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产品介绍

【药品名称】非布司他（Febuxostat）

【化学名】（±）- N-(2,6-二甲基苯基)-4-[2-羟基-3-(2-甲氧苯氧基)丙基]-1-哌嗪乙酰胺

【分子式】C₂₄H₃₃N₃O₄

【注册分类】化学药品3.1类

【剂型及规格】片剂，80mg、120mg

【适应症】治疗尿酸过高症（痛风）。

【项目介绍】

非布司他（Febuxostat）属于2-噻唑糖基胍衍生物，作为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，可选择性抑制黄嘌呤氧化酶（XO）。该药由日本帝人公司首先研发，并于2004年年初在日本申请上市，当年底在美国申请上市，其合作伙伴IPSEN公司在欧洲申请上市。2008年5月5日获欧盟批准在法国上市。2009年FDA批准在美国上市。Febuxostat为新一代黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，临床上用于治疗尿酸过高症（痛风）。

非布司他为新型的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，其对黄嘌呤氧化酶（XO）具有高度的选择性，并对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶（XO）均有显著的抑制作用，但对涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的其它酶活性没有影响。非布司他与别嘌呤醇相比，不仅具有很高的选择性而且具有更强的活性。非布司他口服吸收完全，给药后0.7~1.3小时血药浓度达到峰值，半衰期2~8小时，大部分药物以游离态存在于体内，给药剂量的30%以原药形式经肾脏排除。药物主要经肝脏代谢，不同程度的肾功能状况对药物代谢动力学参数没有影响。非布司他片最主要的不良反应是肝功能异常，恶心，关节痛和皮疹。但多为轻度和一过性的。

【进度】已发批件。