医院药学大有可为，为药学人员开辟了新的用武之地；
3．药学管理研究；
4．临床教学研究、药效学、药动学、生物利用度、血药浓度、药物不良反应的监测和药物评价等。
（八）药学教育与训练
1．搞好药学教学、完成大、中专业药学院校学生的实习教学工作；
2．药学人员自身提高的继续教育；
3．专业训练，使在职人员不断吸收新知识、新理论和新技术，跟上医药科学发展的形势。熟练技能，杜绝差错事故；
4．药事管理的研究，使之能适应当代医院医疗工作的需要，使之更科学更实用。
（九）医院药学科研
1．临床药学研究，药物安全、合理应用的研究；
2．临床药理学研究；
3．药物的再评价；
4．药物不良反应与相互作用的研究；
5．新药的开发与应用；
6．新药的临床试验研究。
（十）其他 中药的炮制、煎煮等。
四、药品管理应遵循的原则
药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。
通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则：
（一）以社会效益为最高准则 药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全有效，是药事管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，必须以神经效益为最高准则。
（二）质量第一的原则药品的特殊性，决定了必须最大限度地保证药品质量，质量是一个严肃的原则问题。为了最大限度地保证药品质量，必须实行包括国家、地方、医院、生产、经营各个部门联合协作的全面的监督管理。
（三）法制化与科学化高度统一的原则随着社会政治的法制化，药品管理也必须立法，但药品听监督管理，必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲，《药品管理法》是把对药品的严格的科学监督管理手段予以法律化。法律监督和科学技术相结合使药品质量有了可靠的保证。
（四）专业监督和群众监督相结合的原则我国为加强对药品的监督管理，在各级卫生行政部门设立了药品监督管理机构，实行专业的药品监督管理。在药品生产、经营和医疗单位设立药品质检科（或室），开展自检活动。同时还设立群众性的药品质量监督，聘请专、兼职监督员、检查员，开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度，正在发挥并将继续发挥其社会和经济效益。我院几年来，坚持在药学人员、医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作，为安全用药起到了很好的作用。
五、药学科
（一）医院药学科在医院中的地位 1989年卫生部在《医院药剂管理办法》中指出：医院药学工作是医疗工作的重要组成部分，是提高医疗质量，保证病人用药安全有效的重要环节。同时医院药也是整个药学事业不可分割的重要部分，在我国约有80％的药品是通过医院药学部门用于医疗的。因此医院药学队伍的素质、专业水平、道德风貌，对人民的负责精神和医院药学部门的工作质量，对广大人民群众的防病治乃至全社会的健康水平的提高，有着直接深远的影响。医院药学部门在院长领导下，不仅全面负责本院药品的采购、保管和供应工作，而且有指导临床合理用药和用药安全的管理职能。对医院医疗质量的提高有着直接的重要的作用。因此医院药学科在医院中的地位日益提高，其作用越来越受到有远见卓识的医院管理者的重视。
（二）医院药学科（部）的性质 医院药学科（部）属医疗技术科室，具有技术性、信息指导性、供应管理性和监督检查性及工作的双重性。
