北京正旦国际科技有限责任公司获得医疗器械生产许可证
来宝网 2012/11/23点击1883次
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2011年11月29日，北京市药监局昌平分局检查组一行对北京正旦国际科技有限责任公司进行医疗器械生产许可现场审查。公司杨晓明总经理
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及相关领导进行了接待。
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| 据北京市体外诊断试剂《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准（试行），对公司的人员资质、场地设施、法规资料、生产设备、检验设 |
| 备等几个方面进行了详细审查，最后专家组一致认为公司的各项工作均已达到相关要求，准予颁发医疗器械生产许可证。 |
| 下一步，公司相关人员将全力以赴准备体外诊断试剂质量管理体系的体系考核以及产品注册申报工作，力争在今年春节前后能够通过体系考 |
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核，为公司体外诊断试剂业务的发展打下良好的基础。
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