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 风险是不确定性对目标的形响，有两个显著的特性：不确定性与未来发生。不确定性在于事件发生的概率和结果都是难以估计的:未来发生则表示还未发生的将来率件，已经发生的损失不是风险，而只有还未发生的未来的损失才能归纳到风险的范畴手术无影灯。然而风险又是无处不在.任何医疗设备在其产品设计研发、生产、流通、使用整个生命周期中。始终存在一定概率的风险。2007年ISO 14971按照风险分析、评估、控制、监视等流程进行风险管理，手术室无影灯分站以求用最少的资源将风险控制在可以接受的范围内，这也是全球医疗器械风险管理活动的准则。

   目前大多数医院已完成部署了临床信息系统(Clinical Information System, CIS).其包括医学影像信息系统PACS(Picture Archiving and CommunicationSystems)、放射学信息系统(Radiology Information,System, RIS)、实验室信息系统(LaboratoryInformation System, LIS)和医院信息系统(Hospita与Information System, HIS)，医疗设备的指标数据都储存于各类系统中.为了避免形成“信息孤岛”，尽量减少数据采集过程中的人工介人，通过统一的标准和机制，将这些信息系统与风险预警系统进行集成，实现各系统之间的信息交换.即实现企业应用集成(3)(Enterprise Application Integration, EAI).

  无影灯分站旨在研究一个基于企业应用集成的、具备自动预苦与风险处置功能的医疗设备风险预警系统，实现对医疗设备的各类风险统一监控、预普和风险应对管理。

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