1．技术性药学部（科）的调剂、制剂、药检、临床药学等都是专业技术性能很强的业务工作，随着这技术和医药学的发展，专业分工越来越细，它的专业技术性也将更为突出。
2．信息指导性信息化是现代社会的一大趋势。信息是医院药学整个工作中最基本、最活跃的因素，医院药学技术人员充分运用药学专业知识、先进的检测手段、治疗药物监测和所掌握的有关药学的各种情报消息等，向医护人员和患者提供药物情报及咨询服务，参与临床工作，提出合理选药和用药建议，以提高医院的用药水平。
3．经济管理性药学部（科）的采购和药库的管理、供应、统计等工作都是经济管理的形式之一。药学部（科）药品的收发，占医院全部经费的50％~70％，如何合理使用这巨额经费，对医院、对医院药学的发展和提高具有重要意义。
4．监督检查性在院长领导下，医院药学部（科）既是药品管理法和有关药政法规的执行者，又是对医院各科室贯彻执行药政法规的监督检查者，又具有职能科室的管理职能。
5．工作的双重性药学部（科）工作中既有大量的行政职能科室性质的工作，又有很多技术性很强的业务工作，既要管人，又要管技术。
（三）医院药学科（部）的任务 详见本章第三部分
（四）药学科（部）的类型
1．单纯供应型我国现有许多基层医院药房，它们的主要工作任务是药品的采购供应等，这些工作多属于事物性常规管理。实际上由一些未经药学专业技术训练的人负责掌管，所以，这类药房称为事务管理型或单纯供应型。
2．技术型我国许多地（市）和某些县级医院的药学科（部或处），按国家对医院分级管理的规定，人员编制相对增多，技术力量也较强，具有一定教学科研条件，设有临床药学室，配备一定设备和专（兼）职药学人员，经常进行处方分析，为临床提供合理用药咨询，有条件的做药物浓度测定，参与治疗药物监护工作。药学科的其它工作，如制剂、药检和药库的微机管理等，都带有很强的专业性、技术性。所以，这类药剂科称为技术管理型，简称技术型。
3．科研教学型多数省级医学院校附属医院及其他三级医院的药剂科（部或处），规模较大，仪器设备较为齐全，师资、技术力量雄厚，有专（兼）职科研人员，科研成果显著。这些单位虽然仍需占用相当人力做药品制剂的日常供应和带有事务性的常规管理，但从整体来看药剂科（部或处）的工作明显突出了教学科研和生产为主体的优势，基本上融科学、教学、生产、药事管理和技术服务于一体。这类药学科（部或处）是我国最高的形式，称为科研教学、技术服务型、简称科技服务型。
（五）医院药学科的现代化建设
1．医院药学科的体制和管理现代化随着医院药学的发展，也为了与医学各科相平衡，医院药学宜统称为药学部或药学科。除应设调剂、制剂室、药检室外，还应设临床药学、药学研究、信息资料等各室齐备。
要实现医院药学的现代化建设，就必须实现从传统管理（即经验管理）转变为现代化管理，广泛采用现代化管理技术和方法，广泛运用电子计算机技术。要实行严格的科学煌目标管理，有一套科学的业务和行政管理制度，实行岗位责任制，建立奖惩考核制度，逐渐使业务工作标准化。
2．药学部（科）应有相应的建筑面积要相对集中，整体布局要合理。门诊调剂室要接近门诊临床各科，住院调剂室宜设于临床各科病房的中间部位，制剂室周围环境要远离各种污染病，人物流向合理。
3．设备自动化水平的提高和配套特别是对减轻劳动强度、提高工作效率的仪器设备，更应重视。根据工作需要，要有一定数量、质量、配套的仪器设备，通过多种渠道逐步实现和提高自动水平。
4．药学部（科）对医院药品和制剂逐步做到全方面的质量控制，以保证全部药品安全有效。对医院制剂要实行GMP（药品生产质量管理规范），以保证制剂质量；对市场购入的商品进行抽验；对库房存放的药品也应质量抽查。
