来宝网 2014/6/20点击804次
资金将用于脑保护装置
以色列凯撒利亚2014年5月19日电 /美通社/ --
资源将导向随机临床研究和进一步商业化
Keystone Heart 将出席下周在巴黎举行的 EuroPCR 并发表数据
医学设备公司、CE 认证的 TriGuard™ 脑保护装置的开发公司 Keystone Heart 已经成功在 OrbiMed 牵头的 B 轮融资中筹集了1400万美元。OrbiMed 是一家只关注医疗保健行业的领先投资公司,旗下管理的公共和私人公司投资约达110亿美元。
(图标:http://photos.prnewswire.com/prnh/20130522/614227)
(图片:http://photos.prnewswire.com/prnh/20140515/686822)
医学设备公司、CE 认证的 TriGuard 脑保护装置的开发公司 Keystone Heart 已经成功在 OrbiMed 牵头的 B 轮融资中筹集了1400万美元。
Keystone Heart 的 TriGuard™ 是唯一专门为了覆盖所有主动脉弓夹角的脑保护装置。通过保护所有的脑部区域,TriGuard™ 脑保护装置是为了在经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 及其它心血管手术过程中最小化脑损伤风险。
这轮融资将用于开展一项欧洲多中心随机经导管主动脉瓣置换术临床实验以及计划好的美国食品及药物管理局的研究器械豁免 (IDE) 研究。这些研究不仅将进一步评估 TriGuard™ 的功效和性能,预计还将产生更多临床数据来支持 TriGuard™ 的全球商业化。Keystone Heart 计划开展更多的研究,以便将 TriGuard™ 产品设备用于经导管主动脉瓣置换术及其它心血管症状。
Vessix Vascular 前临床事务副总裁 Hank Hauser 先生最近加入 Keystone Heart 担任临床业务副总裁职务,他将支持这些临床活动的扩张。
在 PCR 2013 上发表的 DEFELCT I 临床数据表明,与未受到保护的经导管主动脉瓣置换术相比,利用 TriGuard™ 提供经导管主动脉瓣置换术保护后,新脑损伤量大幅减少了60%以上。多中心的随机临床实验 DEFLECT III 将在欧洲和以色列的12个中心进行,目前正在招募将要进行经导管主动脉瓣置换术的患者,以便进一步评估这种重要效果。
德国汉堡 Universitāres Herzzentrum 负责人 Joachim Schofer 教授(此项研究的主要研究者之一)表示:“在进行经导管主动脉瓣置换术时,我们应该提供栓塞脑保护,以便防止大脑损伤。我坚信,TriGuard™ 带来了重要改变。”
Keystone Heart 将出席本周在巴黎举行的 EuroPCR 2014,并将在这个重要的欧洲心脏学会议上发表一些重大的临床活动数据。
TriGuard™ 脑保护装置目前在美国尚未大规模推出。
Keystone Heart Ltd 是一家医学设备公司,开发和生产脑保护装置,从而减少心血管手术中脑栓塞引发的中风、神经认知退化和痴呆的风险。
该公司主要注重保护大脑免受栓塞影响,减少经导管主动脉瓣置换术、外科瓣膜置换术、心房颤动消融术和其它心血管手术的脑梗塞风险。创新的TriGuard™ 产品设备旨在帮助介入性心脏病专家、电生理学家和心外科医生在手术时保护脑组织。
Keystone Heart 总部位于以色列,致力于通过创新的技术和临床研究提高患者护理水平。该公司的管理层在介入性心脏病学和医学设备方面拥有广泛的经验。
联系人:
总裁兼首席执行官 Shuki Porath 先生
电话:+972-4-615-8000