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幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书
名称
通用名 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
英文名 Hp Urease Immunogold Testing Kit
拼音 You Men Luo Gan Jun Niao Su Mei Kang Ti Jian Ce Shi Ji He（Jiao Ti Jin Fa）
前言
本品系用基因工程幽门螺杆菌尿素酶抗原包被的硝酸纤维素膜、胶体金标记的基因工程幽门螺杆菌尿素酶抗原及其它试剂''基于膜免疫层析原理，应用双抗原夹心法制成。用于人血清或血浆中抗幽门螺杆菌尿素酶抗体的定性检测。
组成成份
测试板、一次性滴管、干燥剂、说明书。
样本要求
血清处理：由静脉抽取全血，将全血样品加入不含有抗凝剂的样品收集管中，血液自凝后分离血清备用。
血浆处理：由静脉抽取全血，将全血样品加入有抗凝剂（EDTA，枸橼酸盐及肝素，均可作为本试验的抗凝剂）样品收集管中，离心分离血浆。贮存及运输：血清/血浆标本可直接用于检测，或在2-8℃冰箱内存放2周，也可在-20℃冰柜中冷冻至一年；标本的包装、运输，参阅《血液制品管理条例》。
试验方法
测试前将血清或血浆样品恢复至室温；
从铝箔袋中取出测试板置于干净的水平台上；
在测试板样品孔中加4滴血清或血浆（约100μl）；
10～20分钟内观察结果，超过20分钟结果无效。
结果
阳性：对照线（C）和测试线（T）都为红色线。
阴性：对照线为红色线，测试线未出现。
无效：对照线未出现，表示样品体积不够、操作步骤不正确或试剂盒失效。
注意事项
仅作体外诊断用；
需在盒签标明的有效期内使用；
请在打开试剂盒铝箔袋包装后1小时内使用，否则会影响检测结果；
血液收集后尽快分离血清或血浆避免溶血，只有清亮的非溶血样品可用；
待检样品较长时间保存须存放在-20℃或更低温度环境中；
请将低温保存的血清或血浆样品恢复到室温后使用，不要反复冻融；
滴加样品时样品孔中应避免出现气泡；
请将样品按污染样品处理（参阅有关病原微生物类危险品注意事项）；
测试线的颜色强度随样品中幽门螺杆菌尿素酶抗体浓度的变化而变化，但是，不宜用于检测幽门螺杆菌尿素酶抗体的浓度。
规格 1人份/袋
贮藏 室温
有效期 18个月