3月18日晚,国家药监局批准了杭州奥泰生物、山东康华生物、厦门奥德生物的新冠抗原自测产品上市,不足一周时间,国家已连续批准17款新冠抗原自测产品。
3月17日,重庆市医保局印发了《关于制定新型冠状病毒抗原检测项目价格的通知》,新增新型冠状病毒抗原检测价格项目。项目采取“技耗分离”的方式,公立医疗机构按照“检测价格项目+检测试剂”的方式收费。新型冠状病毒抗原检测项目政府指导价5元/人次,公立医疗机构收费不得上浮,下浮幅度不限。公立医疗机构实行检测试剂盒(含采样器具)“零差率”销售。“检测价格项目+检测试剂”费用总和超过15元/人次的,实际收费按照15元/人次封顶。鼓励非公立医疗机构参照执行。
按照《通知》,公立医疗机构单纯进行抗原检测的,不得收取门诊诊查(察)费(含一般诊疗费);患者自测的,不得收取新型冠状病毒抗原检测费用。
3月15日下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。会上,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍,国家已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%,特异性是95%-99%之间。
因为我国疫情防控措施比较好,大部分地区人群的流行率低于百万分之一,如果拿敏感性在85%、特异性97%的试剂盒,到千万人口的城市做筛查的话,会得到30万个阳性,但这30万个阳性里只有9个是真的,也就是说绝大部分是假阳性,当然检测是阴性的结果是可靠的。如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒,做100个阳性中约60个是真的,同时漏检不超过1%。所以抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测。一般人群不要随意做抗原检测。国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉18日在国新办发布会上表示,居民购买自测抗原检测产品不需要备案,一旦自测发现阳性以后,要及时向属地社区报告,社区要安排专门的车辆将其转运到具有核酸检测能力的医疗机构进一步做确认。整个处理要进行闭环。她还强烈呼吁自测居民一旦发现抗原阳性,一定要履行报告职责。在《传染病防治法》等法律法规当中明确提出公民有履行传染病报告的责任和义务,如果因为没有履行这个责任和义务导致传染病的传播,就要承担相应的法律责任。