来宝网 2015/9/14点击2541次
德国达姆施塔特2015年9月12日电 /美通社/ --
2015年欧洲癌症大会(European Cancer Congress 2015,ECC)摘要#: Avelumab*：3090，2749，2364，2630，3110，2398；Erbitux(爱必妥)：2120，2112，420，2400，2820；evofosfamide：2312：tepotinib：365，2353，3082，369。
默克将在今年9月25日至29日于奥地利维也纳举行的2015年欧洲癌症大会上公布来自该公司再次重点关注的肿瘤和免疫肿瘤系列产品的针对早期和晚期患者的化合物的新数据，以及有关Erbitux® (cetuximab)的数据。
默克将在今年9月25日至29日于奥地利维也纳举行的2015年欧洲癌症大会上公布来自该公司再次重点关注的肿瘤和免疫肿瘤系列产品的针对早期和晚期患者的化合物的新数据，以及有关Erbitux® (cetuximab)的数据。
这些数据再次说明该公司采用科学推动和以患者为中心的方式来开发新疗法，以便帮助患者战胜难以治愈的癌症，如胰腺癌、非小细胞肺癌和尿路上皮肿瘤。默克公司生物制药分支机构默克雪兰诺(Merck Serono)全球研发负责人Luciano Rossetti表示：“通过对外用药进行创新和关注精准药物用于个性化治疗，我们在2015年欧洲癌症大会(ECC 2015)上公布的数据证明了我们的肿瘤战略正在发挥作用。我们致力于了解哪些患者将从我们的治疗中最获益，因为这是改善患者恢复结果的一个关键因素。”
通过合作来满足患者需要
在今年欧洲癌症大会上公布对抗癌症的数据的两项重要的战略合作是Merck-Pfizer Alliance（默克-辉瑞联盟）和默克与Threshold Pharmaceuticals, Inc.的合作伙伴关系。
Merck-Pfizer Alliance将公布6份摘要，涉及评估PD-L1抑制潜在作用的研究和临床实验的癌症免疫疗法avelumab的安全性和有效性。有关这个免疫检查点抑制剂的新数据将在转移性细胞(如膀胱)、间皮瘤和胃/胃食管癌症中报告。其它来自临床Ib试验的非小细胞肺癌和卵巢癌的数据以此前在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)2015年会上报告过的数据为基础。 [1-10]
默克公司将与Threshold Pharmaceuticals Inc.共同报告evofosfamide（曾用名TH-302，是一种临床处于研究阶段的乏氧活化的前药）用于患有晚期恶性肿瘤和胰腺癌的亚洲患者的第I阶段研究数据。evofosfamide获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道审评资格，该药与gemcitabine（吉西他滨）结合使用治疗此前未得到治疗的局部晚期不可切除的或转移性的胰腺癌，和开发evofosfamide用于与阿霉素结合使用治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤。
为患者提供个性化的治疗
今年在欧洲癌症大会上报告的数据还将突出默克公司为向患者提供个性化的治疗方案而重视精准药物的开发。这包括c-Met受体酪氨酸激酶的选择性小分子抑制剂tepotinib用于过度表达c-Met的晚期肝细胞癌和非小细胞肺癌患者的数据。此外，有关方面还将报告新的Erbitux在用于治疗第一线RAS野生型转移性结直肠癌和头颈癌生物指标的临床价值的亚组分析。
先进的诊断确保治疗方案合适
默克公司的精确药物研究跨越了治疗范畴，在开发先进的、能帮助医生快速识别最有可能从特定的治疗方案中获益的患者的诊断测试方面提供帮助。默克公司与Sysmex Inostics合作开发和商业化一种用于确定转移性结直肠癌(mCRC)患者RAS肿瘤突变状态的液体活检测试。Sysmex将报告该测试有效性的相关数据，在欧洲肿瘤大会上也被称作基于血液的生物指标测试。液体活检RAS生物指标测试今年有望获得欧规(European Conformity)批准（CE标志）。目前它在多个国家申请仅限实验使用(RUO)的许可。
*Avelumab是一个被提议的用于抗PD-L1单克隆抗体的国际非专利药名(INN)(MSB0010718C)。
致编者：
已经接收的默克公司及合作伙伴提交的有关我们产品、肿瘤和免疫肿瘤系列的摘要清单如下。目前可登录欧洲癌症大会网站(website)查看摘要。
Erbitux
肿瘤类型：转移性结直肠癌
标题：在晶体研究中对患有RAS野生型转移性结直肠癌且使用一线FOLFIRI + cetuximab（西妥昔单抗）的患者的生活品质分析(Quality of life analysis in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer treated with first-line FOLFIRI + cetuximab in the CRYSTAL study)
主要作者：Yamaguchi K
摘要编号：2120
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，09:15-11:15
会议：海报会议：胃肠道恶性肿瘤-结肠直肠癌(P#110)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：转移性结直肠癌
