来宝网 2018/12/14点击1265次
卤化丁基橡胶是用于注射用无菌粉末包装容器的封口,国家对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量的要求是:
1.为了延长药品的有效储存期,必须具有良好的密封性;
2.为了适合各新品种药品的包装,要有更好的耐化学药品腐蚀性。
3.表面须光滑,不得有裂缝、气泡和其他异物存在,以免影响洗涤和造成消毒困难。
4.应具有一定的弹性,按规定的针刺数穿刺后不掉屑,保持其原有的密封性。
密封性测试仪
为了保证注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞可靠性国家食品药品监督管理局2005年对丁基胶塞标准进行了修订,颁布了《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》(标准号YBB00052005)。本文济南三泉中石实验仪器有限公司依据标准要求对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞可靠性检测。
检测注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞可靠性必须知道影响其包装可靠性的指标。据了解穿刺力、穿刺落屑、自密性、吸光度、胶塞与容器密合性等都有可能影响包装可靠性。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞可靠性检测设备清单如下:
穿刺力测试仪CCY-02可以检测注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的穿刺力、穿刺落屑、自密封性性等指标,仪器具有专业操作软件,进口传感器系统,实验精度高。
负压密封性测试仪也叫全自动密封性测试仪MFY-05A可以检测YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》中规定的自密封性、胶塞与容器密合性指标。
暗箱式紫外分析仪ZW-7应用于测试各种纸张、涂料、塑料物质中荧光物质。也可检YBB00052005要求的吸光度指标。
济南三泉中石实验仪器有限公司研制的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞可靠性检测设备,专业用于实验室质量抽查检验。