5．药学部（科）有相应的临床药学、临床药理学和科学研究工作。医院药学是一专门学科，临床药学、临床药理学和科学研究工作是这门学科的重要内容之一。这些工作必须结合实际，解决实际问题，面向临床，为病人服务。这些工作的开展，也是提高医院药学中的调剂、制剂和药品供应等工作质量和药品质量，以及充实和丰富医院药学新内容的重要一环。
6．建立必要的规章制度、岗位责任制和技术操作规范，实行规范化、标准化管理。
7．电子计算机在医院药学领域的应用，是医院药学现代化建设的重要特征之一。电子计算机不但可在药库管理、合理用药、药物信息咨询、调剂工作、统计报表等发挥积极作用，而且应在临床药就、药品质量控制、药物研究、解毒急救等工作中扩大其应用，这对医院药学学科水平的提高有十分重要的意义。
8．建设医院药的信息系统，信息化是现代化社会的大趋势，也是药学科现代化建设的重要标志。信息是医院药学整个工作中最基本、最活跃的因素。发展医院药学事业、提高药学技术人员的业务素质等，关键在于掌握信息是否全面、是否灵通，对掌握的信息是否能及进分析处理和利用。信息的收集、整理、分类、分析、检索等可用手工进行，便更宜用电子计算机处理。各医院药学部（科）之间应建立信息交流，共同提高。
9．提高医院药学技术人员的素质，这是药学部（科）现代化建设的关键。人员的素质是多方面的，但主要是业务素质和政治素质的提高。
（1）业务素质建设应包括：
1）熟练掌握“三基”―――－基本知识、基本理论、基本技能；
2）钻研业务，根据科学技术和药学的发展，不断更新自身的知识；及时掌握国内外科研新成果、新技术，有较宽的知识面；新毕业的药师要根据医院药学的特点补充部分基础课和实际工作能力，要学习如何接待病人和对工作的责任，对事业的责任感；重视实践，有实事求是的学术作风；动手能力强，有一定的写作能力。
（2）政治素质建设应包括热爱医院药学事业，思想活跃，勇于改革和创新，遵守纪律，对业务工作认真负责，有一定管理能力，能正确处理在实践工作中碰到问题；事业心，进取心强；培养良好的医德医风，注意语言和衣着的文明礼貌，主动热情为病人服务。
10．人才现代化是药学科现代化建设的保证，医院药学设备现代化，技术现代化和管理现代化，都需要掌握有现代化科技知识和较高素质的人才去开发使用。所以要爱护人才，要多种形式、多层培养人才。人才的培养要有计划地进行，首先要对热爱医院药学事业、政治与业务优秀的人才进行重点培养，使之成为各项业务工作的骨干；要重视发挥老专家、老技术人员在药学部（科）现代化建设中的作用。
（六）优良药房工作原则（G.P.P）简介 第53届国际药学联合会（）推荐各国政府与药学团体（特别是社会药房与医院药房）实行G．P．P（Gook Pharmacy Practice）；保障用药安全，提高药学水平，提供优质服务。东京会议上提出了四项基本要求，希望各国、各地区结合本身具体情况制定实施细则。F．I．P．准备将G．P．P．提交世界卫生组织大会（General Assembly of W．H．O．）全通过，向全世界推广。
1．G．P．P．是1991年8月在斯德哥尔摩会议上由F．I．P．组织了10个国家26位药师开会研讨社会药房与医院药房如何管好药品并保证安全用药问题，这次讨论后拟出了《G．P．P斯德哥尔摩通讯》送F．I．P常设局会议。1993年9月东京会议上讨论后以《东京宣言》名义宣布G．P．P．要点：
（1）G．P．P．要求药师在任何情况下必须首先考虑患者的福利。
（2）G．P．P．要求药房业务的核心是供应医药品、对病患提供适当的咨询及建议并了解用后效果。