标题：早期肿瘤收缩与在APEC研究中转移性结直肠癌RAS野生型患者每两周接受一线FOLFOX或FOLFIRI + cetuximab的结果之间的关系(Association between early tumour shrinkage and outcomes in RAS-wild type patients with metastatic colorectal cancer receiving first-line FOLFOX or FOLFIRI + cetuximab once every 2 weeks in the APEC study)
主要作者：Cheng A L
摘要编号：2112
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，09:15-11:15
会议：海报会议：胃肠道恶性肿瘤-大肠癌（P#102）
房号/详情：C厅
肿瘤类型：转移性结直肠癌
标题：快速RAS研究：2014年转移性结直肠癌患者RAS测试评估(Flash RAS study: RAS testing assessment in patients with metastatic colorectal cancer in 2014)
主要作者：Lievre A
摘要编号：420
报告日期/时间（中欧时区）：9月26日，16:45-18:45
会议：海报会议：诊断/生物指标(P#070)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：食管鳞状细胞癌
标题：在人源食管鳞状细胞癌异种移植模型中得益于基于cetuximab（西妥昔单抗）的疗法的生物指标(Biomarkers of benefit from cetuximab-based therapy in patient-derived esophageal squamous cell carcinoma xenograft models)
主要作者：Wong A
摘要编号：2400
报告日期/时间（中欧时区）：9月28日，09:15-11:15
会议：海报会议：胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠癌(P#362)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：鳞状细胞癌-头部和颈部
标题：在一项第三阶段研究中p16状态与在头部和颈部患有局部病灶晚期鳞状细胞癌患者中使用放疗+/-西妥昔单抗治疗的饲管用途的关系(Association of p16 status and feeding tube use in patients with locoregionally advanced squamous cell cancer of the head and neck treated with radiotherapy +/- cetuximab in a Phase III study)
主要作者：Bonner JA
摘要编号：2820
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，09:15-11:15
会议：海报会议：头颈癌(P#203)
房号/详情：C厅
Avelumab
肿瘤类型：转移/复发性非小细胞肺癌
标题：在进行过铂金化疗后的转移或复发性非小细胞肺癌患者身上使用抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C)：第Ib阶段临床试验 (Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer progressing after platinum-based chemotherapy: a Phase trial)
主要作者：Gulley JL
摘要编号：3090
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，09:15-11:15
会议：海报会议：肺癌-转移性疾病(P#342)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：卵巢癌
标题：抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C)用于复发性或难治性卵巢癌患者：第Ib阶段临床试验报告安全性和临床活动(Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with recurrent or refractory ovarian cancer: a Phase Ib trial reporting safety and clinical activity)
主要作者：Disis M
摘要编号：2749
报告日期/时间（中欧时区）：9月28日，09:15-11:15
会议：海报会议：妇科恶性肿瘤(P#412)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：晚期胃或胃食管癌
