来宝网 2022/3/2点击414次
随着医学技术的发展，肺部疾病诊疗逐步向智能化、微创化和精准化发展。目前，支气管镜和经皮穿刺是肺部疾病诊断及治疗的主流方式，但仍无法完全满足临床应用需求。在此背景下，支气管镜手术机器人逐渐成为肺部疾病诊疗领域的研发热点。全球企业在该领域积极布局，不断突破研发技术壁垒，支气管镜手术机器人在肺部疾病诊疗领域极具应用潜力。
诊疗需求不断增长
人体的支气管约有24级分支。通过常规支气管镜、超细支气管镜、超声支气管镜和电磁导航支气管镜等检查手段，经自然腔道可对肺部近端第1~8级支气管病变进行无创或微创诊断或治疗。然而，对于处于更远端的支气管，受限于支气管镜的尺寸以及治疗工具的非柔性特征，需要借助经皮穿刺技术进行病理学检查或治疗。
随着诊疗工具的迭代更新，肺部疾病患者检出率不断提高，诊断和治疗需求也相应增长。2020年，国内经支气管镜和经皮穿刺肺部病变检查及治疗的手术例数分别约为500万例和100万例。IQVIA预测，到2027年，经支气管镜和经皮穿刺肺活检及治疗的手术总例数将达到近1000万例。
此外，随着医疗人员专业技术能力的提升，患者在检查和治疗过程中的不适感逐渐降低，且医保政策的推进大大缓解了患者的经济压力，加之微创诊疗等相关内容的科普效果明显，患者对肺部疾病微创诊疗的整体接受度正在不断提高。
技术升级满足更多需求
目前，支气管镜和经皮穿刺虽然仍是用于肺部疾病诊断和治疗的主要途径，但在实际临床应用中还存在一定的问题。
对于肺部近端第1~3级支气管病变，采用常规支气管镜可以较好地进行病变诊断和治疗。但在实际操作过程中，路径摸索对医生的经验和技术要求较高，且长时间站立操作也容易使医生产生疲劳感。
当肺部近端第4~8级支气管发生病变时，使用常规支气管镜难以进入病变部位，此时可以使用超细支气管镜，并结合支气管内超声或电磁导航技术进行检查。但是，采用该方式获取的视野比较有限，活检阳性率较低，并且具有出血风险。同时，治疗工具（如电刀、氩气刀等）因受尺寸限制，且为非柔性工具，无法到达病灶进行镜下治疗。
而当处于更远端的支气管发生病变时，由于该部位支气管直径较细，需要采用CT引导下经皮穿刺方式进行肺活检或治疗，或通过传统开放手术切除病灶组织后再进行病理诊断。然而，前者会使患者承受CT辐射风险，甚至会有气胸和出血风险；后者带来的创伤较大，患者恢复速度慢，且住院费用昂贵，给患者及其家庭带来不小的身体和心理负担。
在上述临床背景下，支气管镜手术机器人应运而生，并逐渐成为相关企业的研发热点，有效填补了远端支气管病灶诊断与治疗的技术空白。支气管镜手术机器人的原理主要是通过机器人灵活的机械臂使极细的柔性支气管镜进入肺部较深部位，以观察使用传统的支气管镜难以发现的病灶。
积极布局研发创新
基于支气管镜手术机器人的临床应用优势和广阔的应用前景，全球相关企业在该赛道积极布局，并加快技术研发创新。2020年12月，奥林巴斯宣布以3.4亿美元收购肺部介入治疗医疗器械厂商——Veran Medical Technologies公司，布局研发支气管镜手术机器人；2019年2月，强生宣布以34亿美元收购Auris Health，并获得其机器人系统Monarch平台，该产品已于2018年获得FDA批准，用于支气管镜诊断和治疗程序。
部分国内企业在支气管镜手术机器人领域也已取得技术突破。2020年4月，由微创医疗自主研发的用于新冠肺炎诊疗的支气管镜手术机器人完成了国内首例机器人辅助支气管镜肺泡灌洗试验；2021年6月，由朗合医疗开发的Unicorn麒麟机器人完成了我国首例肺部导航柔性内窥镜手术机器人动物实验。
此外，一些行业龙头企业，如强生、直觉外科等，除了为支气管镜机器人配备有诊断工具，同时也在积极给较为成熟的产品（如Auris Monarch和Ion等）配置可以直接用于镜下治疗的工具，以形成诊疗一体化解决方案，不断提升手术机器人的临床应用价值。到2023年，同时搭配诊断和治疗工具的支气管镜手术机器人有望在我国上市。
治疗市场潜力巨大
近年来，支气管镜手术机器人的临床价值日益凸显，相关企业在该领域加大了产品的研发投入和市场推广力度，我国支气管镜手术机器人市场发展空间巨大，有望实现较高速度增长。
在使用场景方面，凭借较高的精确度，支气管镜手术机器人的治疗应用价值相较于临床诊断更高。此外，由于手术机器人操作费用高昂，患者对于单一的疾病诊断的价格敏感度会明显高于治疗操作，因此支气管镜手术机器人或将更多应用于肺部疾病的治疗领域。预计到2027年，在国内支气管镜手术机器人诊疗方式中，治疗应用的占比将达到31%，且将高于传统诊疗方式中治疗应用的占比。
来源：上海医疗器械行业协会