（3）G．P．P．要求药师最主要的贡献在于推进合理用药并提高专用药物经济价值盗用效用。
（4）G．P．P．要求药房的各个组成与成果分工明确并切实交流合作。
2．为满足上述准则要求，必须做到：
（1）统一思想分工协作，并认真对待经济因素；
（2）药师在医药使用上应有作出决定的职能；
（3）明确与其他保健工作特别是与内科医师在治疗过程中是担负共同职责的，在有关药物治疗过程中应充分信赖合作；
（4）药师之间应团结合作提高业务水平而不是彼此竞争；
（5）在业务实践中，药房负责人应对质量保证、评价与定义承担责任；
（6）药师应了解并明白每一病患者使用的主药与药物资料。若病人只在一家药房取用药物而病人用药情况得以了解时，取得这些资料并不太难；
（7）药师对治疗及医药品的应用上既需掌握个论也需综合认识，客观了解并掌握新的资料；
（8）药师的职业生活应勇于认真负责；
（9）为适应药学实践现在与将来的进展，专门的继续教育进展是需要的；
（10）每个国家应按不同标准制定G．P．P．的实施细则。
六、药师
（一）药师的职业特点
1．特殊性由于药师的服务对象是特殊的社会人群―――病人，这就构成了药师工作的特殊性。因为病人受病痛折磨，其情绪、要求与一般人不同，表现出情绪的不稳定性和要求较高，药师在工作中稍有不慎就可能发生口角，这就构成了药师与病人的特殊人际关系。除这种特殊人际关系外，还有上下级关系，与医护之间的关系，同事之间的关系，与外界的效交往关系等一般人际关系。药师工作的特殊性就在于此。这就要求药师较其它职业人员有更高的职业道德素质。药师工作的特殊性就在于此。这就要求药师较其它职业人员有更高的职业道德素质，来适应职业的特殊性。
2．技术性强 药师工作的核心是保证药品质量和使药品准确安全、合理、有效地应用到病人。药品是防治疾病、救治伤员的特殊商品，使用得当治病救命；使用不当轻则延误治疗，造成浪费，增加病人经济负担，重则致残或致命，造成严重不良后果。所以要求药师全面掌握药物的作用、性质、毒副反应及注意事项，以正确指导用药。这种要求表面上看很一般，也是药师应该掌握的基本知识，但真正做到确非易事，因为药品品种繁多，新品种与日俱增，对所有的药品都能详细了解可以说是根本不可能的，只是对国家基本药物和少量医院常用药物做较全面的了解与掌握就已很不容易。另外，药师还要掌握药物的相互作用、配伍禁忌、药品管理、制剂与剂型的改革等很多专业性工作，所以药师工作的技术性很强。
3．复杂性由于药品繁多，作用各异，药物之间相互作用，配伍相当；再则，由于病人情况各异，病情变化莫测，增加了药师工作的复杂性，有时可能发生意想不到的情况。如一位农民病人，因患结膜炎，眼科大夫给开了一支黄氧化汞眼药膏点眼，同时这位患者又患支气管炎，内科大夫给开的碘化钾合剂内服，结果泪液中的碘离子与黄氧化汞结合成具有强列刺激性和腐蚀性的碘化汞，致使这位患者双目失明。如果在药物配伍禁忌方面药师有比较渊博的知识，发现病人同时使用有禁忌的药物，及时找医师说明更换它药，患者即可免遭这样大的痛苦。
4．严格性 药师的工作与一般社会工作有较明显的区别，如一般生产，产品有合格品、次品、残品或等外品。合格品按国家规定价出售，次品、残品、等外品可以低价或降价出售，而药师生产的药品只有合格与不合格两种，不合格品绝对不能降价出售，而只能报废处理。又如，一般工作出现错误，可以弥补，可以修改，而药师的工作则只能正确不能错误，一旦出错则不可弥补。还有，工作中只能快，不能慢，即使一般调配工作也不允许磨磨蹭蹭，病人的心情都是急迫的，如果病情严惩则更应争分夺秒，这就构成了药师工作严格性的特点。
