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近日，惠斯安普自主研发的、拥有国内知识产权的HRA健康风险评估系统获得美国FDA的认证，代表着该产品获得了包括美国在内的近百个国家的市场准入资格，同时也标志着惠斯安普正在向国际化、规范化、标准化不断迈进。公司将以此次FDA认证为契机，全面提升质量管理水平及企业管理水平，使更多的产品通过国际质量审计，进入国际高端市场，促进公司快速发展。

FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

惠斯安普始终把产品质量作为企业的根本，能够通过美国FDA认证是对公司产品质量的最有力认可，这不仅仅标志着惠斯安普HRA健康风险评估系统在美国市场销售的资格，同时也标志着惠斯安普健康科技达到了国际水平。

目前，HRA健康风险评估系统已被多个城市应用于人口健康普查，成为健康城市建设不可或缺的基础工具，产品用户遍及国内32个省、市、自治区，并远销德国、法国、土耳其、阿联酋等国家。

惠斯安普将不断丰富健康科技细分领域、提升产品品质，用全球化视野打造一流企业和民族品牌，通过不懈努力和坚持，推动中国健康产业发展，为“健康中国·造福人类”的企业使命而努力奋斗!

惠斯安普公司

秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司成立于2011年，是一家集生物医学领域医疗器械研发、生产和销售为一体的高新技术企业。与国内外多家生物医学研究机构、高等院校和三甲医院建立了长期稳定的合作关系；设有河北省功能医学检测工程技术研究中心、电磁干扰与静电防护院士工作站、博士后创新实践基地。研发中心通过美国CMMI认证；被河北省人民政府授予“巨人计划”创新创业团队称号。“惠斯安普”为河北省著名商标。

惠斯安普一直致力于健康管理适宜技术设备的创新研究，以生物电阻抗技术、仿生脉冲磁共振技术、脑机接口技术及生物激光技术为依托，先后研制成功HRA健康风险评估系统、EIS红细胞影像系统、ADDS认知功能障碍筛查系统、CADS儿童自闭症检测评估系统、PMR微循环修复系统、ERS红细胞聚集康复系统、ADTS记忆力障碍训练系统、SMIS睡眠监测干预系统、VTS静脉曲张治疗系统、PMS经前期综合症治疗系统等功能检测和康复干预设备，形成了涵盖功能医学检测、慢病健康管理、疾病治疗和功能康复的“全链式”产品闭环，构建了全生命周期健康管理服务产品线。

证书查阅

输入网址：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm