来宝网移动站

北卡罗来纳州达勒姆2016年3月23日电 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc宣布完成MiStent SES（MiStent? Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System，MiStent?西罗莫司可降解聚合物洗脱冠状动脉支架系统）OCT（Optical Coherence Tomography，光学相干断层扫描）研究的患者招募工作。该研究将比较患者接受MiStent或XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (Xience)治疗后六个月和24个月期间冠状动脉的变化。临床调查和数据分析由位于荷兰鹿特丹的Cardialysis以及European Cardiovascular Research Institute（欧洲心血管研究机构）开展。

Micell Technologies, Inc宣布完成MiStent SES OCT（Optical Coherence Tomography，光学相干断层扫描）研究的患者招募工作。

OCT研究将评估随机接受MiStent或Xience治疗的60名患者。之前的一项MiStent临床数据已经表明，六个月和18个月的后续评估期间，晚期管腔丢失没有明显增加。Xience在长期后续评估中表明，晚期管腔丢失增长近一倍。OCT研究表明了随着时间的推进，MiStent SES表现优于Xience，支架内血管阻塞容积百分比的进程明显减慢，支架内新生动脉粥样硬化的形成频率明显减少。OCT研究是大型DESSOLVE III研究的一部分。大型DESSOLVE III研究是比较1,400名患者接受MiStent或Xience治疗后12个月时靶病变失败率(TLF)的1:1随机研究。DESSOLVE III研究的结果预计将于2017年第一季度发布。

Micell首席医学顾问Dennis Donohoe博士表示：“许多药物洗脱支架在血运重建率方面每年增加，通常在四至五年的后续评估期内，一年的血运重建率增加一倍。我们相信，凭借MiStent，我们将显著减缓新生内膜增生的速度，这代表了较低的晚期血运重建率。对于患者而言，这比当前的药物洗脱支架有优势。”

董事长兼首席执行官Arthur J. Benvenuto表示：“Micell十分感谢指导委员会的成员，他们包括荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学(Erasmus University)介入性心脏学教授、医学博士Patrick W. Serruys；荷兰阿姆斯特丹Academic Medical Center临床心脏学教授、医学博士Robbert J. de Winter；和比利时阿尔斯特Cardiovascular Center联席总监、医学博士William Wijns；以及Cardialysis和ECRI。我们十分感谢他们对我们研究的专业指导和帮助。”

MiStent SES拥有欧盟CE标志，由STENTYS在全球（不包括美国、加拿大、中国、韩国和日本）进行独家销售。STENTYS目前在西欧、中东和亚洲部分国家的特定机构进行销售。

MiStent SES简介

MiStent SES?旨在提高冠状动脉疾病患者的治疗效果。MiStent SES可快速吸收的涂层含有结晶型药物（西罗莫司）和可吸收聚合物，旨在准确且持续地进行局部药物递送并限制与聚合物接触的时间。这些特性有望降低目前商业化的药物洗脱支架相关的安全风险。

Micell已获专利的超临界流体技术采用经批准的药物（西罗莫司）和聚合物（聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)），可使严格受控的药物/聚合物涂层用于裸金属支架。MiStent SES利用了钴铬冠状动脉支架系统的好处，而这款一流的薄壁裸金属支架经证明具有卓越的递送性、顺应性和灵活性。

MiStent SES在欧盟获批由DESSOLVE I和DESSOLVE II这两项研究的临床数据提供支持。该研究表明了卓越的支架内晚期管腔丢失率和良好的安全性。2015年10月，耶鲁大学医学院（位于康涅狄格州纽黑文）的耶鲁大学心血管临床研究项目主管Alexandra Lansky博士在第27届年度Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（经导管心血管治疗大会，TCT）上公布了为期4年的研究数据。这些数据主要包括DESSOLVE I研究中的非靶病变事件以及DESSOLVE I和DESSOLVE II经过四年后续研究得出的持续的临床结果。这两项研究均未显示可能或明确的支架血栓。重要的是，四年的后续研究中，MiStent SES在DESSOLVE I和DESSOLVE II研究中一直显示较低的靶病变再次血运重建(TLR)率，仅为2.7%，这与之前DESSOLVE I研究证明的未出现晚期管腔丢失进展相一致。

STENTYS简介

STENTYS正为复杂冠状动脉疾病患者开发和推广创新型治疗解决方案。其Self-Apposing? Stents旨在适应直径模糊或波动的血管，从而防止传统支架导致的贴壁不良问题。该公司的产品组合包括冠状药物洗脱支架(DES) MiStent SES?，其新药递送机制旨在匹配血管响应。该产品通过STENTYS位于欧洲、中东、亚洲和拉美的商业网络进行销售。垂询详情，请访问http://www.stentys.com。

有关前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，可通过与历史或当前实际情况没有密切关联的陈述加以确认。前瞻性陈述包括“预期”、“估计”、“期望”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”等词语，以及与上市后临床计划的结果和MiStent SES?在欧洲和其它市场实现商业化并开展销售相关的类似内容词语与术语。提醒读者：本新闻稿所包含的前瞻性陈述是根据当今分析和对未来活动的预期做出的预测，仅代表截至新闻稿发布之日的内容。这些前瞻性陈述无法保证未来业绩，并且受到各种风险与不确定性因素的影响，包括但不仅限于以下事项：任何未来临床试验和研究的结果；该公司在其它司法辖区获得MiStent SES监管审批的能力；在欧洲和其它市场成功开发并商业化推出MiStent SES；MiStent SES在欧洲和其它市场与当前商业化的药物洗脱支架技术展开有力且成功竞争的能力；以及该公司维护并保护其专有支架涂层技术的能力。实际结果、业绩或成就可能与本新闻稿包含的所有前瞻性陈述所表明或暗示的内容存在重大差异和反差。

Micell、Micell Technologies、Micell标识，MiStent和MiStent SES均属于Micell Technologies, Inc.的商标。

Micell Technologies联系人
董事长兼首席执行官Arthur J. Benvenuto
电话：+1 (919) 313-2104