（二）药师的职责 由于近代科学技术的飞跃发展，给药学事业带来了空前的繁荣，药师的业务范围日渐扩展，现代医疗部门的药师职责已不是单纯的处方调配、药材的供管和丸、散、膏、丹的制做，而是逐步由“事务管理型”向“技术型”和“科教型”过渡的新职责范围，即除完成一般事务性工作以外，还要把药学工作逐渐向浓度和广度扩展。因为药品的作用是防病、治病、如何发挥其积极作用，克服毒副作用，是药师研究的课题；也是药师要研究的内容；还有新药开发、体内代谢速度以及个体差异对药物的影响，也是药师要研究的内容；还有新药开发，药理、药代实验，新剂型、新工艺的研究与革新以及患者的心理和精神因素对药物作用的影响等都是药师要做的工作，可见药师的职责范围在不断扩大。
（三）药师与药品管理法当代药师必须具有法律意识，在工作中提高以法管药的自觉性。《药品管理法》是国家对药品生产、经营、使用等有关药品的法律准则。药师是药品生产、经营、贮存、调配、使用和新药研制等有关药物方面的实践者和执行者，药师必须依照药品管理法行使自己的职责，同时接受药品管理法的规范要求。所以，《药品管理法》是规范药师从事药学工作法律准则。
（四）药师与临床药师介入临床是近代药学事业的一大发展，其主要工作任务有：药物监测，指导个体化用药；经物与剂型的遴选，引入安全有效的新药、新制剂；用药监督，掌握配伍变化，减少毒副作用，提高用药水平等。药师参加查房、会诊、病例讨论并协同医师共同制定或修正治疗方案,箕重要意义被越来越多的医疗实践所证实，已引起有关行政部门的重视。国内有的医院于70年代就开始进行临床药学工作的尝试，现已扩大到全国，并形成制度得到发展，少数单位已逐步向着国际水平靠近。虽然开展的形式不一，质量有很大差别，发展也不平衡，但都有一定收获，效果是显著的。尽管我国此项工作起步较晚，同时又有人力、物力的不足，但总的发展趋势是肯定的，也的确是提高医疗质量使医院向现代化发展的不可缺少的一门新的边沿学科。现在各医药院校已开设临床药学这门专业课程，从根本上为临床药学的进一步发展奠定了坚实基础。药师参与临床，指导医师合理用药，为医院药师开辟了工作的新天地，也为药师提出了更高的要求，为能适应当代医院药学的需要，药师必须开拓知识面，提高自身素质，努力学习临床药学等新知识。
（五）药师的职业素质凡具有一定的药学知识并从事药学事业的人员通称为药学工作者，而具有一定的药学学历（或同等水平）、药学技术知识达到一定水平者，并通过职称评审确认者，方为药师。
医院药学人员，应围绕救死扶伤、实行人道主义的职业道德，规范自己的行为，加强药德学习，提高服务水平。要明确认识自己工作的社会意义，热爱自己的职业，端正服务方向，千方百计做好自己担负的工作。自觉遵纪守法，认真负责地为病人和临床医疗提供高质量的服务，把维护人民的生命、增进人民的健康，作为最崇高的职责。工作上应兢兢业业，高标准、严要求；生活上谦虚谨慎，廉洁奉公、朴实无华；学习上应刻苦钻研，对业务努力进取；牢固树立“药品质量第一”的思想。努力提高自身素质。
1．应遵循如下药德规范
（1）优质服务，礼貌待人对病人要有同情心，急病人所急，想病人所想，着眼医疗，爱药如宝，按药品性质科学管理储藏，保证投药质优、量准、效确。
（2）团结协作，礼让在先医药护技人员应加强理解与合作，团结互助，礼让尊重。特别是临床药学工作者更要处理好与临床、医护人员的关系，更好地为病人服务。
（3）秉公办事，不以药谋私医院分发药品的权力掌握在药房手中，特别是对市场供不应求的紧缺药品，不能利用手中之权，搞优亲厚友或拉关系，为社会不正之风推波助澜。