标题：抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C)用于晚期胃或胃食管交界处癌症患者：第Ib阶段临床试验(Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: a Phase Ib trial)
主要作者：Chung HC
摘要编号：2364
报告日期/时间（中欧时区）：9月28日，09:15-11:15
会议：海报会议：胃肠道恶性肿瘤- 非结肠直肠癌(P#326)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：局部晚期或转移性尿路上皮癌
标题：抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌：第Ib阶段临床试验(Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: a Phase Ib trial)
主要作者：Apolo AB
摘要编号：2630
报告日期/时间（中欧时区）：9月28日，16:45-18:45
会议：海报会议：泌尿生殖系统恶性肿瘤-非前列腺癌(P#121)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：晚期不可切除间皮瘤
标题：抗PD-L1抗体avelumab (MSB0010718C)作用于晚期不可切除间皮瘤患者的安全性和临床活动：第Ib阶段临床试验(Safety and clinical activity of avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with advanced, unresectable mesothelioma: a Phase Ib trial)
主要作者：Hassan R
摘要编号：3110
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，09:15-11:15
会议：海报会议：肺癌-转移性癌(P#362)
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，09:45-10:45
会议：海报亮点会议：肺癌
房号/详情：C厅
肿瘤类型：食管鳞状细胞癌
标题：食管鳞状细胞癌中国患者中肿瘤浸透免疫细胞和PD-L1表现的预后意义 (Prognostic significance of tumour-infiltrating immune cells and PD-L1 expression in oesophageal squamous cell carcinoma in Chinese patients)
主要作者：Jiang Y
摘要编号：2398
报告日期/时间（中欧时区）：9月28日，09:15-11:15
会议：海报会议：胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠肿瘤(P#360)
房号/详情：C厅
Evofosfamide
肿瘤类型：晚期胰腺癌
标题：乏氧活化前药evofosfamide (TH-302)作为单一疗法用于恶性肿瘤患者或结合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者日本第一阶段临床试验(Japanese Phase I trial of hypoxia-activated prodrug evofosfamide (TH-302) as monotherapy in patients with solid tumors or in combination with gemcitabine in patients with advanced pancreatic cancer)
主要作者：Mitsunaga S
摘要编号：2312
报告日期/时间（中欧时区）：9月28日，09:15-11:15
会议：海报会议：胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠肿瘤(P#274)
房号/详情：C厅
Tepotinib
肿瘤类型：恶性肿瘤
标题：找到c-Met抑制剂tepotinib (MSC2156119J)用于患有恶性肿瘤的日本病人(pts)的推荐二期剂量(RP2D)：第Ib阶段临床试验(Identification of the recommended Phase II dose (RP2D) of the c-Met Inhibitor tepotinib (MSC2156119J) in Japanese patients (pts) with solid tumors: a Phase I trial)
主要作者：Yamazaki K
摘要编号：365
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，16:45-18:45
会议：海报会议：早期药物开发I (P#176)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：晚期肝细胞性肝癌
标题：将口服c-Met抑制剂tepotinib (MSC2156119J)作为首要疗法用于患有晚期肝细胞性肝癌的亚洲患者的第Ib/II阶段临床试验数据(Data from a Phase Ib/II trial of the oral c-Met inhibitor tepotinib (MSC2156119J) as first-line therapy in Asian patients with advanced hepatocellular carcinoma)
