产品介绍
【药品名称】罗氟司特（Roflumilast）
【CAS】162401-32-3
【注册分类】化学药品3.1
【剂型及规格】片剂，0.5 mg/片。
结构式：
【适应症】治疗有严重慢性阻塞性肺病（COPD）伴有慢性支气管炎和加重史的患者，以减低COPD加重的风险。
【项目简介】
罗氟司特是Nycomed公司开发的一种口服的选择性磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗药物。2010 年7月已在欧盟获准用于用于严重的慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性支气管炎，商品名为Daxas；2011年2月28日，美国FDA批准其用于严重的COPD治疗，商品名为Daliresp。由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。
该药品已经证明能够以一种崭新的作用方式抑制与慢性阻塞性肺病 (COPD) 有关的炎症。作为一天口服一次的药片，罗氟司特不仅是严重 COPD 新疗法中的第一种药品，而且是第一种面向 COPD 患者的口服抗炎药。其独特的性质，有助于更好地治疗慢性阻塞性肺病患者：当与支气管扩张剂联合用药治疗最重度慢性阻塞性肺病患者时，罗氟司特能够提供进一步减少症状和疾病恶化率的额外益处，由此成为靶向特定表型慢性阻塞性肺病即存在与长期咳嗽和多痰相关的严重气流受限且具反复疾病恶化史患者的第一个药物。
【知识产权状况】我公司开发该产品有效避开相关专利，无知识产权纠纷。。
【进度】在审评
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