2．专业知识 医院药房是技术性很强的科室，药学是综合性实用科学，知识更新极快，特别是近些年，已产生不少新理论、新技术，药学人员要刻苦钻研业务，经常坚持看书学习，不断武装充实自己，只有这样才能成为合格人才。
3．美学观念 药学工作者的主要服务对象大部分是病人，对这些人需要同情、支持和安慰。无论在语言、行动和工作环境中，都应遵循救死扶狎和为病人服务的最高宗旨。药学工作与美学的联系相当密切，美的环境、仪表风度、语言行为是人类审美的共同要求，尤其是做好药剂工作的特殊需要。如果病人到窗口取药，看到药房室内陈设整齐、井井有条、环境优美洁净，所见一个个穿白大衣的男女药师，衣饰得体、风度雅致、举止文明，他们更会自然而然产生一种亲切、宽慰、安全和信任的感觉，从而增强了战胜疾病的信心和勇气。
（六）创建文明发药窗口
1．了解病人的心理城市医院普遍存在病人多、任务大、药剂人员少的矛盾。因此，药剂人员是比较辛苦的。病人到医院看病，要经几次排队，更辛苦。走向药房取药时，已是精疲力尽，这时病人的情处于急躁不安状态，药学人员调配处方必须三快（快审方、快调配、快投药），以实际行动来体贴患者。
2．熟悉药学基础和实践。欲达到“三快”，药剂人员必须业务熟练。
（1）掌握药物的理化性质和科学贮藏、确保药物的稳定、安全有效。
（2）掌握丰富的药理学知识，熟悉药物的配伍变化，纠正错误处方。
（3）掌握药物相互作用的原理和生化基础知识，尽可能扬药效之长，避药害之短，达到知药善用，充争发挥药物治疗作用，最大限度地做到减轻或防止病人不必要的痛苦。
（4）掌握药物的用法和用量。
（5）讲究语言和服务态度。当病人怀着不同心情达到取药窗口时，向你提出问题，如得不到满意答复，他们会十分失望，甚至会影响病情变化。要使用文明用语，禁止使用服务忌语，耐心回答病人的提问，详细交待药物用法及注意事项。
（七）美国医院药师学会（ASHp ）关于药师在药物应用评价中的作用准则药物应用评价是一项有组织的，并经组织批准认可的质量保证工作，它可以确保合理、安全、有效地使用药物。在有组织的健康保健机构中，药师应该发挥带头作用，并与医护人员、行政部门等使用，以便合理地设计和进行药物应用评价。
1．药物应用评价的基本内容：
（1）运用客观的可以衡量的标准来评述一个药物合理使用。
（2）用不断发展的、有计划的、系统的监测和分析方法来解决药物在实际应用中出现的及潜在的问题。理想的话，此项工作应前瞻性地进行（在治疗开始之前计划和实施），但也可以同时进行（即治疗完成之后）。当发现问题后，监测的频率应该加快（通过适当的措施），直到问题得到解决。利用前瞻性和同时的药物应用评价可及时发现该病人临床治疗调整的特殊需要，以保证最合适的药物治疗。
（3）解答疑难问题。
（4）定期累积资料，报告有关发现、建议，采取的措施及所得结果。采取的措施应该受规章限制，有教育意义，使之能适应医院的实际情况和管理制度。
2．进行应用评价的药物是根据下列一种或多种原因选择的：
（1）已知或怀疑该药可引起不良反应，或与其它药物、食物及诊疗方法有相互作用，从而对健康有显著损害。
（2）该药是用于治疗发生不良反应危险性高的病人。
（3）该药是最常见的处方药物之一，或者价格昂贵。
（4）该药有潜在的毒性或常用剂量治疗时就能引起病人不适。
（5）该药以特殊方法应用才最有效。
（6）处方书评价中，拟增加、删减或保留的药物。
（7）有组织地选择进行评价的药物。
3．药师在药物应用评价中的职责包括以下几点：
（1）与医护及其他人员合作，协调药物应用评价的日常工作。
（2）与医护及其他人员合作，制订药物应用标准。
（3）按药物应用标准评价医嘱，必要时与医生进行磋商。