主要作者：Qin S
摘要编号：2353
报告日期/时间（中欧时区）：9月28日，09:15-11:15
会议：海报会议：胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠肿瘤(P#315)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：c-Met阳性表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞(NSCLC)
标题：高选择性c-Met抑制剂tepotinib联合吉非替尼对出现c-Met阳性表皮生长因子受体突变非小细胞的亚洲患者起作用(The highly selective c-Met inhibitor tepotinib in combination with gefitinib is active in Asian patients with c-Met-positive EGFR mutant NSCLC)
主要作者：Soo RA
摘要编号：3082
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，09:15-11:15
会议：肺癌-转移性疾病(P#334)
房号/详情：C厅
肿瘤类型：不适用
标题：非盲、单中心、第一阶段试验以调查物质平衡和绝对生物利用度口腔c-Met抑制剂tepotinib (Open-label, single center, Phase I trial to investigate the mass balance and absolute bioavailability of the oral c-Met inhibitor tepotinib)
主要作者：Johne A
摘要编号：369
报告日期/时间（中欧时区）：9月27日，16:45-18:45
会议：海报会议：早期药物开发I (P#180)
房号/详情：C厅
Avelumab、evofosfamide、tepotinib和所有早期产品目前均处理临床研究阶段并且目前没有获准在美国、欧盟、加拿大或其它地区使用。所有处于研究阶段的产品目前均没有被证实是安全或有效的，并且任何安全性和有效性的声明只能在管理机构对相关数据审查和批准标明的声明后才能做出。
完整的Erbitux（爱必妥）患者信息可以在网上查到http://www.ema.europa.eu/ema
更多有关默克公司在肿瘤学和免疫肿瘤学的信息，请访问：http://www.globalcancernews.com。
参考
1. Heery C等，《临床肿瘤学期刊》(Journal of Clinical Oncology) 33, 2015 (增刊； 摘要 3055)。
2. Kelly K等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 3044)。
3. Shitara K等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 3023)。
4. Heery C等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 TPS3101)。
5. Gulley J等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 8034)。
6. Disis M等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 5509)。
7. Yamada Y等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 4047)。
8. Kaufman H等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 TPS9086)。
9. Geng R等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 4042)。
10. Tsang K等，《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊； 摘要 3038)。
关于Erbitux（爱必妥）
Erbitux（爱必妥）是一种高活性的免疫球蛋白1(IgG1)单克隆抗体靶向表皮生长因子受体(EGFR)。作为一种单克隆抗体，Erbitux（爱必妥）的作用方式不同于标准的非选择性的化疗,因为它特别以表皮生长因子受体为目标并绑定到表皮生长因子受体。这种绑定抑制受体的活化和随后的信号转换途径，从而降低肿瘤细胞对正常组织的入侵和肿瘤向新地点扩散的速度。也有人认为它能抑制肿瘤细胞对化疗和放疗造成的破坏的修复能力和抑制肿瘤内部新血管的形成,这似乎能整体抑制肿瘤的生长。
Erbitux最常见的副作用是出现与好的治疗反应呼应的痤疮样的皮疹。在使用Erbitux治疗期间大约有5%的患者可能出现过敏反应,这其中有一半的反应会特别严重。
