来宝网 2015/5/15点击785次
康涅狄格州诺瓦克2015年5月13日电 /美通社/ -- Mederi Therapeutics Inc.今天宣布，面向胃食管反流病 (GERD) 的Stretta疗法的全球发展达到了两座里程碑，一座里程碑是完成了第18,000次Stretta治疗，另一座是在墨西哥、印度、南非、澳大利亚、阿根廷和韩国这些美国以外的市场获得了新的监管批准。
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马里兰州陶森胃灼热与反流病研究中心(Heartburn and Reflux Study Center)主任、Stretta第一批采用者和顶尖实践者之一的Mark Noar博士表示：“看到全球关注Stretta如何为慢性胃食管反流病患者减轻痛苦，是一件非常值得欣慰的事。来自五大洲超过37项研究的结果清晰表明，Stretta是安全有效的，另外据报道，在不需要服药的胃食管反流病疗法中，它还拥有最低的并发症发生率。这些优点不仅对患者，对医疗护理提供者乃至整个医疗系统而言都非常具有价值。”Noar博士编撰了有关Stretta的10年期随访研究报告，这份报告于2014年被刊登在《Surgical Endoscopy》期刊上。
Mederi还宣布，Stretta近期在美国以外的市场（包括墨西哥、印度、南非、澳大利亚、阿根廷和韩国）获得了监管批准，目前该产品正在以上市场陆续推出。在为墨西哥推出产品期间，Stretta病例由蒙特雷Doctors Hospital下属Medical Arts Institute的主任、Hospital Angeles Valle Oriente的David Aguirre博士进行治疗。Hospital General Gea和The National Institute of Medical Science and Nutrition（墨西哥国家医学及营养学研究院）还在墨西哥城举办了相关的医师培训活动。此外，Stretta最近还在墨西哥坎昆的Asociaciona Mexicana de Gastroenterologia - Semana Nacional de Gastroenterologia（墨西哥胃肠病学会—全国胃肠病学周活动）上发表了特别演讲。
Mederi Therapeutics Inc.今天宣布，面向胃食管反流病的Stretta疗法的全球发展达到两座里程碑，一是完成第18,000次Stretta治疗，二是在墨西哥、印度、南非、澳大利亚、阿根廷和韩国等市场获得新的监管批准。
Aguirre博士表示：“提供Stretta意味着我们能够为慢性胃食管反流病患者带来完整的‘照护连续统一体’。病人们现在可以拥有一种有效且安全的治疗选择方案，这种方案不需要进行手术，还能显著地缓解相关症状。除了在临床方面带来好处以外，Stretta还能为我们的医疗系统显著降低成本，这是因为Stretta具有较低的成本和并发症发生率，还能大大减少终身服药的次数，甚至不需要终身服药。对我们来说，Stretta改变了游戏规则。”
Mederi还预计Stretta即将在中国获得批准，该产品目前已经满足中国监管方面的初期要求，预计不久将能获得最终批准。
Mederi首席执行官Will Rutan则表示，获得以上监管批准将显著扩大当前产品的覆盖面。Rutan说：“在上述国家中，医师和患者对Stretta有着很大的兴趣。我们满怀信心地认为，Stretta将会在接下来的一年里实现全球范围内的持续发展。”
2015年，Stretta有望在以下国家和地区获得监管批准，包括巴西、巴拿马、哥斯达黎加、俄罗斯、埃及、台湾和海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)地区。
MEDERI®简介
Mederi Therapeutics生产能输送非烧蚀射频能量以治疗消化疾病的创新医疗设备Stretta和Secca。Stretta和Secca经多项研究证明是安全有效的，拥有长期数据和不断扩大的承保覆盖。垂询详情，请访问：www.mederi-inc.com。
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