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摘要：本文主要介绍国内专业的药包材检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司结合国家药包材标准YBB30042012、YBB30052012笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准，规定研发生产了专门检测卡式瓶物理性指标的仪器设备，帮助包材厂、药厂、质检部门建立一个完善的卡式瓶合格率验证方案。

卡式瓶就是没有底的管制抗生素瓶，瓶口用胶塞和铝盖密封，底部用与胶塞同材质的活塞密封。卡式瓶是近年来在药品包装市场新出现的玻璃瓶，最早于2002年由德国邦吉公司推出，便很快得到了世界制药行业的青睐，现已发展为多品种多规冻干粉末和无菌粉末。卡式瓶推杆橡胶活塞滑动性及泄漏性试验，是评价卡式瓶使用性能的两项重要指标。

医药包装撕拉力测试仪

国家食品药品监督管理局，颁布的国家药品包装容器（材料）标准之YBB30042012、YBB30052012笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准中对卡式瓶推杆橡胶活塞滑动性及泄漏性有相关规定。下面小编简单介绍下卡式瓶质量检测要点分析。

一、检测设备：按照YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准规定济南三泉中石研发了YYB-03医药包装撕拉力测试仪，该仪器性能稳定、测试精度高，外形美观。将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验。

二、标准要求：

【泄漏试验】

标准中规定的实验要点：取10 个经硅油处理内表面处理的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄漏情况。其余笔式注射器套筒也同法操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。

【活塞滑动性试验】

取 10 个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm,当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）相连，以40mm/min±3mm/min 速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5 秒钟，然后将活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的最大作用力，取10 个最大值的平均值作为“启动力”，应不得过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10 个值的平均值作为“持续推动力”，应不得过15N；记录每次试验中暂停5 秒钟后重新推动活塞的最大作用力，取10 个最大值的平均值为“重新启动力”，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。

卡式瓶 式样

三、卡式瓶其他物理性检测仪器

随着人们对药品安全的认知不断的加深，济南三泉中石实验仪器有限公司，为满足药厂、包材厂、玻璃厂实验室检测需求研发了实验室专用卡式瓶内应力测试仪、医药包装撕拉力测试仪、活塞滑动性试验仪、泄漏试验仪、针尖穿刺力测试、针与底座连接力测试仪等检测设备，了解详情请联系三泉中石。

以上信息来源济南三泉中石实验仪器有限公司，大家都知道质量是企业竞争的核心，谁拥有高质量的产品，谁就能抢占制高点，受到各大品牌客户的青睐。目前，济南三泉中石在药包材检测仪器研发、生产领域已达到或接近国内先进水平。