来宝网 2020/4/21点击918次
2020年4月20日,北京百奥赛图基因生物技术有限公司(本文简称“百奥赛图”)和荣昌生物制药(烟台)有限公司(本文简称“荣昌生物”)在北京签署基于全人抗体新药开发战略合作协议。
百奥赛图具有独立知识产权的全人抗体RenMab小鼠平台及独特、高效的一站式新药研发资源与技术优势,荣昌生物拥有CHO细胞高效表达系统平台和抗体-药物偶联(ADC)药物共性技术平台、规模化的生产管理体系,双方充分肯定彼此在创新生物药开发工作中的互补关系,决定整合双方优势、精诚合作,共同合作开发用于癌症、眼病和自身免疫性疾病领域的全人抗体药物,加快全人抗体创新药物的产业化进程,为临床病人早日受益而共同努力。
荣昌生物CEO房健民博士表示:“百奥赛图高效的基因编辑平台、规模化的动物生产平台、和经验丰富的体内外药理药效平台在各自的领域出类拔萃,以此为支撑并加以整合的抗体开发平台更是在药物发现、筛选方面具有明显优势。全人抗体小鼠RenMab的问世及Beacon单细胞筛选系统的引入,使得百奥赛图一站式抗体药物研发平台独具一格。其“千鼠万抗”计划将实现诸多困难靶点抗体的开发,有着难以比拟的优势。相信百奥赛图高效率、规模化的研发体系,与专注于创新生物新药开发的荣昌生物在工艺开发、生产管理方面的经验强强联手,能够形成优势互补。希望通过双方的战略合作促成一系列创新抗体药物早日面世,使广大病患早日受益。”
百奥赛图CEO沈月雷博士表示:“荣昌生物专注于创新生物新药的研发创制及产业化,在抗体和融合蛋白、抗体-药物偶联物 (ADC) 和双功能抗体领域均拥有丰富产品管线,两大核心技术平台——CHO细胞表达和ADC抗体-药物偶联平台均为世界先进水平,其中新药RC48是我国率先进入临床试验的ADC新药。荣昌生物高水平的工艺开发生产及规模化的生产管理体系,将赋能百奥赛图在临床前抗体药物研发的能力,实现合作共赢。双方的战略合作将产生一系列全人创新抗体药物,最终造福于病患”。
关于百奥赛图
经过10多年的发展,百奥赛图逐渐完成了从纯技术服务公司向以新药合作开发为主的生物技术公司转变。在全人抗体系列小鼠模型RenMab、RenLite、RenNano基础上,百奥赛图打造了一个包括单细胞抗体发现技术在内的快速高效的抗体开发平台,同时依托公司强大的基因编辑模型制备平台、规模化的动物繁殖与供应平台、高效率的动物体内体外药效评价平台,形成了从靶点验证、全人抗体的快速开发及动物体内外药理药效评价到IND临床申报的抗体药物一站式研发体系。目前公司已经与合作伙伴一起完成20多个抗体项目的临床前研发工作,部分项目已经成功完成国内外临床申报。百奥赛图成立于2008年,目前拥有员工850余名,分别在北京、江苏海门、上海和美国波士顿设有研发和服务基地。到2019底,公司与包括70% 全球Top
20的药企在内的2000多个客户建立了不同的业务合作。百奥赛图将与合作伙伴一起,助力全球药企加快药物研发,满足患者的医疗需求,为更好的人类健康而努力。
关于荣昌生物
荣昌生物制药(烟台)有限公司成立于2008年,致力于创新生物技术和生物新药的开发,取得了令人瞩目的成绩。先后被认定为“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业”、“国家(企业)创新药物孵化基地”。已承担了国家“重大新药创制”科技重大专项课题7项和“863”课题1项。目前共有8个抗体类生物一类新药在研,其中2个处于临床研究阶段,6个处于临床前研究阶段,进展良好。公司建立了CHO细胞高效表达系统平台和抗体-药物偶联(ADC)药物共性技术平台,成功开发了我国首个进入临床研究的ADC新药,“RC48” 。目前荣昌生物具有抗体药物大规模生产5大功能模块和ADC新药创制4大核心技术,形成了从基因克隆、细胞库建立、小试表达、中试放大直到规模化生产的新药开发、生产、质量管理体系。千升级一次性生物反应器中蛋白表达量已超过3g/L,达到国内领先、国际先进水平。公司通过积极吸引人才,完善创新研发、工艺和放大、GMP生产管理、欧美药品质量管理及新药注册等平台建设,优化了细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,可以成功开展国内外生物新药临床申报、临床试验、以及商业化生产。