炭疽杆菌抗体检测试剂胶体金法说明书
【产品名称】 通用名称：炭疽杆菌抗体(BA-Ab)检测试剂（胶体金法）
【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒
【预期用途】 发病前 14d 以内，接触过疑似炭疽的病、死动物或其残骸；食用过疑似炭疽的病、死动物肉类或其制品；吸入可疑炭 疽芽胞杆菌污染的粉尘；从事与毛皮等畜产品密切接触或与炭疽芽胞杆菌研究、使用相关的职业；在可能被炭疽芽胞污染 的地区从事养殖、放牧、耕耘或挖掘等活动。生活在证实存在炭疽的地区内或在发病前 14d 内到达过该类地区。 本品仅用于疑似炭疽患者病灶分泌物、血、脑脊液、痰、呕吐物、粪便为标本的医学研究，不能用于临床诊断。
【检验原理】 炭疽 anthrax 是由炭疽芽胞杆菌引起的一种人兽共患急性传染病，主要为食草动物(牛、羊、马等)的传染病。人主要 通过接触患炭疽的动物或污染的动物制品、环境获得感染而患病。主要表现为皮肤炭疽，少数为肺炭疽和肠炭疽，可以继 发败血症及脑膜炎。除皮肤炭疽病死率较低外，其他各型炭疽的病死率均较高。 本品将炭疽杆菌荚膜抗原包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中炭疽杆菌荚膜抗体，用标记了 SPA（金黄色葡萄球菌蛋 白 A）的免疫胶体金探针进行检测，可用于样本中炭疽杆菌感染检测。
【主要组成成分】 组份 1 人份/袋 10 人份/盒 炭疽杆菌抗体(BA-Ab)检测卡
【适用仪器】无 【储存条件及有效期】 试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。
【样本要求】 以疑似炭疽患者病灶分泌物、血、脑脊液、痰、呕吐物、粪便为标本，按试剂盒说明书用生理盐水适当稀释、摇匀， 自然沉降后取上清液待检。
【检验方法】 样品制备：检测目标一般为炭疽芽胞杆菌抗荚膜抗体，血清作为标本，取待检动物血清标本 10μl，加生理盐水 400μ l（即按 1:40 稀释），作为检测液备用。 检测过程：打卡试剂外包装，取出试剂平衡至室温，吸取上述检测液 150μl，滴加于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。
【结果释义】 阳性结果：试剂窗口“C”（对照）和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出。 阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性，即未检出。 试纸卡失效：试剂窗口“C”处无红色沉淀线，即试纸卡失效。
【检验方法的局限性】 本品仅用于疑似炭疽患者病灶分泌物、血、脑脊液、痰、呕吐物、粪便为标本的医学研究，阳性结果需结合其它方法 进行确证且不能作为临床诊断的依据。
【注意事项】 1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。 2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。