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传统的磁分离器是如何影响批次一致性的

来宝网 2022/6/1点击667次


可以理解的是,一定批次内的每个试剂盒都具有相同的属性对终端用户而言是很重要的。换句话说,当人们生产用于IVD试剂盒的材料时,我们要用标准的磁分离器尽力实现最大的可重复性和最小的变异性,即使这一目标很难实现。

传统的磁分离器会产生不同的磁场分布,所以磁珠受到的磁力会随着与磁体的距离而变化。远离磁铁的磁珠所承受的磁力很弱,因此需要很长时间才能到达磁力较强的保留区,所以在整个分离过程的大部分时间内,这些磁珠受到的磁力很弱。然而,位于磁体和保留区位置附近的磁珠在整个分离的大部分时间内会受到非常强的磁力。在传统磁分离器的整个分离时间内,不同区域的磁珠所承受的磁力是不同的。

为了将损失保持在合理的经济水平,耗费较长的分离时间来捕获弱磁力下的磁珠是很有必要的。时间越长,磁珠从分离过程开始受到强磁力的可能性就越大。但造成的磁珠团聚在很多不同层面都是有害的,因为很难回收材料,也很难在团聚形成后将其轻柔地分离。而且团聚会花费时间、金钱和精力,可将这些用于其他方面。

团聚不仅浪费磁珠,而且如果将磁珠分散开来,以前团聚的磁珠与从未团聚的磁珠可能会有不同的功能特性。因此,试剂盒包含混合材料的等分试样,这些材料中含有从未团聚的磁珠、团聚的磁珠和已团聚但已分散的磁珠,均具有不同的特性和功能。由于这种功能的差异,终端用户手中的等分试样或试剂盒可能会有不同的反应。但可惜的是,试剂盒之间的差异需要质量保证措施和受控的偶联步骤,成本较高。这种附加的成本可能会阻碍最终产品的商业成功,而减少此类风险(即成本超支和质量控制问题)的唯一方法是尽可能控制生物磁性分离条件。

磁珠团聚对很多方面都是不利的,因为很难恢复原材料,并在团聚形成后将其轻柔地分离。而且团聚还会花费时间、金钱和精力,我们可以将其用于其他方面。

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