Erbitux已经在全球90多个国家获得了用于治疗结肠直肠癌和头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的入市许可。
1998年默克公司获得礼来公司(Eli Lilly and Company)全资子公司ImClone LLC的批准在美国和加拿大以外地区销售Erbitux。默克公司一直致力于推动肿瘤治疗的进步,目前正在存在较高靶向要求的领域研究新的治疗方法。
关于Evofosfamide
Evofosfamide（曾用名TH-302）是一种正处于研究阶段的乏氧活化前药，其在肿瘤重度乏氧状况下发挥作用。重度乏氧是很多恶性肿瘤的特点。血管供应不足造成恶性肿瘤的低氧水平区域(缺氧)。同样地，在某些情况下恶性肿瘤患者的骨髓血液也被证实严重缺氧。
目前正在借助两个第三阶段临床试验对Evofosfamide进行评估：其一是Evofosfamide与阿霉素结合和仅使用阿霉素用于局部晚期不可切除或转移性软组织肉瘤患者（TH-CR-406临床试验）；其二是Evofosfamide与吉西他滨结合和吉西他滨加安慰剂用于局部晚期不可切除或或转移性胰腺癌（MAESTRO临床试验）。两个第三阶段临床试验正在依据与FDA达成的特殊评估协议(Special Protocol Assessment (SPA)）进行。FDA和欧盟批准evofosfamide作为治疗STS和胰腺癌的唯一指定药品。FDA还给予evofosfamide在治疗胰腺癌和软组织肉瘤方面的快速通道审评资格。有一项II期临床试验正在研究Evofosfamide治疗非鳞状非小细胞肺癌的效果，它对其他恶性肿瘤和血液恶性肿瘤的治疗效果也处在早期的临床试验阶段。
默克公司于2012年2月与Threshold Pharmaceuticals, Inc.签署了一项全球特许和合作开发协议，其中规定Threshold拥有在美国共同商业化的选择权。
关于Tepotinib
Tepotinib（别名MSC2156119J或EMD1214063）是一种处临床研究阶段的c-Met受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，在临床前模型中这种小分子抑制剂已经被证实能抑制存在c-Met突变、c-Met过度表达或肝细胞生长因子分泌的肿瘤的生长并导致肿瘤退化。Tepotinib目前处理第I/II临床试验评估阶段。
关于Avelumab
Avelumab（别名MSB0010718C）是一种处于临床研究阶段完全适合人类的抗PD-L1 IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1相互作用，avelumab被认为激活了T细胞和适应性免疫系统。通过保留一个本地的Fc-区域，avelumab被认为参与了先天免疫系统和引起抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。2014年11月，默克公司与辉瑞(Pfizer)宣布建立战略联盟共同开发和商业化avelumab。
关于默克-辉瑞联盟(Merck-Pfizer Alliance)
对默克公司与辉瑞来说免疫肿瘤学是重中之重。默克公司与辉瑞建立的全球战略联盟让两家公司能从对方的强项和能力上受益并进一步开发最初由默克公司发现和开发的处于研究阶段的抗PD-L1抗体avelumab的治疗潜力。免疫肿瘤学联盟将共同开发和商业化avelumab并优化辉瑞的PD-1抗体。这一联盟将在多达20项优先处理的免疫肿瘤学临床开发项目上合作，包括组合性临床试验，其中有许多项目有望在2015年开始。
关于默克雪兰诺
默克雪兰诺是默克公司的生物制药业务分支机构。总部位于德国达姆施塔特，默克雪兰诺在150个国家提供名牌产品以帮助癌症、多发性硬化症、不育症、内分泌和代谢疾病以及心血管疾病患者。在美国和加拿大，EMD Serono作为默克雪兰诺单独组建的子公司运营。
默克雪兰诺发现、开发、制造和销售针对特定适应症的化学和生物的处方药。我们一直致力于在神经学、肿瘤学、免疫肿瘤学和免疫学这些我们的核心关注领域提供新颖的疗法。
更多信息，请访问http://www.merckserono.com
默克公司的所有新闻稿均通过邮件发送，与此同时还可以在默克公司的网站上找到它们。请登录http://www.merckgroup.com/subscribe进行在线注册、改变您的选项或终止此项服务。
默克公司是一家全球领先的医疗健康、生命科学及高性能材料公司，以创新和高科技优质产品闻名世界。公司现拥有六项业务，即默克雪兰诺、消费者健康(Consumer Health)、阿罗格(Allergopharma)、生物仿制药(Biosimilars)、默克密理博(Merck Millipore)和高性能材料(Performance Materials)。2014年总销售额达113亿欧元。公司在全球66个国家与地区拥有约39,000名员工，致力于改善患者的生活质量，助力客户实现长远的成功和迎接全球化挑战。默克也是全球历史最悠久的制药与化工公司，自1668年起，默克成为了创新、成功和负责任的企业家精神的代名词。默克家族作为公司的创始人至今仍持有默克大约70%的股份。总部位于德国达姆施塔特的默克公司在全球范围内拥有“默克”这一名称和品牌的所有权。唯一例外的地区是在美国和加拿大，我们使用EMD Serono、EMD Millipore和EMD Performance Materials这些名称进行运营。