实验室管理不可缺失的OOS(实验结果调查)实践课程
- 发布时间：2017/12/20 11:49:38
- 浏览次数：
- 开展时间：
- 2018/1/29
- 结束时间：
- 2017/12/30
- 展会场馆：
- 北京
- 官方网址：
- http://www.bmapglobal.com
主办单位：
承办单位：
协办单位：
展会介绍：
2018年1月29-30日，在北京举办的实验结果的调查将涵盖FDA和美国药典(USP)<1010>英国药品和健康产品管理局(MHPR)和欧洲OOS指导原则草案。
更将深入了解实验室OOS的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室OOS的发生。
不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成OOS的原因，以及在研发环境下对于OOS的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。
金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross
名称：OOS实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）
培训时间： 2018年1月29-30日 北京
Malcolm在医药行业拥有超过30年的经验，其中具备15年的集团管理经验。Malcolm最初从事策略分析与规划，产品线管理及其它相关事项，先后于Teva Pharmaceuticals担任分析研究部主管，Taro Pharmaceuticals担任研发副总裁，PAR Pharmaceuticals担任科学技术副总裁等。
Malcolm擅长最终产品剂型的开发，包括处方组成与分析方法学。至今Malcolm已经负责超过40个处方药以及数个非处方药产仿制产品的开发，此外还包括多个创新性产品。
Malcolm在药物分析领域具有崇高的威望，负责产品的质量保证，包括全球审核。
学习目标--您可以获得的进阶：
本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS问题。一旦完成此课程学员将明晰：
· OOS试验结果调查的介绍
· 质量控制实验室中对OOS试验结果的评估
· 实验室如何避免OOS结果的有效防御策略
· 如何执行一项调查
· OOS结果和趋势分析的文件
· 非典型或异常结果的统计部分
· OOS结果-欧洲指导原则的期望值
· 研发实验室中的OOS结果
· 与OOS相关风险导向的定位
点击查看：www.bmapglobal.com/event/133 培训详细议程及报名
您还可以获得额外的参考材料，匿名提交挑战等问题进行现场讨论！
谁将参加
本次内容面向的岗位包括但不限于，质量保证，质量控制，质量授权，及法规事务，也将对分析实验室工作人员有益。
往期参加培训企业
阿斯利康投资（中国），拜耳医药保健，勃林格殷格翰生物药业（中国），辰欣药业，第一三共集团，富美实（上海）化学技术，广东东阳光药业，江苏恒瑞医药股份，联化科技股份，南京正大天晴制药，齐鲁制药，三生国健药业（上海）,广州南沙龙沙，海思科医药集团等
更多培训：技术转移，结晶和多态性的实践，化学反应放大中的安全性和选择性
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