产品介绍
1.0使用范围
本产品适用于客户指定机型.
2.0使用条件 (GB9706.1-2007 10.2.1)
2.1额定温度：25℃.
2.2正常使用环境:10℃~40℃.
2.3运输及存储方式.：单条防潮包装,常温条件下运输.
3.0构造
3.1外观要求:
a)电线圆实平滑,颜色均匀,护套表面无破损,划伤,脏污,变形等缺陷.
b)插头表面光滑平整,无毛刺,无明显机械压伤,损伤,缺损,变形,脏污,金属无锈迹.
c)文字色点标示清楚,导联线对应印字正确.
d)产品所使用的标贴符合 EC53-1995 4.1要求.
e)产品标贴及模刻图形符合 EN980-2008/欧盟CE 要求。
f)产品清洁,消毒及化学阻抗符合EC53-1995 4.3 要求.
3.2尺寸要求:
依工程图标示尺寸检查.(如有重点尺寸要求请及通知)
3.3包装要求:
依工程图上的包装要求.(如有特殊包装要求请及时通知)
4.0技术要求
4.1导联线执行标准为:
注:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001标准未作说明的参照IEC60601-1
2005或
GB9706-2007医用设备电气安全通用标准进行设计检验.
4.2客户的特殊电气和机械性能要求.(执行标准已备注为准)
4.2.1电气性能：Electrical performance:
a)导通测试：100%导通OK，无短路，无开路，无颜色错.
b)导通电阻:DC500V ≤2Ω.(产品内带防除颤电阻就不进行此项
测试,直接测试产品的阻值及精度)
c) 高压测试:芯与芯,单根芯线与屏蔽间耐压1000V AC ≤
0.25mA 1min，
导体与外被耐压 5000V DC ≤0.25mA 1s (EC53:1995
4.5.1)
d) 绝缘测试:DC500V ≥20MΩ. (GB/T 5095.2-1997 11.3)
e)产品自身的抗干扰性设计符合 EC53-1995 4.5.4 要求.
4.2.2机械性能：
a)插头网尾、SR网尾做上下左右90度摇摆测试.(EC53-1995
4.5.5)
b)主线材摇摆测试吊重500g,摇摆角度±90度，30000次,吊高
300mm,摆速40次/分钟.(EC53-1995 4.5.5)
c) 主线SR垂直吊重15kg,时间1分钟. (EC53-1995 4.5.6)
d)产品插拔使用寿命符合 EC53-1995 4.5.7 要求,同时参照
EIA364进行设计.
e)产品连接器的连接阻抗符合 EC53-1995 4.5.8 要求
f)产品连接保持力设计符合 EC53-1995 4.5.9 要求.
5.0环保要求
5.1产品上所有的加工材料都需要符合ROHS标准.
5.2产品上所有的加工材料都要符合ISO 10993标准.
6.0支持的附件
6.1样品的材料证明.
6.2样品的检测报告.(产品的特定电性参数体现在检测报告中）
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