来宝网移动站

                                                        微生物及卫生学现场快速检测的新宠
                食品、药监、医院感控、环境、水质、化妆品及生物材料等进行监督、检测


一、    卫生学监测及微生物检测的相关法律及法规要求

  1、GB 4789.3 食品卫生微生物学检验

  2、GB 5749 生活饮用水卫生标准

  3、WS/T 313医务人员手卫生规范

  4、药品GMP认证检查评定标准国食药监安[2007]648号

  5、中国药典2010版药品微生物检查法

  6、卫生局餐饮服务食品安全现场快速检测设备

  7、烧伤病房/手术病房/普通病房物体表面卫生学标准 
 
  8、医院感染监测规范

  9、县级卫生监督机构现场快速检测设备装备标准（须配备ATP荧光检测仪用于餐饮具、食品加工工具、用具等物品表洁净度快速测定）

二、    传统检测及ATP新方法检测优缺点对比～～～现场即时检测替代了48小时的细菌培养法

    ATP(Adenosine Triphosphate)，中文名为腺嘌呤核苷三磷酸，又叫三磷酸腺苷。它普遍存在于一切生物细胞内，是生物体新陈代谢的能量物质，对生物体的存在以及体内的生命过程有着特殊的意义。ATP生物发光法是利用ATP与荧光素-荧光素酶反应产生光子，再利用荧光照度计检测发光值，从而得到ATP的量。
                   

    通过测试荧光信号的强度可得知待测目标被细菌、食物残留等污染的程度及表面洁净度水平，因此，检测ATP可以作为判断是否洁净的指标。
ATP检测技术实验结果准确可靠，值得信赖。美国多个专业权威机构研究了1000个以上的样品，所得实验结果90%以上与标准培养法所得结果一致。测试饮用水时，比标准法灵敏度大100倍以上，样品量只要传统方法的1/100。本产品测定结果与传统细菌培养法/平皿法（48-72小时）所得结果相比，相关性高达92-98%。加拿大食品监查协会经过比对实验后发现，本产品测定结果与标准培养法的相关性是98%。美国FDA推荐使用ATP检测系统和试剂盒用于牛奶细菌数的快速检测。首届中美食品安全及其全程控制研讨会暨微生物快速自动检测技术培训班也将ATP快速检测技术作为培训内容之一。

    西安天隆科技有限公司联合苏州天隆生物科技有限公司以及西安交通大学和陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心，进行产学研用合作，在国家高技术研究发展计划（863计划）的支持下经过5年的努力研制出具有发明专利的国内首创高科技产品-BioLum型手持式ATP荧光细菌现场快速检测仪。该仪器是基于ATP生物发光法的手持、快速、灵敏、广谱、简捷的现场动态快速微生物定量检测设备，避免了台式大型设备不能用于现场检测的弊端，通过检测标本中微生物ATP荧光强度对微生物数量或细菌总量/细菌菌落数总数进行定量，可以在10秒钟检测出菌落数（cfu/cm² /ml/g）从而大幅度提高检测和处理效率。根据科技查新报告及具有CNAS、ilac-MRA互认资质的检测报告表明，该检测仪填补了国产自主知识产权产品的空白，主要性能达到国际先进水平，并获得了欧盟销售CE认证、第十九届全国发明展览会银奖、陕西省专利奖及西安市科学技术二等奖等资质和荣誉，2010年初实现了规模化生产和销售，国内用户占有率第一，并有大量出口，为我国突发公共卫生事件监测和控制做出了突出贡献，为此天隆产品入选了2011年全国人大、政协两会期间在北京举办的“国家十一五重大科技成就展”，国务委员刘延东等亲临展台。


                              天隆产品入选国家十一五重大科技成就展

“国家十一五重大科技成就展”上天隆公司展示了手持式ATP仪，中央政治局委员、国务委员刘延东与国家科技部领导及专家亲临展台




            
                欧盟市场准入CE证书                           产业化批量生产



                                     相关发明专利、资质和获奖证书等


三、    ATP新方法如何取样、检测、得出结果
    可按照<<医院消毒卫生标准 附录A（规范性附录）采样及检查方法>>等规范要求再参照手持式ATP仪说明书采样、检测、计算得出结果并以下表形式予以报告。

    采样：（面积类）将ATP拭子采样棒一支在物体表面或双手指曲面从指跟到指端来回涂擦个两次（一只手涂擦面积约30cm²），并随之转动采样拭子。

          （体积类）将ATP拭子采样棒一支在待测液体充分浸湿。检测：将拭子放入手持ATP仪，获得被测样本与细菌污染程度相对应的ATP生物荧光值。计算并得出菌落数指标：ATP仪自动将ATP生物荧光值送入自带专用软件，同时结合采样面积或体积计算出符合国际规范的卫生学指标～～细菌总量/菌落数（cfu/cm ² 或cfu /ml或cfu /g）。


四、    ATP新方法如何规范报告符合卫生学监测要求的指标
   
    根据相关规范和用户需求，列出了手持式ATP仪检测报告单格式（附件1至附件3）仅供参考，使用过程中可根据情况进行修改。


附件1      从业人员人手清洁卫生学ATP快速检测报告单


  
 适用范围：手术医生、药厂及食品企业从业人员、餐厅服务员及其他人群卫生学监测。
 

附件2   物体表面清洁卫生学ATP快速检测报告单



适用范围：公共场所、学校、公共场所、学校公共场所、学校公共场所、学校公共场所、学校宾馆、
餐厅、医院、药厂及食品企业、世园会等大型活动场所等任何物体表面卫生学监测。
                     
  
附件3  饮料、食品、药品、化妆品、洗发水、消毒剂卫生学ATP
快速检测报告单



适用范围：饮料、食品、药品、化妆品、洗发水、消毒剂等固体/液体物卫生学监测


五、    市场新动向
    近年特别是2011年包括食品药品监督管理局、卫生监督机构、疾病预防控制中心、卫生部门、宾馆、餐厅相继争相购买或招标ATP荧光检测仪以代替需要48小时的细菌培养法。