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笔式注射器用硼硅玻璃珠测试标准YBB00122004

来宝网 2019/1/3点击1328次

  

  笔式注射器是预先盛放好一定药液的,用于直接注射的医疗器械。笔式注射器用硼硅玻璃珠质量的好坏对药品安全有直接影响,笔式注射器用硼硅玻璃珠测试标准YBB00122004中规定的检测项目有很多,下文详细介绍。

121℃颗粒耐水性装置

  药厂对于笔式注射器用硼硅玻璃珠的质量检测也格外重视,对于笔试注射器的检测过程十分的复杂,需要多种实验方法,用到数十种检测仪器设备。对于标准YBB00122004标准要求的检测项目所用设备济南三泉中石实验仪器有限公司有售。根据不同的检测项目可以分为:偏光应力仪、121℃颗粒耐水性装置、圆跳动测试仪。


  笔式注射器用硼硅玻璃珠测试标准YBB00122004规定的检测项目

  1.外观检测:取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应无色透明:表面应光洁、圆整 ,不应有明 显的瑕疵(如裂缝、刮痕、凹痕等);玻璃珠内不得有气泡(>0.1mm);不得有污染

  2.规格尺寸:玻璃珠的直径为2.5mm,偏差为:±0.05mm

  3.121℃颗粒耐水性:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定,应符合1级。


  但是再精准的检测也难免有漏网之鱼,随着医疗器械行业的进步,笔试注射器检测设备的创新研发,三泉中石新生产的笔式注射器用硼硅玻璃珠测试设备可以全过程、可追溯综合管理实验数据,实现每个实验项目的检测全程可追溯。


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