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产品介绍

【药品名称】氢溴酸达非那新（Darifenacin Hydrobromide）

【CAS】133099-07-7

【注册分类】化学药品3.1类

【剂型及规格】缓释片，7.5mg、15mg

【适应症】用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症（OAB）患者。

【项目简介】

氢溴酸达菲那新（Darifenacin hydrobromide）是由辉瑞制药公司（Pfizer）新药开发的选择性毒蕈碱拮抗剂，后由诺华公司（Novartis）以2.25亿美元成功中标购买。于2004年12月22日获准在美国上市。用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症（OAB）患者。本品可以选择性阻断毒蕈碱性M3受体，抑制膀胱逼尿肌收缩，从而达到治疗目的。

氢溴酸达非那新是瑞士Novartis公司研发的首个上市的选择性毒蕈碱M3受体拮抗剂，2005年首次在美国上市，临床用于治疗尿失禁、尿急和尿频等膀胱活动过度症（OAB）。氢溴酸达非那新为选择性毒蕈碱性M3受体抑制剂，M3受体主导膀胱逼尿肌的收缩，本品即通过阻断M3受体来发挥作用，对M3受体的选择性比其他受体亚型高59倍，达非那新并不影响与中枢神经系统相关的M1受体及与心血管功能相关的M2受体，因此在控制膀胱收缩的同时，不产生认知功能损害及心血管的不良反应，临床耐受性好。

【制剂工艺】本品为缓释片，我公司自主开发的具有专利的新型技术，制备工艺可行性高、重现性好，已申报发明专利。

【进度】在审评，受理号：CXHL1000584、 CXHL1000585、CXHL1000586。