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◆  参观企业简介：

♦ 四川海思科制药有限公司  | 本次参观，海思科研发中心将为各位代表分享其数字化研发创新平台的使用经验，同时各位代表也将实地参观研发实验室。

     四川海思科制药有限公司是海思科药业集团股份有限公司全资子公司，成立于2007年8月，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。公司生产的品种广泛涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、糖尿病等多个领域，多个产品是国内独家生产。公司建有胶囊剂、片剂、颗粒剂及原料药等多条生产线。现有及正在申报的品种二十余个，涉及心血管、抗感染、消化系统、神经系统、肝病、糖尿病等多个领域，立足于为国内患者提供最新、最优质的药品。海思科研发中心以仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体三个专业领域为主导，共设立20个部门。研发中心通过引入数字化研发创新平台，做好知识产权保护的同时，提升了研发创新效率的同时，降低了研发成本。研发中心的研发创新平台，主要功能模块包括：电子实验记录本Workbook、化合物库存管理NeoSuite CMS和试剂库存管理系统NeoSuite CIMS。

♦  四川科伦药业股份有限公司 | 本次参观，科伦药业质量部门将为各位代表分享其在合规化QC实验室管理系统在集团成功建设和使用的经验，同时各位代表也参观实验室。

      科伦集团创立于1996年，历经20余年发展，现已成为拥有海内外100余家企业的现代化药业集团。作为科伦集团旗下的产业板块，科伦药业是全球最大的大输液专业制造商。科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素中间体等共计543个品种935种规格的产品。其中，拥有115个品种共276种规格的输液产品、383个品种共612种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、33个品种的医药包材、4个品种共7种品规的医疗器械产品，是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计，公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》，是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。

科伦药业的子（分）公司遍布全国各地和海外，为了克服地域上的分散性，避免管理碎片化，保证质量管理活动数据的一致性，同时让公司总部能及时获知所有子（分）公司质量活动数据和信息，从2014年开始，公司逐步在全集团范围内推广实施实验室信息管理系统（LIMS & LES)和质量管理信息系统（QMS）。通过推行LIMS+LES，科伦药业将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件、实验记录等要素有机结合起来，建立先进、高效的实验室信息化管理平台。四川科伦药业股份有限公司的“推行质量管理体系信息化的经验”也获得了工业和信息化部所发布的“2015年全国工业企业质量标杆”荣誉。

♦  成都华西海圻（国家成都新药安评中心）|  本次参观，华西海圻将为各位代表分享其合规化生物分析实验室管理系统Watson LIMS的成功建设经验，同时各位代表也参观实验室。

      华西海圻是一家专业从事新药临床前安全性评价的机构，拥有与国际接轨、国内一流的实验设施，配备了国际领先的检测设备和分析仪器，制定了中英文标准操作规程(SOP)，建立了完整的新药临床前安全性评价技术体系及符合国际规范的实验动物使用和管理体系。华西海圻经过10年创业，已经具备了面向国内外提供符合中国SFDA及美国FDA的GLP要求的新药安全性及有效性评价、生物样品分析等药品临床前研发技术服务。今年4月17-21日，成都华西海圻（国家成都新药安评中心）顺利通过了美国FDA GLP的现场检查。经过一周的细致检查，FDA检查组一致认为中心已建立了符合美国FDA GLP规范的高水平管理体系，硬件设施齐备，设备先进，实验室LIMS系统完善，质量控制体系高效运行，人员队伍素质高，受检试验资料符合美国FDA GLP法规要求，高度评价了成都安评中心的整体运行管理水平、质量控制体系、试验技能及试验质量。

◆  往届照片回顾：