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                         ELISA试剂盒2014实验质量控制误差分析

1ELISA试剂盒质量控制（QuailityControl,Q.C）
　　质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这
　　一过程是通过一个反馈环路进行的。
　　1）确定控制的对象；
　　2）规定控制对象的标准（预期值）；
　　3）制定或选择控制方法和手段；
　　3）测量实际数据；
　　4）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。
　　5）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。
　　质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因，ELISA试剂盒是指除去随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的，在后我们将详细介绍（见3室内质控程序）。
　　2误差
　　实验误差分为三种：系统误差、随机误差和过失误差。
　　系统误差是指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向的误差，有明显的规律性，可在一定条件下重复出现，是可以通过质控预防和校正的。
　　随机误差又称偶然误差，是一种偶然的、ELISA试剂盒未能预料到的误差，是难以避免和校正的误差。检验工作中随机误差的分布符合正态分布规律。
　　过失误差是人为的责任误差。通过加强实验室管理和开展质量控制工作是可以避免的。
　　3正态分布及标准差
　　ELISA试验中，检验同一样本达20次以上时，就会发现这组数据（指测定结果的吸光值）分布在均值两侧，大部分集中在均值附近。ELISA试剂盒如果以测定值为横坐标，以出现的频率为纵坐标作图，就可绘出一个呈钟形的曲线图。如图5-1，钟顶处为均值，其他值以均值为中心对称分布，这就是正态分布。