德祥Binder恒温恒湿箱在制药行业中的应用
来宝网 2015/8/4点击890次
稳定性试验的目的是为考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变 化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
德祥科技有限公司代理的Binder恒温恒湿箱采用APT.LineTM内腔预热技术和DCTTM制冷技术，匹配有电容式湿度传感器，能提供稳定的温湿度环境，模拟各种气候条件，特别适用于样品的稳定性实验、长期试验、平衡实验和细菌培养；配置ICH光照系统，提供的光谱完全符合ICH指导方针Q1B选项2的所有要求，即在人工气候和光照条件下进行原料药或者制剂的光稳定性试验；符合GMP、GLP和FDA等规范，同时提供专业的IQ/OQ验证文件和验证服务保证了该系列恒温恒湿箱能够满足最严格的要求。
为药物稳定性而设计的KBF系列恒温恒湿箱能提供稳定的温湿度环境，模拟各种气候条件，特别适用于样品的稳定性实验、长期试验、平衡实验和细菌培养。在根据国际通用的EN标准和ICH标准（CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B）所做的耐久性和稳定性实验中，它也同样符合标准，是药物稳定性试验的理想选择。
可选体积：115L、240L、720L；
为药物光照稳定性而设计的KBF P系列恒温恒湿箱适用于符合ICH要求的照明的光稳定性试验。产生恒定条件的KBF P恒温恒湿箱所发出的光谱，完全符合ICH指导方针Q1B选项2的所有要求，取走可移动的光照盒，KBF P也可用符合ICH指导方针Q1A的药物稳定性试验。
可选体积：240L、720L；
为精确测量药物光照设计的 KBF LQC系列恒温恒湿箱带LQC光照测量装置的，针对进行ICH指导原则Q1B选项2的光稳定性实验的要求，Binder专利设计的球形传感器能够测量内腔的可见光强度和紫外线强度并显示光照强度值，系统能根据输入的目标曝光强度来计算试验样品的曝光时间，达到目标值以后，系统能够自动终止试验过程，从而保证了可信、精确、可重现的试验结果。
可选体积：240L、720L；
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