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    日前，甘肃省药监局组织督查组赴武威肿瘤医院重离子治疗中心开展专项督查，加强碳离子治疗系统上市后监管。
    督查组实地检查了武威碳离子治疗系统1号、2号、3号治疗室配套定位及体位固定设施到位情况，以及质量管理体系建立及运行、附条件审批相关研究、设备管理、人员培训、档案管理等情况，并与生产企业、医疗机构、市场监管部门等相关方召开座谈会，围绕推动碳离子产业发展、碳离子治疗系统上市后监管等问题进行讨论交流，详细了解武威碳离子治疗系统属地监管部门上市后监管工作开展情况、专项经费使用情况，以及碳离子治疗系统临床治疗、运行维护、不良事件监测等相关工作开展情况。
    会议强调，各相关方要高度重视，提高政治站位，切实保证产品质量安全有效。兰州科近泰基新技术有限责任公司作为产品注册人，要落实企业主体责任，强化碳离子治疗系统全生命周期质量管理；武威肿瘤医院要做好数据分析运用，开展临床疗效评价和对比研究，尽快形成临床安全性和有效性评估结论；武威市政府要落实属地监管责任，以强有力的监管保证碳离子治疗系统运行安全。

来源：上海医疗器械行业协会