来宝网 2018/10/24点击1160次
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是经注吹成型,分别制得瓶身、瓶嘴及瓶盖的药品包装容器,主要用于滴眼剂产品的内包装。但是作为直接接触眼部的一药剂,其质量的安全性和可控性显得尤为关键和重要。所以低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量非常重要。那么药厂、包材厂、药检部门在日常抽检中用到的检测低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量的仪器有哪些?
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》规定了直接用于滴眼剂药品包装的药包材的质量。作为直接作用于眼部的滴眼剂,其无菌要求是关系到药品质量、确保患者用药安全的重要质量指标。
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准要求的检测项目和设备
【密封性】先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
实验设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-05S
测试原理:使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
【瓶盖扭矩】取本品数个,在扭力55-80Ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。
实验设备:瓶盖扭矩仪(数显) NLY-20A
测试原理:将实验夹持在测量头上,仪器自动测试产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值
【不挥发物】精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸发皿中,水浴蒸干后,105℃干燥至恒重,两者之差不得过5.0mg。
测试设备:迁移池QY-DN110
设备简介:QY-DN110迁移池参考GB 5009.156-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则,用于低分子量的物质从包装材料向模拟食品内转移的样品制备,以便后期迁移的分析量化。
济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专业从事包装检测设备研发生产与包装质量检测服务的研发型企业,始终致力于为全球客户提供高端专业的包装检测设备与贴心高效的包装检测服务,目前已涉及的设备包含包装的拉伸性能、抗穿刺力、撕裂力、开启力、热封强度、热粘强度、透气度、密封性能、摩擦系数、溶剂残留、不挥发物含量等等。