展会信息

　

一、 论坛信息 

 论坛名称：PAIR 2020 化学药创新研发与分析论坛 PAIR 2020 Pharmaceutical Innovation R&D and Analysis Forum

 论坛日期：2020年3月12-13日（周四—周五） 

 论坛规模：600人

 论坛地点：上海 

 主办单位：上海求实医药咨询有限公司

 二、 主要参会群体 

 化学制药及技术公司：制剂部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部、技术部、生产部、质量部QA/QC、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员

                                 药品注册及监管机构法规专家 

                                 临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员等 CRO、CDMO以及技术设备的高级管理人员

                                 其他 

三、大会议程 

论坛一会议议程

3月12曰 论坛一：化学新药立项策略及改良型创新 新药早期立项策略

             09:00-09:30   新版《药品管理法》下创新型药企的挑战与机遇 

             09:30-10:00   医药新政下创新药物研发立项思路 

             10:00-10:30   小分子创新药物开发的立项思路与案例分享 

             10:30-11:00   茶歇  

             11:00-11:30   药学研究在新药研发早期的整体考量 

             11:30-12:00    圆桌讨论：小分子创新药物发现的挑战与应对策略

             12:00-13:30   午餐 新技术助力研发 

             13:30-14:10   经验分享：在新药研发中如何运用大数据和人工智能9 

             14:10-14:50   高通量蹄选技术进展及在新药开发中的应用 

             14:50-15:20   超临界流体结晶制粒技术在制剂研发中的应用进展

             15:20-15:50   茶歇 

             15:50-16:30   话题开放中 

             16:30-17:10   新型智能检测系统在高通量药物筛选中的应用 

             18: 00            参会代表交流晚宴

3月12曰 论坛二 ：化学新药分析及质量 分析方法开发与验证

             09:00-09:30基于QbD理念的分析方法设计与开发 

             09:30-10:00分析方法验证中的难点控制（峰纯度检测/降解/耐用性）  

             10:00-10:30 茶歇 

             10:30-11:00新药研究中稳定性指示的分析方法开发与验证 

             11:00-11:30 LC-MS技术在化学药杂质分析中的研究与应用

             11:30-12:00分析方法生命周期全过程的管理

             12:00-13:30 午餐 杂质研究与控制

             13:30-14:10话题开放中 

             14:10-14:50基因毒性杂质研究与控制策略 

             14:50-15:20药物开发过程中的杂质研究与控制

             15:20-15:50 茶歇 技术转移与工艺验证 

             15:50-16:30药品工艺验证及其方案设计的探讨 

             16:30-17:10技术转移过程中的分析方法转移 

             18: 00 参会代表交流晚宴 

3月13日 论坛一：化学新药立项策略及改良型创新 改良型创新药开发策略 

             09:00-09:30   如何利用505(b)(2)延长药物生命周期？ 

             09:30-10:00 505(b)⑵口服产品开发中常用可行的给药技术

             10:00-10:30缓控释药物制剂的研发策略与案例分享 

             10:30-11:00 茶歇

             11:00-11:30吸入液体制剂产品开发思路探讨

             11:30-12:00长效注射剂改良型创新的研发策略 

             12:00-13:30 午餐 论坛二会议议程 

3月13曰 论坛二 ：化学新药分析及质量 质量管理探讨 

             09:00-09:30药品研发质量体系管理过程中的主要问题与对策

             09:30-10:00 MAH制度下的药品质量管理新模式 

             10:00-10:30 茶歇 

             10:30-11:00制药实验室信息化系统助力质量合规建设 

             11:00-11:30案例分享：新药质量研究关键问题与实验室规范化管理 

             11:30_ 12:00小分子药物的稳定性研究探讨 

             12:00-13:30 午餐 

论坛三、论坛四会议议程 

3月12曰 论坛三：化学新药临床开发 早期临床研究风险与评估

             09:00-09:30改良型新药的早期临床试验探索及成药性评估 

             09:30-10:00新药研发中药理毒理研究的策略 

             10:00-10:30 茶歇 

             10:30-11:00创新药早期临床研究的的风险与控制 临床试验研究案例分享 

             11:00-11:30新药I期临床试验设计考量及案例分析 

             11:30-12:00新药临床试验III III期中的研究要点 

             12:00-13:30 午餐 

             13:30-14:10话题开放中 

             14:10-14:50创新型药物研发临床转化的探讨 创新与合作助力临床开发

             14:50-15:20数字化技术助力创新药临床研究

             15:20-15:50 茶歇 

             15:50-16:30创新型临床试验设计及案例分析 

             16:30-17:10圆桌讨论：新形势下多方合作如何提高临床试验效率 

             18: 00 参会代表交流晚宴 

 3月13曰 论坛四：化学新药申报及注册 申报策略与项目管理 

             09:00-09:30 505(b)(2)类药物申报要点及案例分析 

             09:30-10:00项目管理在新药研发中的应用探讨 

             10:00-10:30 茶歇 IND/NDA注册申报 

             10:30-11:00创新药NDA的CTD文件资料准备策略及经验分享 

             11:00-11:30新药IND申请中的CMC申报 

             11:30-12:00圆桌讨论：新药IND/NDA注册申报中常见问题及应对策略 

             12:00-13:30 午餐 

              主会场：全体大会暨国际专场

             13:30-14:10化学新药研发策略之罕见病药物的研发：以患者为中心的临床开发

             14:10-14:50积极的患者合作促进高效的临床试验设计 

             14:50-15:20 茶歇

             15:20-16:00化学新药质量管理体系建设的关键要素和考虑要点 

             16:00-16:40圆桌讨论：从投融资的角度，未来AI+新药研发的风口和挑战在何处？ 

             外国嘉宾专场演讲：涵盖药物发现、项目管理、分析与质量、临床试验设计、投融资圆桌等精彩内容

 四、报名联系 

 联系人：Celia

 电话：+86  13816031174 

 邮箱：marketing@truesaw.com

　
　　大会咨询联络处：
　　
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　　传真：
　　
　　E-mail:yunxing.yin@truesaw.com
　　
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