（4）收集用药资料（如特殊药物使用的数量及费用，治疗的处方格式及病人的类型）。
（5）向药事委员会、质量保证人员、行政机构及其他有关人员报告和解释评价的结果，推荐药物应用的质量控制原则及程序改进的措施。
（6）参与继续教育计划以解答评价结果。
药物应用评价应注重质量，重点放在用药的合理性上（是否选择了合适的药物，以合适的剂量，在正确的时间，通过适当的给药途径，给予确切需要的病人？）数据资料的筛选处理（如：确定某药使用的数量或某药的部费用）对解决临床问题或财政管理是有意义的。定量数据资料可以从一些记录中得到，如采购记录，每月用药资料，住院及门诊病人的用药资料，病人费用及药物不良反应报告。
（八）美国医院药师学会（ASHP）善于药师在病人教育计划中的作用的说明美国医院药师学会（ASHP）非常支持为病人及公众提供适当的药物教育这一工作，ASHP认为应用一种合作的多重约定的方法时，可以获得病人教育计划的最大益处；所有参与者共享病的资料，对取得病人教育服务的成功是十分重要的。尽管病人教育计划的鲺各健康保健机构是一致的，但招待计划的方法可因每一机构的需要而异。
ASHP 同意药师在病人教育计划中进行下列活动：
1．作为涉及病人教育委员会的成员，如：病人出院计划委员会和病人教育委员会；
2．参与涉及药物的病人教育资料的编写，只应用经本单位药师评论和批准的资料；
3．向其他从事健康保健人员提供有关病人药物教育的咨询；
4．帮助确保具有不同社会经济背景的病人得到喜闻乐见的药物教育；
5．参与病人药物教育的药师及其他健康保健人员均参加教育计划；
6．组织和参与社会健康教育计划中有关药物方面的工作；
7．向病人提供有关药物治疗和药源性疾病的预防的教育和咨询。
（九）美国医院药师学会（ASHP）关于药师在临床药代动力学服务中的作用的说明
临床药代动力学是应用药代动力学原理来确定特殊病人使用特殊药物时的用药次数。应用这些原理需要了解某些特殊物用于特殊疾病时的吸收、分布、代谢及排泄的特性，而且还需要考虑其它因素的影响，包括年龄、疾病、饮食以及合并使用的其它药物。实施个体化给药方案应该以浓度疗效反应及药理反应的临测结果为基础。
药师的临床职能包括药物治疗监测及提供临床药代动力学评价，要完成药代动力学服务，需要专门的教育、培训和经验。当药物的药代动力学特性已明确以及特定药物的安全治疗浓度已确定时，药师在临床药代动力学服务中责任就更重要了。尤其当最低有效量与中毒量之间范围较窄时，就越发明显地需要临床药代动力学服务。
参与临床药代动力学服务的药师承担以下几项工作：
1．根据病人应用的药物的药代动力学及药理特性、药物治疗目的、所患疾病、并用的药物治疗以及其他与病人相关的可能对药物治疗的安全性及疗效产生影响的因素，来制订病人的用药方案。
2．根据药理反应、体液（如：血浆、血清、全血、脑脊液）和组织中的药物浓度以及临床症状和体征或其他生化参数来监测和调整用药方案。
3．评价病人对药物治疗的异常反应，以便进行合理的药代动力学及药理学解释。
4．与医师、护士及其他临床工作人员交流有关特定病人的药物治疗的信息。
5．为药剂师、医师、护士及其他临床工作人员讲授药代动力学原理。
6．推荐分析药物浓度的步骤方法，以利评价用药方案。
7．与参与药物治疗监测的个人和部门形成良好的协作关系，以促进临床药代动力学服务的发展及合理地应用。
8．实施质量保证方案，以证明临床药代动力学服务所带来的治疗效果和经济效益和提高、中毒反应的减少。
9．设计和进行研究以扩展临床药代动力学的知识及药理反应的相互关系,按索特殊药物剂量与效应之间的关系,为评价和扩大临床药代动力学服务做贡献.
