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 佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）-产品简介

1、专用于癫痫病辅助治疗的便携式电子脉冲治疗仪器。
2、属Ⅱ类医疗器械。
3、是在完成国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目（国中医药科2003ZL60号）的基础上开发的上市产品。
4、是将现代迷走神经刺激理论与中医经络理论有机结合，采用单片机数字控制技术,按照患者个体差异适时输出特定电子脉冲，经医用电极片作用于对有迷走神经分布区对特定穴位进行特殊参数刺激，控制癫痫发作。
5、该项目产品属国内首创 。
6、2009年6月佩带式电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)被国家中医药管理局作为第四批临床适宜技术在全国推广。
7、2009年8月国家中医药管理局将佩带式电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)定为第一批推荐中医诊疗设备。

佩带式电子经穴治疗仪产品原理

（一）迷走神经刺激术
1985年，Zabara等人用癫痫实验动物模型作实验，发现迷走神经刺激能中止或减少癫痫发作频率。1990年Ried等人将刺激电极植入病人颈部，通过电脉冲刺激迷走神经能有效地治疗癫痫，进一步证实刺激迷走神经可提高神经的兴奋阈值，并减少痫样棘慢波的传播。
（二）中医经络原理
根据中医理论对经络穴位作用的分析，人体气血必须通过经络，才能布散于全身各处（包括脑）。颈项部是人体中枢与躯体联系的枢纽部位，颈项部相关穴位是调整脏腑（脑为奇恒之腑），是维持机体正常生命活动枢纽机关点，也是迷走神经分布比较浅显的部位。选择颈项部左侧迷走神经分布区的人迎穴、天窗穴与督脉分布区的大椎穴及、身柱穴等两组穴位配对后作为电极穴位使用，施以适当的生物电刺激，可以达到疏通脑络，抗痫止痉的功效。
（三）生物电子技术应用
将选取迷走神经分布区的人迎穴、天窗穴与督脉的大椎穴、身柱穴配对使用作为电极穴位，采用单片计算机数字控制技术,定时输出特定的低频电子脉冲经皮肤电极作用于所选穴位，迷走神经受到电极刺激后会以直接或间接方式全面释放GABA和羟基苯甘氨酸来抑制神经传导介质，从而产生电磁场效应，全面抑制大脑放电，起到抗的作用。

癫痫（epilepsy）是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。而癫痫发作（epileptic seizure）是指脑神经元异常和过度超同步化放电所造成的临床现象。其特征是突然和一过性症状，由于异常放电的神经元在大脑中的部位不同，而有多种多样的表现。可以是运动感觉神经或自主神经的伴有或不伴有意识或警觉程度的变化。

 

佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）-临床疗效观察
临床研究采用随机、平行对照的方法。治疗组与对照组的比例为1﹕1，受试病例数治疗组和对照组共60例，观察病例分配数为60例。
●治疗组（A组）：一线抗癫痫药（苯妥英钠片、丙戊酸钠、卡马西平），按照电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)说明书规定的用量使用，每受试者选择适合本类型的一种一线药物；加用 “佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）”。
●取穴：
①左侧迷走神经分布区的人迎穴、督脉的大椎穴；
②左侧迷走神经分布区的天窗穴、督脉的身柱穴，两组穴位轮换使用。
●对照组（B组）：一线抗癫痫药（苯妥英钠片、丙戊酸钠、卡马西平），按照说明书规定的用量使用，每受试者选择适合本类型的一种一线药物。
●疗 程：3个月为一疗程。

1、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）是否在网站上查到批准文号? 
可以，您可以登陆陕西省药监局网站(进入)，在批准证书号查询里面输入“2006第2270041号”即可查询到。  
2、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）是否通过国家医药管理局认可? 
佩带式电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)荣获国家中医药管理局第一批推荐中医诊疗设备。查询请进入国家中医药管理局官方网站[国家中医药管理局办公室关于推荐第一批中医诊疗设备的通知]页面文章底部下载附件：第一批推荐中医诊疗设备名单即可查看。电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)属国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目;通过国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心鉴定。  
3、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）与药物治疗的区别? 
佩带式电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)主要通过六大功效调节脑频率，改善大脑机体内环境，平衡脏器的功能，所以对人体没有任何的副作用。药物一般的都是要达到有效血液浓度的对症适应人群，规范治疗才能逐步控制发作，服用药物都不同程度影响肾功能，也可能影响到生殖等器官导致功能减退，出现药物毒副作用、药物依赖性。  
4、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）与其它的仪器有什么区别? 
佩带式电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)有六大功效，而不是单纯的磁疗、针灸；是药检局批准的“准”字号治疗仪器，不是“健”字号保健仪器。  
5、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）在癫痫治疗上最大的优势是什么? 
对身体没有任何的副作用，是纯物理的治疗仪器，能帮助减药或停药，可以减轻、控制直至消除临床症状。 
6、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）经过多少患者使用?有效率多少? 
我们的仪器Ⅰ产品在武汉、上海、沈阳、新疆等10个省的十二家医院进行了8000余人次的临床试验;该仪器为Ⅱ代产品，在使用过程中多次改进，临床验证总有效率(完全控制+显效+有效)为93.33%。 
7、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）佩带后多长时间可以看见疗效?  
因患者病症的轻重程度不同，3~6个月不同时间获得显著的疗效。佩带过程中不能间歇时间太长，严格按规范使用。 
8、家族式的癫痫患者，是否可以同时使用这个电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)吗?  
可以，该仪器的使用寿命4-5年，家族患者只要把佩带时间合理岔开安排，交替使用就可以了。 
9、使用电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)以后是否就可以立即停药了? 
这是患者及家属普遍关注的问题，大家都知道癫痫病是一种慢性病，即使用药物规范治疗也往往需要3-5年时间才能基本控制病情。该仪器是针对性的物理治疗，是一种矫正治疗手段，在其控制期治疗阶段，药物不要立刻停止或马上减量。一般使用到3个月后，如发作频次减少了，电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)的功效就体现出来了，然后药物在专家的指导下逐步减量，药物减量后三个月左右，脑电图检测指标处于平稳，您还可以进一步减药，即使达到“康复阶段”。治疗仪也一定不能停用，若停止发作3年以上，可咨询停用。  
10、如果有了并发症了，还可以使用电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)吗? 
有脑瘫、脑积水等并发症状的朋友完全可以使用这台电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)，因为仪器在使用的时候不但没有什么副作用，而且还可以减轻甚至治愈并发症。 
11、佩带式电子经穴治疗仪（癫痫治疗仪）是保健仪吗?  
佩带式电子经穴治疗仪(癫痫治疗仪)不是保健仪，是用于癫痫治疗的专业仪器，并有“准”字号的批准。  
12、在使用过程中，因特殊情况暂停使用，会不会影响疗效?  
不会，但时间间隔不要超过15天。