10．发展和应用计算机程序，以提高药代动力学模型的精确性。
我国对药师如何参与药物评价、病人用药教育计划和在临床药代动力学服务中的作用，常作明确规定，可参考美国医师学会的作法。随着医院临床药学和药学研究工作的广泛开展和医院职能的拓宽，医师必将发挥越来越重要的、不可替代的作用。
（十）美国医院药师会对药物不良反应监测和报告指南估计有3％~7％的病人因药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）住院，10％~20％的住院病人在住院期间有过ADR。卫生保健机构的药师们应该建立一个ADr 监测和报告系统。ADR监测和报告系统鼓励监测ADr ，便于ADR的文献积累，促进ADr 的报告，提供了一个监测ADR高危病人用药安全机制，并且鼓励卫生工作专业人员进行ADr 的教育，广义讲ADR工作系统应该包括下列机制：监测、发现、评价、干预、存档、报告和反馈给处方医生。
1．定义 文献中ADR的定义有多种，其中两种通常引用的是WHO和Karch的定义。WHO：一种药物的常规剂量用于人类疾病的预防、诊断、治疗或改变生理功能时所引起的任何有害以及非预料的作用。Karch：一种药物用于人类预防、诊断、治疗（但不包括未达到预定效果者）疾病的剂量时，发生的任何有害的以及非预料的作用。
药物治疗中出现任何不希望或没有预料的情况，需要停药，改变用药剂量，延长住院时间或提供支持治疗都应考虑可能有ADR的发生。
2．工作系统的特点 ADR的监测报告程序至少应包括下列内容：
（1）该系统应建立：a．以药师、医生、护士或病人的ADR报告为基础的不间断的和即时的监测系统（药疗期间）。b．ADR高危病人和药物的即时的或前瞻性的监测系统（治疗前）。c．用于治疗常见ADR的“跟踪”药物的即时监测系统（如：抗组织胺药、肾上腺素、皮质类固醇）。
（2）应提醒开处方者有关的ADR。
（3）为了进行全面的数据收集和分析，应将可疑的ADR报告给药房，包括病人姓名，病人治疗情况及用药史，可疑ADR的描述，发生时间的次序，所需的药物治疗以及后遗症。
（4）根据病人的治疗和用药史，ADR的情况，停药和激发试验的结果，ADR的病因学以及文献报道，评价可疑ADR发生的原因。时间顺序对确定可疑ADR的原因是有用的。
（5）每个可疑ADR及结果都要详细记录在病人病史上。
（6）严重的和未预料到的ADR都应报告给食品药品管理局（FDA）和药物生产厂家。
（7）所有的ADR报告应由药事委员会综述和评价。
（8）把ADR的资料散发给医疗单位的医务人员，以用于教育目的，病人应予保密。
（9）从ADR的监测和报告系统得出的结果，应列入该单位的用药质量保证业务中。
3．效益 一个不断发展的ADR监测和报告系统有助于：
（1）通过鉴定可预防的ADR和事先监视高危病人和高危药物，为药物保健工作的质量提供了一种测量手段。
（2）有组织地充实了高危情况的管理活动和减轻事件的责任程度。
（3）评价药物治疗特别是新药的安全性。
（4）计算某期间ADR的发生率。
（5）对从事医疗保健工作的人员进行药物作用的教育，使他们提高对ADR的警惕性。
（6）在药物使用评价活动中，提供筛选后的保证质量的结果。
一定时间后，ADR监测和报告系统将有助于估计预防ADR所产生的经济影响，如通过减少住院时间，应用有效且经济的药物，减少卫生机构的责任即可证实。
4．药师的作用 药师在ADR工作的发展、维持和评价中应发挥领导作用，并应得到医疗单位的药事委员会和行政部门的认可或同意。
输入的信息应来源于护理和医疗记录及高危情况管理部门。
药师应做到下列事情：
（1）分析每一例ADR报告。
（2）识别与ADR有关的高危药物和病人的情况。
（3）制订ADR监测和报告系统的方针和工作程序。
（4）在ADR系统中说明药师、医生、护士、其他卫生保健工作人员和高危病人管理者之间的责任和相互关系。
（5）把ADR系统用于教育目的。
（6）在机构中建立、保存和评价ADR记录。
（7）有组织地传播和应用通过ADR系统获得的信息。
（8）向FDA报告严重的和意外的ADR。